深(shen)圳(zhen)2021年10月25日 /美通社/ -- 日前，深(shen)圳(zhen)康(kang)泰生物制品(pin)(pin)股份有限(xian)公(gong)司發布公(gong)告，其自主研發的13價肺炎(yan)球(qiu)菌多(duo)糖結(jie)合疫(yi)苗獲得國家藥品(pin)(pin)監(jian)督管理局生物制品(pin)(pin)批(pi)簽(qian)發證明，標志著該疫(yi)苗已可正式上市(shi)銷(xiao)售。

該疫(yi)苗為全球首創的雙載體(ti)(ti)13價肺炎球菌(jun)(jun)多(duo)糖(tang)結合疫(yi)苗，采用兩種(zhong)載體(ti)(ti)蛋白（破傷風類毒(du)(du)素/白喉類毒(du)(du)素）與(yu)肺炎球菌(jun)(jun)莢(jia)膜(mo)多(duo)糖(tang)結合，區別(bie)于單載體(ti)(ti)肺炎球菌(jun)(jun)多(duo)糖(tang)結合疫(yi)苗，可以避免同一種(zhong)載體(ti)(ti)蛋白競爭輔助型(xing)T細胞(bao)而對(dui)多(duo)糖(tang)免疫(yi)應(ying)答產(chan)生(sheng)抑制(zhi)作用。Ⅲ期臨床試驗數據顯示：該疫(yi)苗針對(dui)肺炎球菌(jun)(jun)13個血清(qing)型(xing)的抗體(ti)(ti)陽性率和幾何平均(jun)滴度，均(jun)非劣效(xiao)于同類進口產(chan)品。同時，數據還表明該疫(yi)苗的不良反應(ying)的發生(sheng)率均(jun)低于對(dui)照(zhao)組及(ji)同類產(chan)品。

根據世界衛生組織測算，全球每年有160萬人死于肺炎球菌感染，其中46萬是嬰幼兒，因此已將其引發的疾病列為 “需極高度優先”使用疫苗預防的疾病。今年4月底世衛組織發布的《2030年免疫議程》再次強調，廣泛使用肺炎鏈球菌疫苗，可以使5歲以下肺炎患兒的抗生素使用天數減少47%，全球每年至少可以將抗生素的使用天數減少1140萬天。基于如此重要性，13價肺炎疫苗已經成為全球疫苗品種當中暢銷的產品。

嬰幼(you)(you)兒(er)(er)是(shi)(shi)肺炎球菌的(de)(de)主(zhu)要宿主(zhu)，接(jie)種(zhong)疫苗(miao)是(shi)(shi)抵御感染的(de)(de)最(zui)經濟(ji)、有(you)效的(de)(de)途徑，康泰生物雙載體13價肺炎疫苗(miao)獲批上市，有(you)望(wang)進一步打破以(yi)往進口產品(pin)占據市場的(de)(de)局面，提升該品(pin)種(zhong)在國內的(de)(de)可及(ji)性、可擔負性，對國家免疫工(gong)作的(de)(de)開展(zhan)和保護嬰幼(you)(you)兒(er)(er)生命健康都(dou)具有(you)積極意義。