上海2021年11月8日 /美通社/ -- 2021年11月6日，賽生藥業控股有限公司（“賽生藥業”或“公司”，連同其附屬公司，統稱“集團”，股份代號：6600.HK）宣布咪康唑口腔貼片諾彌可®正式在中國上市。諾彌可®作(zuo)為一種(zhong)擁有(you)獨特(te)專(zhuan)利劑型的咪康(kang)唑貼片，可以(yi)(yi)在口(kou)腔內迅速釋放并穩定維持抗(kang)菌濃度以(yi)(yi)治療口(kou)咽(yan)念珠菌病，一天一次，為患者提供一種(zhong)便利的治療新選擇。
賽生藥業總裁兼首席執行官趙宏先生表示：“很欣慰看到諾彌可®正式在中國商業上市，進一步豐富賽生藥業的創新藥產品線。與過往傳統藥物普遍存在的使用頻次高、劑型不方便、口感不佳等不足相比，諾彌可®以創(chuang)新專(zhuan)利技(ji)術開(kai)發(fa)，高效(xiao)便捷，將有效(xiao)提升患者的生活質量。”
難纏的口咽念珠菌病
口咽念珠菌病是主要由白色念珠菌感染引起的機會性黏膜感染性疾病[1]。據報道，25%-50%的健康人口腔、消化道和陰道中可帶有念珠菌，但并不發病。當宿主防御功能降低以后，這種非致病性念珠菌將轉化為致病性菌侵入機體[2]。
目前，口(kou)咽念珠(zhu)菌病(bing)在臨(lin)床上主要分為四(si)種類型，為多(duo)見于(yu)嬰兒和(he)重(zhong)病(bing)患者(zhe)的(de)鵝口(kou)瘡、多(duo)見于(yu)成(cheng)人的(de)抗生素性口(kou)炎(yan)、多(duo)見于(yu)免疫(yi)功(gong)能(neng)不全患者(zhe)的(de)慢性增殖型、和(he)常(chang)見于(yu)戴義(yi)齒(chi)(chi)患者(zhe)的(de)義(yi)齒(chi)(chi)性口(kou)炎(yan)。口(kou)咽念珠(zhu)菌病(bing)非常(chang)難纏，容易(yi)反復(fu)發作，給患者(zhe)帶(dai)來疼痛，影響患者(zhe)的(de)生活質量(liang)和(he)心情。
特殊人群易被“攻陷”
雖(sui)然(ran)健康(kang)人的口腔、消化(hua)道和陰道中可(ke)能帶有(you)念(nian)珠菌(jun)，但是(shi)對于特殊(shu)人群來說，則(ze)更容易(yi)受(shou)到(dao)口咽念(nian)珠菌(jun)病(bing)侵擾(rao)。
解放軍第960醫院（原濟南軍區總醫院）腫瘤科主任醫師王寶成教授介紹：“由于惡性腫瘤患者通常伴隨免疫力低下，所以口咽念珠菌病在該人群中十分常見，尤其患者接受放化療時處于免疫抑制階段，發病率可能高達15%-60%[1]。而(er)對于這一階(jie)段的患(huan)者(zhe)(zhe)來說，補充營養又顯得尤為重要(yao)，因此(ci)口(kou)咽念珠(zhu)菌病(bing)往往讓患(huan)者(zhe)(zhe)食(shi)不下(xia)咽胃(wei)口(kou)不佳，讓患(huan)者(zhe)(zhe)的病(bing)情雪上加霜。”
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院血液科主任醫師沈志祥教授也表示：“血液系統惡性腫瘤如白血病、淋巴瘤等，在接受化療時免疫功能低下，就可能成為口咽念珠菌病的‘重災區’。現在隨著患者生存時間增長，治療方式的增多，也容易增加患者患口咽念珠菌病的幾率。以前我們的治療方法或者無效，或者一些全身治療藥物需經過人體肝臟代謝，部分藥物還有潛在的肝毒性，副作用大[3]，治療(liao)療(liao)法多不佳(jia)。”
諾彌可®咪康唑貼片 -- 專門治療口咽念珠菌病的創新劑型抗真菌藥
咪康唑是一種廣譜抗真菌藥，對各種念珠菌有效。如今借助Lauriad ®黏膜粘附專利技術的咪康唑新劑型口腔貼片，將打破傳統抗真菌藥物的限制，專門用于口咽念珠菌病的局部治療。這種咪康唑貼劑可以使藥物在口腔內迅速釋放并穩定維持抗菌濃度，不影響飲食和日常生活。僅需一天一次，使用簡便[4]。
諾彌可®適用于接受抗生素或糖皮質激素治療者、HIV感染者、腫瘤等免疫缺陷者及義齒佩戴者等成人中不同人群口咽念珠菌病的治療。諾彌可®的(de)上市，為(wei)這類患者(zhe)帶來了全新的(de)治療(liao)(liao)方案，也為(wei)臨(lin)床(chuang)提供了更(geng)好的(de)治療(liao)(liao)選擇。
賽生藥業總裁兼首席執行官趙宏先生表示：“作為深耕中國市場二十多年的國際生物制藥企業，賽生藥業專注于腫瘤科及重癥感染等存在巨大的、未被滿足的醫療需求的治療領域。在持續創新、為患者帶來更安全有效的產品之外，賽生藥業亦致力于提升創新藥物可及性。諾彌可®上(shang)市之際，賽(sai)生藥業將(jiang)與京東(dong)健(jian)康(kang)達(da)成戰略合作，進一步滿(man)足患(huan)者用藥需求。未來，賽(sai)生藥業將(jiang)堅(jian)定不移地踐行‘以患(huan)者健(jian)康(kang)為己任’的莊重承諾，為人類健(jian)康(kang)事業不斷做出積極貢獻。”
關于諾彌可®
諾彌可®是擁有專利劑型的咪康唑口腔貼片，專門針對口咽念珠菌病（OPC）。借助Lauriad®黏膜粘(zhan)附專(zhuan)利技(ji)術可以在口腔內(nei)快(kuai)速起效(xiao)，持續釋放，且系(xi)統吸收少，安(an)全性(xing)高；咪康唑(zuo)這一(yi)(yi)成分具(ju)有抑菌(jun)殺(sha)菌(jun)雙功(gong)效(xiao)，對各(ge)種念(nian)珠(zhu)菌(jun)有效(xiao)，敏感性(xing)高；臨床療(liao)效(xiao)非劣于(yu)伊曲康唑(zuo)；僅(jin)需一(yi)(yi)天一(yi)(yi)貼，使用簡便(bian)，大(da)大(da)增(zeng)強了患(huan)者便(bian)利性(xing)，是(shi)治療(liao)口咽(yan)念(nian)珠(zhu)菌(jun)病的優選。
關于賽生藥業
賽生(sheng)(sheng)藥(yao)(yao)(yao)業控股(gu)有限公(gong)司(si)（港交所(suo)上(shang)市(shi)(shi)公(gong)司(si)，股(gu)份代(dai)號6600）是一家擁有產品開發和商業化集成平臺的(de)(de)生(sheng)(sheng)物(wu)制藥(yao)(yao)(yao)公(gong)司(si)，戰(zhan)略(lve)上(shang)專注于在(zai)中國規模較大、增長迅速(su)且存在(zai)巨(ju)大未被(bei)滿(man)足醫療(liao)需(xu)求的(de)(de)治療(liao)領(ling)(ling)域(yu)，包括腫瘤科及(ji)(ji)重癥感染(ran)。憑借賽生(sheng)(sheng)藥(yao)(yao)(yao)業的(de)(de)產品開發及(ji)(ji)商業化實力，公(gong)司(si)在(zai)重點(dian)治療(liao)領(ling)(ling)域(yu)均衡(heng)和優質的(de)(de)上(shang)市(shi)(shi)產品及(ji)(ji)具有較佳潛力的(de)(de)在(zai)研產品的(de)(de)開發及(ji)(ji)商業化組(zu)合(he)方(fang)面已(yi)建立良好的(de)(de)往績記錄。
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注釋：
1. 劉維達, 等. 黏膜念珠菌病治療指南[J]. 中國真菌學雜志, 2011, 04:232-235.
2. 李秉琦主編. 實用口腔黏膜病學[M]. 北京:科學技術文獻出版社, 2011
3. 周曾同, 等. 口腔黏膜病臨床治療Ⅴ·口腔念珠菌病診斷與治療進展[J]. 中華口腔醫學雜志, 2006(12):767-769
4. 咪康唑口(kou)腔貼片說(shuo)明(ming)書
