• 全球領先創新藥企與中國兒科領軍藥企強強聯手、發揮各自在創新研發和商業營銷的優勢力量，以加速該產品在中國市場的后續開發及商業化
• 濟川藥業將支付2.24億元人民幣作為合作首付款，首付款和里程碑付款總金額達20.16億人民幣；雙方將就產品在中國大陸市場的商業化收益進行分成。該交易金額創近年中國生物醫藥市場及全球兒科醫藥領域同類新高。
• 該合作是天境生物邁向商業化的又一重要里程碑，有望為國內數百萬患兒提供變革性的治療選擇
• 天境生物將于11月10日晚上8點（美國東部時間上午7點）召開中文電話會議

中國上(shang)海和美國蓋瑟斯堡2021年11月10日(ri) /美通(tong)社/ -- 天境生(sheng)物(wu)（“公(gong)司(si)”）（納斯達(da)克股票代碼：IMAB）是一家正從臨(lin)床階段邁(mai)向商業(ye)(ye)化的(de)創新生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)(yao)公(gong)司(si)，致力于創新生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)(yao)的(de)靶點(dian)生(sheng)物(wu)學研(yan)究、抗體工藝及(ji)國際化臨(lin)床開(kai)發(fa)和產(chan)(chan)品商業(ye)(ye)化。公(gong)司(si)今天宣布與長期深耕中國兒科領域的(de)領軍企業(ye)(ye)濟川藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)就天境生(sheng)物(wu)的(de)高(gao)度差異(yi)化長效重組(zu)人生(sheng)長激素(su)(su)伊坦生(sheng)長激素(su)(su)（eftansomatropin alfa，TJ101）達(da)成產(chan)(chan)品開(kai)發(fa)、生(sheng)產(chan)(chan)及(ji)商業(ye)(ye)化戰略合作。

濟川藥業(ye)(ye)是國(guo)內聚焦兒(er)科專業(ye)(ye)用藥的(de)(de)領軍企業(ye)(ye)及(ji)中國(guo)醫(yi)(yi)藥工業(ye)(ye)百強(qiang)公司(si)，擁有超過(guo)3,500名(ming)專業(ye)(ye)醫(yi)(yi)藥代表及(ji)零售專員，覆蓋(gai)全國(guo)30個省份和直轄市的(de)(de)23,000多家(jia)各(ge)級醫(yi)(yi)院。2020年及(ji)2021年前三季度的(de)(de)營業(ye)(ye)收入分(fen)別達到人民幣62億元(yuan)(yuan)及(ji)人民幣54億元(yuan)(yuan)，其(qi)中兒(er)科品種銷售額占比超過(guo)60%。

此(ci)次合作將充(chong)分發揮雙方各(ge)自專業(ye)領域(yu)優勢(shi)，聯合天境生(sheng)物在(zai)創新生(sheng)物研發及(ji)生(sheng)物藥(yao)生(sheng)產優勢(shi)及(ji)濟川(chuan)藥(yao)業(ye)在(zai)兒科藥(yao)品準入及(ji)零售端(duan)的(de)廣(guang)闊覆蓋和成熟經驗，為伊坦生(sheng)長激素的(de)后(hou)續(xu)開(kai)發及(ji)產品商業(ye)化奠定(ding)扎實基礎。這也是公司繼(ji)今(jin)年10月與國藥(yao)控股簽訂戰略合作后(hou)的(de)又一重要商業(ye)化布局(ju)。

伊(yi)(yi)(yi)坦(tan)生(sheng)長(chang)(chang)激(ji)素(su)(su)是天境生(sheng)物的核心產品之一，公司將(jiang)在(zai)此次戰略合作框架下(xia)繼續主導該(gai)產品用于治(zhi)療兒童生(sheng)長(chang)(chang)激(ji)素(su)(su)缺(que)乏癥的三期臨床試(shi)驗(yan)以及(ji)生(sheng)產、持(chi)續工藝優化(hua)(hua)和(he)新劑(ji)型的開發，并與濟(ji)川(chuan)藥(yao)(yao)業緊密合作，分擔(dan)成本。天境生(sheng)物將(jiang)作為(wei)申請人負責向國家藥(yao)(yao)監局遞交伊(yi)(yi)(yi)坦(tan)生(sheng)長(chang)(chang)激(ji)素(su)(su)的上市許可(ke)注冊申請，并向濟(ji)川(chuan)藥(yao)(yao)業供(gong)藥(yao)(yao)。濟(ji)川(chuan)藥(yao)(yao)業將(jiang)就伊(yi)(yi)(yi)坦(tan)生(sheng)長(chang)(chang)激(ji)素(su)(su)合作拓(tuo)展其他(ta)新適(shi)應癥，并在(zai)該(gai)產品獲批后負責在(zai)中國市場進行商業化(hua)(hua)推廣，天境生(sheng)物將(jiang)從(cong)臨床、生(sheng)產及(ji)學術等多(duo)方(fang)面提供(gong)有力的支持(chi)。

根據協議條款(kuan)(kuan)，濟川藥業(ye)將(jiang)(jiang)向(xiang)天(tian)(tian)境生(sheng)物支付(fu)首付(fu)款(kuan)(kuan)2.24億(yi)元人(ren)民幣(bi)；達成(cheng)若(ruo)干開發(fa)、注冊及銷售(shou)里程(cheng)碑后，天(tian)(tian)境生(sheng)物最多(duo)將(jiang)(jiang)獲(huo)得(de)累計(ji)17.92億(yi)元人(ren)民幣(bi)的里程(cheng)碑付(fu)款(kuan)(kuan)，總付(fu)款(kuan)(kuan)最高(gao)達20.16億(yi)元人(ren)民幣(bi)。同時，天(tian)(tian)境生(sheng)物將(jiang)(jiang)按(an)照(zhao)50：50的原則共享該產品(pin)在(zai)中國(guo)大陸市場的商業(ye)化收益，并(bing)在(zai)此(ci)原則下(xia)將(jiang)(jiang)有(you)權獲(huo)得(de)為年(nian)度凈銷售(shou)額低雙(shuang)位數百分(fen)比的授權提成(cheng)。

兒(er)童(tong)生(sheng)(sheng)長(chang)激(ji)素(su)(su)缺乏癥（PGHD）是由垂體分泌(mi)的生(sheng)(sheng)長(chang)激(ji)素(su)(su)不足(zu)而引起的特殊疾病，患兒(er)的臨床表(biao)現為(wei)身材矮小、代謝(xie)異常，甚至可(ke)能引發社會心理障(zhang)礙、認(ren)知缺陷和(he)生(sheng)(sheng)活質量差(cha)等問題(ti)。中國(guo)約有(you)340萬兒(er)童(tong)患有(you)生(sheng)(sheng)長(chang)激(ji)素(su)(su)缺乏癥，但多數重組人(ren)生(sheng)(sheng)長(chang)激(ji)素(su)(su)（rhGH）需要每日注射、治療不便(bian)，導致患兒(er)依從(cong)性較差(cha)、影響治療效果。公司處(chu)于臨床三期的伊坦生(sheng)(sheng)長(chang)激(ji)素(su)(su)采用韓國(guo)Genexine公司專利技術，即(ji)創(chuang)新雜(za)合Fc融(rong)合蛋白技術平臺（hyFc®），得以實(shi)現每周(zhou)一次或兩周(zhou)一次給藥，為(wei)患兒(er)帶來更佳的治療體驗和(he)效果，且與聚乙二醇化rhGH藥物相比在長(chang)期安(an)全性方(fang)面(mian)具有(you)潛在優勢(shi)。

天境生物創始人，董事長臧敬五博士表示：“濟(ji)(ji)川藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)在(zai)(zai)國內兒(er)(er)科(ke)(ke)藥(yao)(yao)(yao)物領(ling)域處于領(ling)先地位，目前擁有強大的兒(er)(er)科(ke)(ke)藥(yao)(yao)(yao)銷售團隊，覆蓋全國30個省份(fen)和直轄市內超過23,000家(jia)各級(ji)醫院。此次與濟(ji)(ji)川藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)達(da)成的戰略合作(zuo)意義重大，非常期(qi)待通過濟(ji)(ji)川藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)多年來在(zai)(zai)兒(er)(er)科(ke)(ke)領(ling)域的廣闊覆蓋和經驗積累，布局伊坦生長激素產品上市并在(zai)(zai)上市后快速推進產品商業(ye)(ye)化，為患兒(er)(er)群體帶來更優治療(liao)選擇。”

濟川藥業集團有限公司董事長曹飛先生表示：“天(tian)境(jing)生(sheng)物(wu)擁有全球領先(xian)的(de)(de)研(yan)發實力(li)和豐富(fu)的(de)(de)創新(xin)(xin)產(chan)品(pin)(pin)管線，其創新(xin)(xin)長(chang)效人生(sheng)長(chang)激(ji)素伊坦生(sheng)長(chang)激(ji)素耐受性良好且臨床(chuang)療(liao)效與(yu)需每日注射的(de)(de)生(sheng)長(chang)激(ji)素藥(yao)物(wu)相當。我們非常高興在產(chan)品(pin)(pin)即將進入(ru)商(shang)業化之際與(yu)天(tian)境(jing)生(sheng)物(wu)達成(cheng)此項長(chang)期戰略合作。本(ben)次(ci)合作也是濟川藥(yao)業持續投入(ru)優質創新(xin)(xin)兒科產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)重(zhong)要里程碑。”

中文電話會議

天境生物將于(yu)11月10日(ri)晚上(shang)8點(dian)（美國東部時間上(shang)午7點(dian)）召開(kai)中文(wen)電(dian)話會議：

會議鏈接： 
會議ID：    857 584 7684
參會密(mi)碼：322775

關于伊坦生長激素（TJ101）

伊坦生(sheng)(sheng)(sheng)長激(ji)(ji)(ji)素(su)(su)（TJ101）是一(yi)種具有(you)高度(du)差異化(hua)的(de)(de)長效重(zhong)組(zu)人生(sheng)(sheng)(sheng)長激(ji)(ji)(ji)素(su)(su)，有(you)望(wang)成為(wei)一(yi)種更安全便(bian)捷(jie)有(you)效的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)長激(ji)(ji)(ji)素(su)(su)缺乏癥替代(dai)(dai)療法。與內源(yuan)性(xing)(xing)生(sheng)(sheng)(sheng)長激(ji)(ji)(ji)素(su)(su)一(yi)致(zhi)，伊坦生(sheng)(sheng)(sheng)長激(ji)(ji)(ji)素(su)(su)可刺激(ji)(ji)(ji)胰島素(su)(su)樣促(cu)生(sheng)(sheng)(sheng)長因子1（IGF-1）在(zai)肝臟中(zhong)的(de)(de)合成，并激(ji)(ji)(ji)發(fa)包括成骨細胞(bao)和軟骨細胞(bao)在(zai)內的(de)(de)多種組(zu)織(zhi)的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)長刺激(ji)(ji)(ji)作用，以(yi)促(cu)進骨骼的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)長。IGF-1是可靠的(de)(de)藥(yao)效學標志物，也是伊坦生(sheng)(sheng)(sheng)長激(ji)(ji)(ji)素(su)(su)促(cu)生(sheng)(sheng)(sheng)長活性(xing)(xing)的(de)(de)關鍵介(jie)質。伊坦生(sheng)(sheng)(sheng)長激(ji)(ji)(ji)素(su)(su)基(ji)于Genexine的(de)(de)專利hyFc®技術開發(fa)，hyFc部分由人免(mian)疫(yi)球蛋白D(“IgD”)和G4(“IgG4”)的(de)(de)一(yi)部分組(zu)成。前者包含一(yi)個柔性(xing)(xing)鉸鏈，后(hou)者可通過新(xin)生(sheng)(sheng)(sheng)兒Fc受體（FcRn）介(jie)導(dao)的(de)(de)代(dai)(dai)謝調控(kong)延(yan)長半衰期(qi)。

關于天境生物

天(tian)(tian)境(jing)生(sheng)物(wu)(wu)（納(na)斯達克股票(piao)代碼(ma)：IMAB）是(shi)一家創新(xin)(xin)的(de)國際生(sheng)物(wu)(wu)科技(ji)公(gong)(gong)司(si)，聚焦腫瘤免疫領(ling)域差異化(hua)創新(xin)(xin)生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)的(de)研(yan)(yan)發(fa)(fa)、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)和(he)(he)商業(ye)化(hua)。公(gong)(gong)司(si)以“持(chi)續開(kai)發(fa)(fa)創新(xin)(xin)生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)，真正改(gai)變患者生(sheng)活”為使命(ming)，在(zai)(zai)“快(kuai)速產(chan)(chan)(chan)品上市(shi)”和(he)(he)“快(kuai)速概念驗證”的(de)雙輪策(ce)略(lve)驅動下，通(tong)過(guo)自主研(yan)(yan)發(fa)(fa)和(he)(he)全(quan)(quan)球(qiu)授權合(he)作等多元化(hua)模式，迅速建(jian)立起擁有(you)超過(guo)20個具有(you)全(quan)(quan)球(qiu)競爭力(li)的(de)創新(xin)(xin)藥(yao)研(yan)(yan)發(fa)(fa)管線。憑(ping)借(jie)領(ling)先的(de)新(xin)(xin)藥(yao)研(yan)(yan)發(fa)(fa)實(shi)力(li)以及正在(zai)(zai)快(kuai)速推進的(de)GMP生(sheng)產(chan)(chan)(chan)能(neng)力(li)和(he)(he)商業(ye)化(hua)布局，公(gong)(gong)司(si)正迅速從臨床階段生(sheng)物(wu)(wu)科技(ji)公(gong)(gong)司(si)成(cheng)長為覆蓋全(quan)(quan)產(chan)(chan)(chan)業(ye)鏈的(de)綜合(he)性全(quan)(quan)球(qiu)生(sheng)物(wu)(wu)制藥(yao)公(gong)(gong)司(si)，在(zai)(zai)上海（總部）、北京、杭州(zhou)、廣州(zhou)、麗水、香(xiang)港均設有(you)辦公(gong)(gong)室，并在(zai)(zai)美國馬里蘭州(zhou)和(he)(he)加州(zhou)圣迭戈設有(you)研(yan)(yan)發(fa)(fa)中心并形成(cheng)美國研(yan)(yan)發(fa)(fa)總部。更(geng)多信(xin)息(xi)請訪問并關注天(tian)(tian)境(jing)生(sheng)物(wu)(wu)、及官方賬號。

關于濟川藥業

濟川藥業(ye)（上交所(suo)股票代(dai)(dai)碼：600566）是一家(jia)(jia)集醫(yi)藥、日化、保健三(san)大產業(ye)為一體的國家(jia)(jia)級高新技術(shu)企(qi)業(ye)集團，國家(jia)(jia)火炬計劃醫(yi)藥產業(ye)骨干企(qi)業(ye)，全國制(zhi)藥工業(ye)百(bai)強企(qi)業(ye)。公(gong)司(si)目前(qian)擁有超過3,500名專(zhuan)業(ye)醫(yi)藥代(dai)(dai)表及零售專(zhuan)員，覆蓋(gai)全國30個省份和(he)直轄(xia)市內超過23,000家(jia)(jia)各級醫(yi)院(yuan)(yuan)，其(qi)中包括220家(jia)(jia)兒童醫(yi)院(yuan)(yuan)。2020年，公(gong)司(si)六類兒科品種(zhong)位列全國醫(yi)院(yuan)(yuan)端(duan)市占率(lv)第一、零售端(duan)前(qian)三(san)。

天境生物前瞻性聲明

本新(xin)聞稿包含根據(ju)《1995 年(nian)私(si)人證(zheng)券訴訟改革法案(an)》以(yi)(yi)及其(qi)他聯邦(bang)證(zheng)券法律下定義的(de)(de)(de)(de)(de)前(qian)瞻(zhan)性(xing)聲(sheng)明(ming)，包括有(you)關伊(yi)坦(tan)生(sheng)(sheng)(sheng)長激素用于(yu)治療兒童生(sheng)(sheng)(sheng)長激素缺乏癥(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)三(san)期臨床(chuang)試(shi)驗結(jie)果，臨床(chuang)試(shi)驗數(shu)據(ju)對(dui)(dui)患者(zhe)產生(sheng)(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)(de)(de)潛在影響(xiang)，天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)有(you)關伊(yi)坦(tan)生(sheng)(sheng)(sheng)長激素的(de)(de)(de)(de)(de)進展及預(yu)期的(de)(de)(de)(de)(de)臨床(chuang)開發計劃、藥(yao)政里(li)程碑及商(shang)業(ye)(ye)化。由于(yu)各種重要(yao)因(yin)素的(de)(de)(de)(de)(de)影響(xiang)，實際結(jie)果可能(neng)(neng)與(yu)前(qian)瞻(zhan)性(xing)聲(sheng)明(ming)有(you)重大差(cha)異。這(zhe)些因(yin)素包括但不(bu)(bu)限于(yu)以(yi)(yi)下事項(xiang)的(de)(de)(de)(de)(de)風險(xian)：天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)證(zheng)明(ming)其(qi)候選(xuan)藥(yao)物(wu)(wu)安全(quan)性(xing)和(he)療效的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力；候選(xuan)藥(yao)物(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)臨床(chuang)結(jie)果可能(neng)(neng)不(bu)(bu)支持進一(yi)步開發或新(xin)藥(yao)上市審(shen)批(pi)；相(xiang)關監(jian)管機構就(jiu)天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)候選(xuan)藥(yao)物(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)監(jian)管審(shen)批(pi)作出決(jue)定的(de)(de)(de)(de)(de)內容(rong)和(he)時間；天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)候選(xuan)藥(yao)物(wu)(wu)（如能(neng)(neng)獲批(pi)）獲得商(shang)業(ye)(ye)成(cheng)功的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力；天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)對(dui)(dui)其(qi)技術和(he)藥(yao)物(wu)(wu)知識產權保(bao)護(hu)獲得和(he)維護(hu)的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力；天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)依賴第三(san)方進行藥(yao)物(wu)(wu)開發、生(sheng)(sheng)(sheng)產和(he)其(qi)他服務(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)情(qing)況；天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)有(you)限的(de)(de)(de)(de)(de)運(yun)(yun)營(ying)歷史和(he)獲得進一(yi)步的(de)(de)(de)(de)(de)運(yun)(yun)營(ying)資(zi)金以(yi)(yi)完成(cheng)候選(xuan)藥(yao)物(wu)(wu)開發和(he)商(shang)業(ye)(ye)化的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力；新(xin)冠病毒對(dui)(dui)公(gong)司(si)臨床(chuang)開發、商(shang)業(ye)(ye)以(yi)(yi)及其(qi)他業(ye)(ye)務(wu)運(yun)(yun)營(ying)帶來的(de)(de)(de)(de)(de)影響(xiang)；以(yi)(yi)及天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)在最近年(nian)度報告20-F表格(ge)中“風險(xian)因(yin)素”章節(jie)里(li)更全(quan)面討論的(de)(de)(de)(de)(de)各類風險(xian)；以(yi)(yi)及天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)向(xiang)美國證(zheng)券交易委員會期后呈報中關于(yu)潛在風險(xian)、不(bu)(bu)確定性(xing)以(yi)(yi)及其(qi)他重要(yao)因(yin)素的(de)(de)(de)(de)(de)討論。所有(you)前(qian)瞻(zhan)性(xing)聲(sheng)明(ming)基(ji)于(yu)天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)目前(qian)掌(zhang)握的(de)(de)(de)(de)(de)信(xin)息，除(chu)非法律另有(you)要(yao)求，天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)沒有(you)因(yin)新(xin)信(xin)息、日(ri)后事件或其(qi)他原因(yin)而公(gong)開更新(xin)或修(xiu)訂任何(he)前(qian)瞻(zhan)性(xing)聲(sheng)明(ming)的(de)(de)(de)(de)(de)義務(wu)。

天境生物聯系人

投資者咨詢