上海2021年9月6日 /美(mei)通社/ -- 默(mo)沙東（默(mo)沙東是(shi)美(mei)國新澤(ze)西州肯尼(ni)沃斯市默(mo)克公司的(de)公司商號）宣布(bu)，其PD-1抑制劑帕博利珠單(dan)抗（商品名：可瑞(rui)達(da)®）已獲得中國國家藥(yao)品監督管(guan)理局（NMPA）批(pi)準(zhun)聯(lian)合鉑類和氟(fu)尿嘧啶類化療藥(yao)物用于局部晚期(qi)不(bu)可切除或(huo)轉移性食(shi)管(guan)或(huo)胃食(shi)管(guan)結合部癌患者的(de)一線(xian)治療。此次新適(shi)應證的(de)獲批(pi)是(shi)基于全球(qiu)關(guan)鍵(jian)III期(qi)臨床研究KEYNOTE-590的(de)數(shu)據。

“食管癌是中國第五大高發惡性腫瘤^[1]，患者長期以來面臨治療手段有限的困境，”默沙東全球高級副總裁兼中國總裁田安娜表示，“我(wo)們相信(xin)此次獲批將讓更(geng)多(duo)食管或胃食管結合部癌(ai)患者有(you)機(ji)會獲益于(yu)前(qian)沿(yan)的(de)治療(liao)選擇。這也再次凸顯了我(wo)們始終關注患者之需，使(shi)創(chuang)新治療(liao)方案能夠及時惠及并(bing)造福更(geng)多(duo)中國患者的(de)決心(xin)與承諾。”

食管癌一直是威脅我國居民健康的主要惡性腫瘤^[2]。世界衛生組織發布的最新數據顯示，2020年中國食管癌新發病例約32萬，死亡病例達30萬，均占到全球發病的一半以上^[1],[3]。早期食管癌的癥狀一般不明顯，常表現為反復出現的吞咽食物時有異物感或哽咽感，或胸骨后疼痛。一旦上述癥狀持續出現或吞咽食物有明顯的吞咽哽咽感或困難時提示食管癌已為中晚期^[2]。

“在中國，約70%食管癌患者就診時已屬中晚期，失去了根治性手術切除的機會，五年生存率僅15%-20%^[2]，并且長期以來治療手段鮮有突破，”北京大學腫瘤醫院副院長、消化腫瘤內科主任、北京市腫瘤防治研究所副所長沈琳教授指出，“此次帕博(bo)利珠(zhu)單抗新適應證的(de)獲批，不僅為不可切除的(de)局(ju)部晚期或(huo)轉移性食(shi)(shi)管癌患(huan)者(zhe)帶來了新的(de)一線治療選擇，也(ye)將有望改(gai)寫國(guo)(guo)內診療指南，為中(zhong)國(guo)(guo)食(shi)(shi)管癌治療模式帶來變革。”

“帕博利珠單抗作為全球(qiu)首個用于食管癌一線治療的腫瘤免疫治療，將為中國的食管癌治療帶來里程碑式的突破，”默沙東高級副總裁兼中國研發中心總裁李正卿博士表示，“我們將繼續積極(ji)探尋更(geng)多(duo)有望改變癌癥治療(liao)的(de)方(fang)式與可能，讓(rang)創新治療(liao)方(fang)案可以覆(fu)蓋更(geng)多(duo)發病率高、總體生(sheng)存率低、治療(liao)難度大(da)的(de)惡性腫瘤(liu)，造福更(geng)多(duo)中(zhong)國患(huan)者。”