中國杭州和紹興2021年12月3日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣布，新力萊^®（鹽酸拉維達韋）聯合戈諾衛^®（達諾瑞韋鈉）全口服直接抗丙肝病毒方案列入《國家基本醫(yi)療保(bao)(bao)險、工傷保(bao)(bao)險和生育(yu)保(bao)(bao)險藥品目(mu)錄（2021）年(nian)》（《國家醫(yi)保(bao)(bao)目(mu)錄》）。

新力萊^®聯合戈諾衛^®全口服直接抗丙肝病毒方案在中國開展的II/III期臨床研究結果顯示對于基因1型非肝硬化丙型肝炎病毒（HCV）感染者的治愈率達到99%；新力萊^®是具有高耐藥屏障的泛基因型NS5A抑制劑，對于基線NS5A耐藥的患者治愈率達到100%。新力萊^®和戈諾衛^®均被納入中國《丙型肝炎防治指南（2019版）》及《中國丙型病毒性肝炎院內篩查管理流程（試行）》2021版。歌禮是國家十三五“重大新藥創制”科技重大專項丙肝課題的牽頭單位，新力萊^®和戈諾衛^®是該專(zhuan)項培育(yu)的重要碩果(guo)。

“中(zhong)國(guo)國(guo)家(jia)醫(yi)(yi)(yi)療保障(zhang)局(ju)（NHSA）從(cong)有效、安(an)全(quan)、經濟、創新、公平等方面進行評審，很高興歌(ge)禮(li)的(de)全(quan)口服方案(an)獲得認可(ke)。中(zhong)國(guo)約有1000萬(wan)的(de)丙(bing)肝患(huan)者(zhe)，列(lie)入國(guo)家(jia)醫(yi)(yi)(yi)保目(mu)錄(lu)將(jiang)大力提升可(ke)及性，幫助減輕廣大丙(bing)肝患(huan)者(zhe)和家(jia)庭的(de)經濟負擔(dan)，為患(huan)者(zhe)群體帶(dai)來積(ji)極的(de)影響(xiang)。”歌(ge)禮(li)創始人、董事會主席兼首席執行官(guan)吳勁梓博(bo)士(shi)說，“歌(ge)禮(li)的(de)使命是‘因(yin)治愈而(er)自由’，攻克丙(bing)肝是我們邁(mai)出的(de)堅實一步；歌(ge)禮(li)將(jiang)一如既往地(di)支持(chi)國(guo)家(jia)深(shen)化醫(yi)(yi)(yi)療保障(zhang)改革，為‘健康中(zhong)國(guo)2030’的(de)國(guo)家(jia)戰略貢(gong)獻(xian)力量。”

清(qing)華大學(xue)附屬北京清(qing)華長庚醫(yi)院(yuan)副院(yuan)長、肝膽(dan)胰中(zhong)(zhong)心主任魏來教授對此表示(shi)(shi)：“新力萊®（鹽酸拉維達(da)韋）聯合戈(ge)諾衛®（達(da)諾瑞(rui)韋鈉(na)）全(quan)口(kou)服直接抗(kang)丙肝病(bing)毒(du)方案充分(fen)的(de)臨床(chuang)研究顯示(shi)(shi)，該方案用在(zai)非肝硬化、基(ji)因1型(xing)HCV感(gan)染者(zhe)持續(xu)病(bing)毒(du)學(xue)應答（SVR12）達(da)99%，同時(shi)具有(you)良好的(de)安全(quan)性(xing)。本(ben)土原研全(quan)口(kou)服治(zhi)療方案此次被納入國(guo)家醫(yi)保目(mu)錄，能(neng)夠進一步降(jiang)低丙肝患(huan)者(zhe)的(de)治(zhi)療負(fu)擔，提高丙肝藥物(wu)可(ke)及性(xing)，消除病(bing)毒(du)性(xing)肝炎對公共(gong)衛生危(wei)害，助(zhu)力實現‘健康中(zhong)(zhong)國(guo)2030’規劃。”

關于丙型肝炎

丙型肝(gan)炎(yan)是一種具有顯著發病(bing)(bing)率和(he)死(si)亡率的慢性感染(ran)(ran)性疾病(bing)(bing)，是肝(gan)硬化和(he)肝(gan)癌的主要病(bing)(bing)因(yin)之一。我國感染(ran)(ran)人數(shu)約1000萬(wan)例, 近年來每(mei)年新發感染(ran)(ran)者約22萬(wan)例。

關于歌禮

歌(ge)(ge)禮是一家(jia)在(zai)(zai)香港證券交易所上(shang)市（1672.HK）的(de)創(chuang)新(xin)研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)驅動(dong)型(xing)生物(wu)科技公司，涵蓋(gai)了(le)從新(xin)藥發(fa)(fa)現和開發(fa)(fa)直(zhi)到生產(chan)和商業化(hua)的(de)完整(zheng)價值(zhi)鏈。歌(ge)(ge)禮致力(li)于病(bing)毒性(xing)(xing)疾病(bing)、非酒精性(xing)(xing)脂肪性(xing)(xing)肝炎(yan)/原發(fa)(fa)性(xing)(xing)膽(dan)汁性(xing)(xing)膽(dan)管(guan)炎(yan)、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查(cha)點與免疫檢查(cha)點抑制(zhi)劑）等領(ling)(ling)域創(chuang)新(xin)藥的(de)研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)和商業化(hua)，以解決國(guo)(guo)內外患者臨床(chuang)需(xu)求。在(zai)(zai)具備深厚專業知識及優秀過往成就的(de)管(guan)理(li)團(tuan)隊帶領(ling)(ling)下，歌(ge)(ge)禮以全球(qiu)化(hua)的(de)視(shi)野布局(ju)創(chuang)新(xin)藥物(wu)研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)領(ling)(ling)域，瞄準未被(bei)滿足(zu)的(de)臨床(chuang)需(xu)求，并以研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)賽道國(guo)(guo)際(ji)領(ling)(ling)先的(de)定位，高效、快(kuai)速推進管(guan)線(xian)產(chan)品(pin)的(de)開發(fa)(fa)。歌(ge)(ge)禮目前擁有三個(ge)商業化(hua)產(chan)品(pin)和18條強健且(qie)聚焦創(chuang)新(xin)的(de)研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)管(guan)線(xian)，眾多在(zai)(zai)研(yan)(yan)(yan)管(guan)線(xian)處于國(guo)(guo)際(ji)領(ling)(ling)先的(de)地(di)位，并積極(ji)布局(ju)新(xin)的(de)治療領(ling)(ling)域：

1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治愈）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣^®為基石藥物，與其他靶點藥物聯合的治療方案，有望為乙肝功能性治愈帶來重大突破。（2）艾滋病：免疫療法ASC22，用于艾滋病特異性免疫重建，以期實現艾滋病感染者的功能性治愈。（3）丙肝：歌禮成功研發上市由兩個1類新藥戈諾衛^®和新力萊^®組成的全口服丙肝(gan)治療方案。

2. 非(fei)(fei)酒(jiu)精性(xing)(xing)(xing)脂肪(fang)性(xing)(xing)(xing)肝炎(yan)(yan)/原發性(xing)(xing)(xing)膽(dan)汁(zhi)(zhi)性(xing)(xing)(xing)膽(dan)管(guan)炎(yan)(yan)：歌禮旗下全(quan)資子公司甘萊專注(zhu)于(yu)非(fei)(fei)酒(jiu)精性(xing)(xing)(xing)脂肪(fang)性(xing)(xing)(xing)肝炎(yan)(yan)領域創新藥(yao)的(de)(de)開發和商業化。甘萊有三款分別針(zhen)對脂肪(fang)酸合成酶（FASN）、甲(jia)狀(zhuang)腺激素ß受體（THRß）及法尼醇X受體（FXR）的(de)(de)處于(yu)臨床階段的(de)(de)非(fei)(fei)酒(jiu)精性(xing)(xing)(xing)脂肪(fang)性(xing)(xing)(xing)肝炎(yan)(yan)候選(xuan)藥(yao)物及三種固定劑(ji)量復方制(zhi)劑(ji)。針(zhen)對FXR靶點的(de)(de)新藥(yao)同時被開發用于(yu)原發性(xing)(xing)(xing)膽(dan)汁(zhi)(zhi)性(xing)(xing)(xing)膽(dan)管(guan)炎(yan)(yan)的(de)(de)治療。

3. 腫(zhong)瘤（口(kou)服(fu)腫(zhong)瘤代(dai)謝檢查(cha)點與免疫檢查(cha)點抑(yi)(yi)制劑(ji)）：歌禮(li)在(zai)腫(zhong)瘤治療領域布局創新且具(ju)有差(cha)異化的管(guan)線，專注于在(zai)腫(zhong)瘤脂質代(dai)謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶(mei)口(kou)服(fu)抑(yi)(yi)制劑(ji)管(guan)線以(yi)及新一代(dai)免疫檢查(cha)點抑(yi)(yi)制劑(ji)-口(kou)服(fu)PD-L1小分子抑(yi)(yi)制劑(ji)管(guan)線。

4. 拓展性(xing)適(shi)應癥(zheng)(zheng)(zheng)：痤瘡：ASC40繼非酒精性(xing)脂(zhi)肪性(xing)肝(gan)炎、實(shi)體瘤適(shi)應癥(zheng)(zheng)(zheng)后，新痤瘡適(shi)應癥(zheng)(zheng)(zheng)已(yi)獲批進入II期(qi)臨床。欲了(le)解更多信息(xi)，敬請登錄網(wang)站：。