無(wu)錫2021年7月21日 /美通社/ -- 近(jin)日，“首屆臻和(he)IVD腫瘤精準診(zhen)療(liao)大會(hui)”在無(wu)錫圓滿召開。全國各地(di)百余名專家學者和(he)醫療(liao)同道(dao)匯聚一堂，共話精準診(zhen)療(liao)，探(tan)討分子(zi)診(zhen)斷(duan)技術在腫瘤個體化治療(liao)中的實(shi)踐和(he)價(jia)值。

會議特別邀請北京協和醫院梁智勇教授、四川大學華西醫院步宏教授、北京醫院劉東戈教授、無錫市醫學(xue)會(hui)胡(hu)建偉常務副(fu)會(hui)長(chang)擔任大會(hui)主席。哈爾濱醫(yi)(yi)科(ke)大(da)學(xue)(xue)附屬(shu)(shu)第一醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)戚(qi)基萍教(jiao)授、華中科(ke)技大(da)學(xue)(xue)同(tong)濟醫(yi)(yi)學(xue)(xue)院(yuan)(yuan)附屬(shu)(shu)同(tong)濟醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)王國平教(jiao)授、河北醫(yi)(yi)科(ke)大(da)學(xue)(xue)第四醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)劉月(yue)平教(jiao)授、蘇州(zhou)大(da)學(xue)(xue)附屬(shu)(shu)第一醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)郭(guo)凌川教(jiao)授、江蘇省腫瘤醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)吳建(jian)中教(jiao)授、無錫市第二(er)人民(min)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)張熔熔教(jiao)授擔任執(zhi)行主席。

此次大會上，臻和科技首次發布了全新的IVD整體解決方案，包括自主研發的國(guo)內首款專注于結直腸癌的NGS伴隨診斷試劑盒、Genecast Genius G1全自動樣品處理系統，及Genecast INTEGRO V1.0 全自動生信分析一體機等產品。

迎難而上，打造IVD整體解決方案

分(fen)子診(zhen)斷(duan)是精準(zhun)醫療的(de)基石(shi)。分(fen)子診(zhen)斷(duan)的(de)結果不僅能夠(gou)助力疾病的(de)精準(zhun)診(zhen)斷(duan)，還可(ke)為臨床制定個(ge)體(ti)化診(zhen)療方(fang)案、進行療效(xiao)判定及患者預(yu)后管理提供可(ke)靠依據(ju)。在腫瘤治療過程(cheng)中(zhong)，二代(dai)測序（NGS）作為新的(de)分(fen)子診(zhen)斷(duan)技術(shu)，具有“通(tong)量(liang)(liang)高、靈敏度高、單位成本相對較低”等(deng)優勢，檢測方(fang)法逐(zhu)漸從科研領域走向臨床實際應(ying)用，并取得了令人(ren)(ren)矚目(mu)的(de)成果。然而(er)，由(you)于面(mian)臨著實驗室環境(jing)建設、人(ren)(ren)員配置、樣本質量(liang)(liang)管控(kong)、生物信息分(fen)析(xi)、報告(gao)解讀等(deng)方(fang)面(mian)的(de)諸(zhu)多挑戰，大(da)大(da)限制了NGS檢測在各級(ji)醫院的(de)開(kai)展。

秉(bing)承“以臨床需求為導(dao)向(xiang)”的(de)(de)發展理念，臻(zhen)和(he)科技(ji)針對NGS技(ji)術落地(di)難的(de)(de)局面，積(ji)極打造出(chu)一整套完善、可靠(kao)且(qie)有創新性的(de)(de)IVD整體(ti)解決方案，真正實(shi)現了全流程(cheng)自動化，其具有高(gao)效穩定、操作便捷、靈活(huo)可兼容等(deng)優勢，全面助力(li)NGS技(ji)術落地(di)醫院(yuan)，加速分子診斷應(ying)用的(de)(de)發展。

打破困局，助力NGS技術落地醫院

面對NGS落地難的種種痛點，臻和科技分別推出了結直腸癌NGS多基因伴隨診斷試劑盒、Genecast Genius G1全自動樣品處理系統以及Genecast INTEGRO V1.0 全自動生信分析一體機三款IVD產品，全面助力NGS技術在醫院的落(luo)地。

此次發布的試劑盒是基于NGS平臺的多基因位點的伴隨診斷產品，可用于體外定性檢測結直腸癌患者腫瘤樣本中與靶向治療密切相關的KRAS、NRAS、BRAF和PIK3CA基因的多種突變狀態，篩選適合接受靶向藥物治療的患者，同時擁有檢測全面、數據精準、兼容性好等優勢，是首款(kuan)NMPA批(pi)準(zhun)注冊(ce)的專注于結直(zhi)腸癌(ai)的NGS伴隨(sui)診斷試劑盒。

具體來看，在檢(jian)(jian)測范圍(wei)方面(mian)，該試劑盒(he)能夠一(yi)次性(xing)檢(jian)(jian)測多個NCCN/CSCO指(zhi)南明確(que)建(jian)議的(de)(de)結(jie)(jie)直(zhi)腸癌靶(ba)向藥物(wu)相關(guan)基因位(wei)點(dian)；在檢(jian)(jian)測準確(que)率(lv)方面(mian)，該產品(pin)已通過多中心大(da)樣本注(zhu)冊(ce)臨床研究的(de)(de)證實，與已上市產品(pin)或金標準方法進(jin)行(xing)比較，整體檢(jian)(jian)測結(jie)(jie)果符合率(lv)超(chao)過99%；此外，該試劑盒(he)兼容性(xing)更強，可匹配MiSeq Dx和(he)NextSeq CN500高低兩種通量的(de)(de)測序平(ping)臺。

對(dui)于這款試劑盒的獲批(pi)，北京大學腫瘤(liu)醫院薛衛成(cheng)教授認為，這說明國家、政府(fu)和行業(ye)主管部門已經做出了批(pi)示，這也標(biao)志著相應(ying)的檢測技術能夠合(he)規(gui)、合(he)法，而且(qie)非(fei)常便捷(jie)地應(ying)用(yong)到(dao)日常診療過(guo)程當中。

河北醫科大學第四醫院劉月平教授也在(zai)接(jie)受采訪(fang)中表示，“目前新興的分(fen)子(zi)診斷(duan)技(ji)術(shu)，比如說NGS檢(jian)(jian)測(ce)，它(ta)覆蓋的位點更多，臻和科技(ji)發布的這款結直(zhi)腸癌試劑(ji)盒可以一次性(xing)檢(jian)(jian)測(ce)多種生(sheng)物(wu)標志物(wu)，在(zai)某種意義上實現了(le)對腫(zhong)瘤一次性(xing)進(jin)行平行檢(jian)(jian)測(ce)，節約了(le)患者珍貴的組織樣(yang)本，能夠更好地滿(man)足臨床，或者說滿(man)足患者的檢(jian)(jian)測(ce)需求。”

同時，NGS建庫是獲取高質量核酸測(ce)序(xu)數據的(de)關鍵(jian)，在(zai)NGS檢測(ce)全流程(cheng)中占(zhan)據重要一(yi)環，但該環節操作(zuo)復雜、難度(du)大，在(zai)一(yi)定程(cheng)度(du)上限制了NGS技術(shu)在(zai)醫院(yuan)的(de)開展(zhan)，實現NGS建庫的(de)自動(dong)化(hua)、標準化(hua)、簡易化(hua)，盡可能地減少(shao)人(ren)為干(gan)擾是必然的(de)發展(zhan)趨(qu)勢。

臻和(he)科技本次推出的Genecast Genius G1全自(zi)動(dong)樣品處理系統采用(yong)集成化設(she)(she)計，預置高精密移(yi)液系統、PCR儀、恒溫/震(zhen)蕩(dang)等功能模塊，以及全面的防污染設(she)(she)置，NGS建(jian)庫(ku)的各個環節大(da)部分能在(zai)該(gai)設(she)(she)備(bei)上(shang)自(zi)動(dong)化完(wan)成，有效降低人(ren)員和(he)實驗室(shi)投入，全面提(ti)升實驗室(shi)整體工作效率和(he)運行穩(wen)定性。

除(chu)了試(shi)劑盒跟建庫儀(yi)，本次(ci)發布的(de)Genecast INTEGRO V1.0 全自(zi)動生信(xin)分析(xi)(xi)一(yi)體機是一(yi)款(kuan)專門為腫(zhong)瘤NGS實驗室打造(zao)的(de)高性能、全自(zi)動、可拓展的(de)生物分析(xi)(xi)系統和(he)(he)數據管理(li)一(yi)站(zhan)式服務(wu)平臺。它集數據管理(li)、生信(xin)分析(xi)(xi)、結(jie)果展示、報告(gao)解讀(du)于(yu)一(yi)體，最大程度滿足腫(zhong)瘤基因檢測對下機數據的(de)質控(kong)管理(li)、分析(xi)(xi)速度、報告(gao)解讀(du)等臨(lin)床應用需求。同時，臻和(he)(he)科(ke)技自(zi)主開發的(de)專利核心算(suan)法和(he)(he)安全存儲技術(shu)，可以保障運行過程中(zhong)的(de)分析(xi)(xi)準確緩和(he)(he)數據安全。

精耕細作，提供更多個性化解決方案

在醫療品質以(yi)及技術(shu)提升的(de)推動下，我國(guo)IVD行(xing)業飛速發展。目前，IVD在臨床(chuang)上的(de)使(shi)用(yong)率(lv)極高(gao)，在腫(zhong)(zhong)瘤治療領域的(de)作用(yong)尤其明顯。從市(shi)場需求來(lai)看，國(guo)內(nei)腫(zhong)(zhong)瘤患者體量龐大，隨(sui)著抗腫(zhong)(zhong)瘤靶(ba)向藥的(de)陸續上市(shi)和(he)人們(men)對IVD市(shi)場認知程度(du)的(de)提高(gao)，伴隨(sui)診(zhen)斷在未來(lai)將(jiang)有(you)著巨大的(de)市(shi)場發展空間。臻和(he)科技也正(zheng)在積(ji)極加速布局(ju)，這(zhe)一戰略布局(ju)不僅(jin)僅(jin)為行(xing)業帶來(lai)了(le)技術(shu)變(bian)革，促進了(le)發展，更為改善腫(zhong)(zhong)瘤患者的(de)生存(cun)質量創造了(le)更多的(de)可能，意義非凡。

正如臻和(he)科技創(chuang)始人兼CEO杜波先生在(zai)會(hui)上(shang)所言(yan)，“我們希(xi)望能夠更(geng)(geng)好地為醫(yi)院(yuan)和(he)醫(yi)生賦能，借助(zhu)更(geng)(geng)多的(de)工具和(he)手段對抗癌癥，同時讓患者(zhe)擁(yong)有(you)更(geng)(geng)好的(de)治療(liao)方(fang)式(shi)和(he)生命質量(liang)。”杜波表示，臻和(he)科技的(de)使命是致力于提供(gong)最專(zhuan)業(ye)的(de)精準(zhun)診斷，成為癌癥診療(liao)過程(cheng)中值得信(xin)賴的(de)決策(ce)伙伴。

從(cong)遺傳早篩到分子診斷，從(cong)預后風險評估到動(dong)態復(fu)發監(jian)測至(zhi)精準(zhun)(zhun)用藥與耐藥監(jian)控，臻和科技已經(jing)打(da)造了全面、多元的腫(zhong)瘤精準(zhun)(zhun)診斷產品(pin)，并不斷以科技創新(xin)引領行業發展新(xin)趨勢(shi)。隨著本次大(da)會的順利閉幕，臻和科技開啟了在IVD市場的全新(xin)啟航。

工(gong)欲(yu)善其事，必先利其器。未來，除了在原有優勢領域精耕細作以外，臻和科技還(huan)將按照“近(jin)期(qi)-中期(qi)-遠期(qi)”的階(jie)段規劃IVD產品線(xian)，為腫瘤診斷提供更(geng)多(duo)(duo)的個性化(hua)解決方(fang)案，惠及更(geng)多(duo)(duo)患者。