上海2021年10月11日 /美通社/ -- 賽諾菲中國在第57屆歐洲糖尿病研究協會（EASD）年會宣布，該公司在中國開展的基礎胰島素與GLP-1RA的固定比例復方制劑SOLIQUA^® (iGlarLixi)*的(de)III期(qi)臨(lin)床研究LixiLan-L中國(guo)研究達到了(le)主要(yao)有效性終(zhong)點和次(ci)要(yao)終(zhong)點。

LixiLan-L中(zhong)國研究是一(yi)項隨機、開(kai)放(fang)標簽、陽性對照、平行分(fen)組、持續(xu)30周治(zhi)療(liao)的臨床試(shi)驗，旨在(zai)評估iGlarLixi的療(liao)效和(he)安(an)全性。此項試(shi)驗共入(ru)組426名中(zhong)國成年(nian)受(shou)試(shi)者，均(jun)為確(que)診2型糖尿病(bing)超過一(yi)年(nian)且經基礎(chu)胰(yi)島(dao)素（聯(lian)合(he)或(huo)不(bu)聯(lian)合(he)口服降(jiang)糖藥）治(zhi)療(liao)后血糖控制不(bu)佳的患者。

LixiLan-L中國研究(jiu)結果(guo)顯示(shi)，相較基(ji)礎胰島素(su)治療組(zu)，接受iGlarLixi治療的(de)(de)患(huan)者(zhe)在(zai)(zai)降低(di)糖化血(xue)紅(hong)蛋白(bai)（HbA1c）方面(mian)達(da)(da)到了預設的(de)(de)主要療效(xiao)終(zhong)點。在(zai)(zai)治療30周時，iGlarLixi組(zu)患(huan)者(zhe)HbA1c平均值達(da)(da)到6.7%，而(er)基(ji)礎胰島素(su)組(zu)為(wei)(wei)7.4%。其中，HbA1c達(da)(da)標（HbA1c<7%）患(huan)者(zhe)在(zai)(zai)iGlarLixi組(zu)的(de)(de)比例為(wei)(wei)63%，基(ji)礎胰島素(su)組(zu)為(wei)(wei)30%。此(ci)外，該(gai)試(shi)驗(yan)結果(guo)也(ye)達(da)(da)到了預設次(ci)要終(zhong)點，iGlarLixi組(zu)在(zai)(zai)餐后血(xue)糖控制、體(ti)重控制以及(ji)低(di)血(xue)糖發生(sheng)率(lv)等方面(mian)都優于基(ji)礎胰島素(su)組(zu)。

LixiLan-L 中國研究主要研究者北京大學第一醫院內分泌科郭曉蕙教授表示：“此次(ci)臨床(chuang)試驗結(jie)果證實了在基礎(chu)胰島素聯合或不(bu)(bu)聯合最多兩(liang)個口服(fu)降糖藥治療后血糖仍控制不(bu)(bu)佳的患者中，iGlarLixi相(xiang)較于基礎(chu)胰島素的有效性和安全(quan)(quan)性。我(wo)們(men)很期待未(wei)來iGlarLixi可以為廣大(da)中國糖尿(niao)病患者提(ti)供一種(zhong)全(quan)(quan)新(xin)的降糖選擇。”

賽諾菲大中華區普藥醫學部負責人谷成明博士表示：“我(wo)們非常欣喜(xi)此次臨床試(shi)驗的(de)研究結果，該研究結果充分證(zheng)明了iGlarLixi在中國成年2型糖尿病(bing)患(huan)者(zhe)(zhe)中卓越的(de)降(jiang)糖療(liao)效(xiao)和安(an)全(quan)性，我(wo)們希(xi)望未來通過iGlarLixi的(de)治療(liao)能夠幫助廣大中國糖尿病(bing)患(huan)者(zhe)(zhe)實現更好的(de)血糖管理目標，進一步助力血糖的(de)優質達標。”

^*SOLIQUA^®(iGlarLixi)尚未在中國獲批