東(dong)京2021年(nian)(nian)(nian)12月6日 /美通社(she)/ -- 衛(wei)材(cai)株式會(hui)社(she)（總部：東(dong)京，首席(xi)(xi)執行官(guan)：內(nei)藤晴夫，以(yi)下簡(jian)稱“衛(wei)材(cai)”）和渤健公司（Nasdaq：BIIB，總部：馬薩(sa)(sa)諸塞州劍橋市，首席(xi)(xi)執行官(guan)：Michel Vounatsos，以(yi)下簡(jian)稱“渤健”）宣(xuan)布，在(zai)(zai)阿爾茨海默病(bing)（AD）引起的輕度(du)認知(zhi)障(zhang)礙（MCI）和輕度(du)AD（統稱為早期AD）患者中，通過多個統計(ji)模型(xing)，評價Lecanemab有效性結(jie)果一(yi)致(zhi)性的敏感(gan)性分析結(jie)果。衛(wei)材(cai)在(zai)(zai)2021年(nian)(nian)(nian)11月9日至12日在(zai)(zai)馬薩(sa)(sa)諸塞州波(bo)士頓舉(ju)行的2021年(nian)(nian)(nian)阿爾茨海默病(bing)臨床試驗(yan)（CTAD）會(hui)議上(shang)宣(xuan)布了此研究成果。

2021年9月，衛(wei)材通過加(jia)速批準(zhun)通道向美國食品藥品監督管(guan)理(li)局（FDA）滾動(dong)提交Lecanemab（一(yi)種試驗(yan)性抗淀粉樣蛋白β原纖維抗體）的生物制品許(xu)可申請（BLA），用于治療早期AD。

研究201是一(yi)(yi)項在(zai)856例(li)早期AD患者中(zhong)進(jin)行(xing)的(de)(de)多中(zhong)心、雙盲、安(an)慰劑對照(zhao)、IIb期試驗，該試驗評(ping)(ping)價了關(guan)鍵(jian)有效性評(ping)(ping)估，包(bao)括主(zhu)要(yao)終點12個(ge)月時(shi)阿(a)爾(er)茨(ci)海(hai)默病(bing)綜合評(ping)(ping)分（ADCOMS）和(he)(he)(he)選定關(guan)鍵(jian)次要(yao)終點18個(ge)月時(shi)臨(lin)床癡(chi)呆(dai)評(ping)(ping)定量(liang)表-總分（CDR-SB）和(he)(he)(he)阿(a)爾(er)茨(ci)海(hai)默病(bing)評(ping)(ping)估量(liang)表-認知(zhi)分量(liang)表（ADAS-Cog14）的(de)(de)臨(lin)床變化。4個(ge)統(tong)計(ji)模(mo)(mo)(mo)(mo)(mo)型(xing)(xing)（重(zhong)復測量(liang)的(de)(de)混(hun)合模(mo)(mo)(mo)(mo)(mo)型(xing)(xing)、疾病(bing)進(jin)展模(mo)(mo)(mo)(mo)(mo)型(xing)(xing)、自然三次樣條(tiao)模(mo)(mo)(mo)(mo)(mo)型(xing)(xing)和(he)(he)(he)二次混(hun)合模(mo)(mo)(mo)(mo)(mo)型(xing)(xing)）的(de)(de)6次敏感(gan)性分析顯示，18個(ge)月時(shi)ADCOMS、CDR-SB和(he)(he)(he)ADAS-Cog14的(de)(de)Lecanemab治療效果一(yi)(yi)致。

主要(yao)終(zhong)點(dian)是對12個(ge)月(yue)臨(lin)(lin)床變化的(de)(de)(de)ADCOMS進行貝(bei)葉斯分析，目(mu)的(de)(de)(de)是確(que)定(ding)最(zui)有效(xiao)劑(ji)量（ED90劑(ji)量）。主要(yao)分析為與安(an)慰劑(ji)相(xiang)比使臨(lin)(lin)床衰(shuai)退減緩(huan)25%以上的(de)(de)(de)可(ke)(ke)能性(xing)(xing)(xing)顯(xian)著(zhu)更(geng)大：目(mu)標(biao)是與安(an)慰劑(ji)相(xiang)比使臨(lin)(lin)床衰(shuai)退減緩(huan)≥25%的(de)(de)(de)可(ke)(ke)能性(xing)(xing)(xing)為80%。研究達到(dao)了確(que)定(ding)達到(dao)≥90%最(zui)佳治(zhi)(zhi)療效(xiao)果(guo)的(de)(de)(de)最(zui)小劑(ji)量（10 mg/kg，每(mei)兩(liang)周一(yi)次(ci)）的(de)(de)(de)目(mu)的(de)(de)(de)，即ED90劑(ji)量。12個(ge)月(yue)時，ED90劑(ji)量使臨(lin)(lin)床衰(shuai)退減緩(huan)25%的(de)(de)(de)可(ke)(ke)能性(xing)(xing)(xing)為64%，顯(xian)著(zhu)優于安(an)慰劑(ji)。12個(ge)月(yue)時，ED90劑(ji)量優于安(an)慰劑(ji)的(de)(de)(de)可(ke)(ke)能性(xing)(xing)(xing)為98%。在(zai)(zai)所有分析中，在(zai)(zai)18個(ge)月(yue)時觀(guan)察到(dao)ADCOMS（29%-37%）、CDR-SB（26.5%-35%）和ADAS-Cog（47%-56%）的(de)(de)(de)治(zhi)(zhi)療效(xiao)果(guo)一(yi)致，在(zai)(zai)6個(ge)月(yue)時觀(guan)察到(dao)最(zui)高(gao)劑(ji)量（10 mg/kg，每(mei)兩(liang)周一(yi)次(ci)）與安(an)慰劑(ji)存在(zai)(zai)差(cha)異。

“在(zai)(zai)研究(jiu)(jiu)201中(zhong)，多個臨(lin)床(chuang)(chuang)和(he)(he)(he)生(sheng)物標志物終點均表明(ming)，Lecanemab可穩健清除(chu)腦淀(dian)(dian)粉(fen)樣蛋白并減緩臨(lin)床(chuang)(chuang)衰退。該(gai)(gai)敏感性(xing)分(fen)析表明(ming)，在(zai)(zai)各統(tong)計(ji)模型中(zhong)，Lecanemab的臨(lin)床(chuang)(chuang)有效性(xing)結果一致且可靠，這(zhe)進一步增強了(le)我(wo)們(men)(men)對(dui)該(gai)(gai)研究(jiu)(jiu)治療(liao)臨(lin)床(chuang)(chuang)潛力的信(xin)心。”衛(wei)材副(fu)總裁兼神經(jing)病業(ye)務組(zu)副(fu)首(shou)席臨(lin)床(chuang)(chuang)官(guan)Michael Irizarry博士表示：“通過我(wo)們(men)(men)的綜(zong)合研究(jiu)(jiu)項目，我(wo)們(men)(men)將(jiang)繼續深入了(le)解(jie)這(zhe)種抗淀(dian)(dian)粉(fen)樣蛋白β原纖(xian)維抗體如何在(zai)(zai)早期(qi)(qi)和(he)(he)(he)臨(lin)床(chuang)(chuang)前(qian)(qian)AD治療(liao)中(zhong)發揮作用。2021年(nian)3月，衛(wei)材在(zai)(zai)我(wo)們(men)(men)的確證性(xing)III期(qi)(qi)Clarity AD臨(lin)床(chuang)(chuang)研究(jiu)(jiu)中(zhong)完成(cheng)了(le)1,795例早期(qi)(qi)阿爾茨(ci)海默(mo)病患者的入組(zu)。III期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)研究(jiu)(jiu)（AHEAD 3-45）目前(qian)(qian)正在(zai)(zai)探索(suo)Lecanemab在(zai)(zai)臨(lin)床(chuang)(chuang)前(qian)(qian)AD個體中(zhong)的安全性(xing)和(he)(he)(he)有效性(xing)。”

本新聞(wen)稿(gao)討論了開發(fa)(fa)的(de)藥(yao)物(wu)的(de)試驗性用途，并(bing)不旨在(zai)傳達關于(yu)有效性或安(an)全性的(de)結論。無法(fa)保證此類試驗性藥(yao)物(wu)將成功完成臨床開發(fa)(fa)或獲(huo)得衛生主管部(bu)門批準。

[編者注]

1.關于Lecanemab（BAN2401）

Lecanemab是一種擬用于治(zhi)療(liao)阿(a)爾茨海(hai)默(mo)病(bing)（AD）的(de)試驗(yan)性(xing)(xing)人(ren)源化單克隆抗體(ti)(ti)，是衛材和BioArctic的(de)合(he)作(zuo)研(yan)發結(jie)果。Lecanemab可(ke)(ke)選擇(ze)性(xing)(xing)結(jie)合(he)中和并消除(chu)可(ke)(ke)溶性(xing)(xing)、毒性(xing)(xing)β（Aβ）淀粉樣(yang)蛋(dan)白聚(ju)集體(ti)(ti)（原纖維），這些聚(ju)集體(ti)(ti)被認為加速了AD的(de)神經系統變性(xing)(xing)進程。因此，Lecanemab可(ke)(ke)能對疾(ji)病(bing)病(bing)理機(ji)制產生(sheng)影(ying)響(xiang)，并延(yan)緩疾(ji)病(bing)進展(zhan)。就治(zhi)療(liao)18個月(yue)時(shi)(shi)預先指(zhi)定的(de)分析結(jie)果而言，研(yan)究(jiu)201表明(ming)，早(zao)期AD受試者的(de)腦Aβ蓄積(ji)減少(shao)（P<0.0001），ADCOMS*測得的(de)疾(ji)病(bing)進展(zhan)減緩（P<0.05）。該研(yan)究(jiu)在治(zhi)療(liao)12個月(yue)時(shi)(shi)未達到(dao)主要結(jie)局指(zhi)標**。在核心階段和治(zhi)療(liao)間隔期（平均24個月(yue)）后啟動研(yan)究(jiu)201的(de)開放期延(yan)續試驗(yan)，以評價安全性(xing)(xing)和有效性(xing)(xing)，該階段目前正(zheng)在進行中。

根據2007年12月與BioArctic簽(qian)訂(ding)的(de)(de)協(xie)議，衛(wei)(wei)(wei)材獲得(de)了Lecanemab用于治療AD的(de)(de)全球研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)、開發、生產和上市權(quan)利。2014年3月，衛(wei)(wei)(wei)材和渤(bo)健(jian)簽(qian)訂(ding)了Lecanemab的(de)(de)聯(lian)合(he)開發和商業(ye)化協(xie)議，雙方(fang)于2017年10月修訂(ding)了該協(xie)議。目前，根據II期臨床(chuang)研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)（研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)201）的(de)(de)結果，正(zheng)在進行癥狀性(xing)(xing)早(zao)期AD的(de)(de)Lecanemab關鍵性(xing)(xing)III期臨床(chuang)研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)（Clarity-AD）2020年7月，針對(dui)臨床(chuang)前AD個(ge)體（這些(xie)患者(zhe)臨床(chuang)表現正(zheng)常，但大腦中淀粉樣蛋白水平為中等或偏高(gao)）啟動了III期臨床(chuang)研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)（AHEAD 3-45）。以美(mei)國(guo)國(guo)立衛(wei)(wei)(wei)生研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)院分部國(guo)立老齡化研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)所資(zi)助的(de)(de)阿爾(er)茨(ci)海(hai)(hai)默(mo)病(bing)臨床(chuang)試驗聯(lian)盟（該聯(lian)盟為美(mei)國(guo)阿爾(er)茨(ci)海(hai)(hai)默(mo)病(bing)和相關癡呆癥的(de)(de)學術臨床(chuang)試驗提供(gong)基(ji)礎(chu)設施）和衛(wei)(wei)(wei)材與渤(bo)健(jian)之(zhi)間的(de)(de)公私合(he)作模式進行AHEAD 3-45研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)。

*由衛材開發的ADCOMS（AD綜(zong)合評(ping)分）結合了ADAS-Cog（阿爾茨(ci)海默病評(ping)估量表(biao)-認(ren)知分量表(biao)）、CDR（臨床(chuang)癡呆(dai)評(ping)定量表(biao)）和MMSE（簡易(yi)精神(shen)狀態(tai)檢查表(biao)）量表(biao)的項目，以便靈(ling)敏(min)地檢測(ce)早期AD癥狀的臨床(chuang)功能變化和記憶(yi)變化。

**與安慰劑相比，ADCOMS測得(de)的治療(liao)12個月時自基線的臨床衰退減(jian)緩≥25%的估計概率≥80%。

2.衛材與渤健在阿爾茨海默病方面的合作

衛(wei)材(cai)和(he)渤健在AD治療藥物的(de)開發(fa)和(he)商業化方(fang)面(mian)進行了合作(zuo)。衛(wei)材(cai)是Lecanemab聯合開發(fa)的(de)牽(qian)頭人。

3.衛材與BioArctic在阿爾茨海默病方面的合作

自(zi)2005年以(yi)來，BioArctic與(yu)衛材就AD治療藥物的(de)(de)(de)開(kai)(kai)(kai)發和(he)商(shang)業(ye)化進行了(le)(le)長(chang)期合作。2007年12月簽(qian)署了(le)(le)Lecanemab抗體的(de)(de)(de)商(shang)業(ye)化協議，2015年5月簽(qian)署了(le)(le)AD抗體Lecanemab備份的(de)(de)(de)開(kai)(kai)(kai)發和(he)商(shang)業(ye)化協議。衛材負責AD產品的(de)(de)(de)臨床開(kai)(kai)(kai)發、上(shang)市申請和(he)商(shang)業(ye)化。BioArctic不承擔用(yong)于(yu)AD的(de)(de)(de)lecanemab的(de)(de)(de)開(kai)(kai)(kai)發成本。

4.關于衛材株式會社

衛材株式會社是一家總部位于日本的領先全球制藥公司。衛材株式會社的企業理念基于關心人類健康（hhc）理念，即將患者及家屬的利益放在首位，為提升其福祉做出貢獻。公司憑借研發機構、生產基地和營銷子公司的全球網絡，致力于通過針對醫療需求未得到充分滿足的靶病灶提供創新產品，尤其側重于神經學和腫瘤學戰略領域，實現公司的hhc理念。

衛材計劃利用從阿爾茨海默病治療藥物研發和上市中獲得的經驗，建立“衛材癡呆平臺”。衛材計劃通過該平臺構建“癡呆生態系統”，與醫療機構、診斷開發公司、研究組織和生物風險投資公司等合作伙伴以及私人保險機構、金融業、健身俱樂部、汽車制造商、零售商和護理機構等合作伙伴合作，為癡呆患者及其家庭帶來新的福祉。欲了解更多關于衛材株式會社的信息，請訪問。

5.關于衛材美國

在衛材公司，關心人類健康（hhc）是我們的目標。我們將患者及家屬的利益放在首位，為提升其福祉做出貢獻。作為總部位于東京的衛材株式會社的美國子公司，我們熱愛患者護理，這驅使我們努力發現和開發創新療法以幫助解決未滿足的醫療需求。衛材是一家全面整合的制藥企業，業務涉及腫瘤學和神經病學（癡呆相關疾病和神經退行性疾病）這兩大全球業務板塊。我們的美國總部、商業和臨床開發組織位于新澤西州；探索實驗室位于馬薩諸塞州和賓夕法尼亞州；全球需求鏈組織位于馬里蘭州和北卡羅來納州。欲了解更多關于衛材公司的信息，請訪問，并關注我們的Twitter和LinkedIn賬號。

6.關于渤健

作(zuo)為(wei)神(shen)經科(ke)學的(de)(de)先鋒，渤健為(wei)全球罹患嚴(yan)重神(shen)經疾病的(de)(de)患者(zhe)探尋、研發(fa)和提供創新(xin)療(liao)(liao)法。渤健是Charles Weissmann、Heinz Schaller、Sir Kenneth Murray與諾貝爾(er)(er)獎獲得(de)者(zhe)Walter Gilbert和Phillip Sharp攜手(shou)在1978年成立的(de)(de)全球首(shou)批(pi)生物(wu)科(ke)技公司(si)之一。如今，渤健擁(yong)有(you)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)多(duo)發(fa)性硬(ying)化(hua)癥的(de)(de)領先藥(yao)物(wu)組合，推出了(le)首(shou)個(ge)獲批(pi)用于治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)脊髓性肌萎(wei)縮癥的(de)(de)藥(yao)物(wu)，并正在提供首(shou)個(ge)也是唯一獲批(pi)用于阿(a)爾(er)(er)茨海默病的(de)(de)明確病理學的(de)(de)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)方法。渤健還在進行生物(wu)仿(fang)制藥(yao)商(shang)業(ye)化(hua)，并致力(li)于推進神(shen)經科(ke)學領域(yu)行業(ye)的(de)(de)最多(duo)樣化(hua)渠(qu)道，這將改變具有(you)高度未滿足的(de)(de)醫療(liao)(liao)需(xu)求的(de)(de)若干領域(yu)患者(zhe)的(de)(de)標準治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)。

2020年，渤健(jian)發(fa)起(qi)了一項為(wei)期20年、耗資2.5億美元(yuan)的大(da)膽(dan)倡(chang)議，旨(zhi)在解決氣候(hou)、健(jian)康和(he)公平等密(mi)切相關的問題。Healthy Climate, Healthy Lives?旨(zhi)在消除公司運營中的化石燃料，并與知名機構建立(li)合(he)作關系，以(yi)推(tui)進科學進步(bu)、改(gai)善人類健(jian)康結(jie)果，并為(wei)醫療(liao)水平低下的社區提供支(zhi)持。

該公司經常在其網站上發布對投資者而言可能很重要的信息。欲了解更多信息，請訪問，并在社交媒體-Twitter、LinkedIn、Facebook、YouTube上關注渤健的賬號。

7.渤健安全港

本新聞稿中包含前瞻性(xing)(xing)聲(sheng)明，包括根(gen)據1995年美國《私人證券(quan)訴(su)訟(song)改革法案》中的(de)(de)(de)(de)安全(quan)港(gang)條款就Lecanemab的(de)(de)(de)(de)潛(qian)在(zai)(zai)(zai)臨床(chuang)療效(xiao)；Lecanemab和ADUHELM的(de)(de)(de)(de)潛(qian)在(zai)(zai)(zai)獲益、安全(quan)性(xing)(xing)和有效(xiao)性(xing)(xing)；潛(qian)在(zai)(zai)(zai)監(jian)管(guan)討論、提交和批準及其(qi)(qi)時(shi)間安排(pai)；Clarity AD研究(jiu)的(de)(de)(de)(de)預期(qi)(qi)數(shu)據讀數(shu)；阿(a)爾茨海默病的(de)(de)(de)(de)治療；渤健與衛(wei)材合作的(de)(de)(de)(de)預期(qi)(qi)效(xiao)益和潛(qian)力(li)；渤健的(de)(de)(de)(de)商業(ye)業(ye)務和研發項目(mu)的(de)(de)(de)(de)潛(qian)力(li)，包括Lecanemab和ADUHELM；以及與藥物開(kai)發和商業(ye)化相關的(de)(de)(de)(de)風險(xian)和不(bu)確定性(xing)(xing)方(fang)面(mian)作出的(de)(de)(de)(de)聲(sheng)明。這些前瞻性(xing)(xing)聲(sheng)明可通(tong)過諸(zhu)如“目(mu)標”、“預期(qi)(qi)”、“相信”、“可以”、“估計”、“期(qi)(qi)望”、“預測”、“意(yi)向”、“也許”、“計劃”、“可能”、“潛(qian)在(zai)(zai)(zai)”、“將”等詞(ci)語和其(qi)(qi)他(ta)類(lei)似意(yi)義的(de)(de)(de)(de)詞(ci)語來識別(bie)。

藥(yao)物開發和商業(ye)化涉及高風險，只有少(shao)數(shu)研發項目最終(zhong)會(hui)(hui)成功實現產品的(de)商業(ye)化。早(zao)期(qi)臨床試驗的(de)結(jie)果(guo)(guo)可能(neng)無法代(dai)表后期(qi)或更大規模臨床試驗的(de)完整結(jie)果(guo)(guo)或各(ge)項結(jie)果(guo)(guo)，也不能(neng)確保藥(yao)物會(hui)(hui)獲得監管(guan)部門的(de)批準(zhun)。您(nin)不應過分依賴這些陳(chen)述(shu)或所公布的(de)科學(xue)數(shu)據。

這(zhe)些聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)涉及(ji)(ji)可(ke)能(neng)(neng)導致實際(ji)結果(guo)與此類聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)中反映的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)結果(guo)存在(zai)(zai)實質性(xing)(xing)(xing)差異(yi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)風(feng)險(xian)(xian)和(he)(he)不(bu)確定性(xing)(xing)(xing)，包(bao)括但(dan)不(bu)限于(yu)臨床試驗期(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)間(jian)獲得(de)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)額外數據、分析或(huo)結果(guo)可(ke)能(neng)(neng)產(chan)生的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)非(fei)預期(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)問題；不(bu)良安全性(xing)(xing)(xing)事(shi)件的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)發生；非(fei)預期(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)成本或(huo)延(yan)遲(chi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)風(feng)險(xian)(xian)；其他非(fei)預期(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)障礙(ai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)風(feng)險(xian)(xian)；向監(jian)管(guan)機構(gou)提交的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)時間(jian)可(ke)能(neng)(neng)比預期(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)更長或(huo)更難(nan)完成；監(jian)管(guan)機構(gou)可(ke)能(neng)(neng)需要額外信息(xi)或(huo)進一(yi)步研究(jiu)，或(huo)可(ke)能(neng)(neng)失敗或(huo)拒絕批準或(huo)可(ke)能(neng)(neng)延(yan)遲(chi)渤(bo)(bo)(bo)健(jian)候選(xuan)藥物（包(bao)括Lecanemab）的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)批準；向監(jian)管(guan)機構(gou)提交的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)實際(ji)時間(jian)和(he)(he)內容以(yi)及(ji)(ji)監(jian)管(guan)機構(gou)做出(chu)關于(yu)Lecanemab的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)決(jue)定；Lecanemab開(kai)發成功和(he)(he)潛在(zai)(zai)商(shang)業化的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)不(bu)確定性(xing)(xing)(xing)；未能(neng)(neng)保護和(he)(he)執(zhi)行渤(bo)(bo)(bo)健(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)數據、知識產(chan)權(quan)和(he)(he)其他專有權(quan)以(yi)及(ji)(ji)與知識產(chan)權(quan)索賠和(he)(he)異(yi)議相關的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)不(bu)確定性(xing)(xing)(xing)；產(chan)品責(ze)任索賠；第三(san)方(fang)合(he)作風(feng)險(xian)(xian)；以(yi)及(ji)(ji)持續(xu)存在(zai)(zai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)COVID-19疫情對渤(bo)(bo)(bo)健(jian)業務、運營結果(guo)和(he)(he)財務狀(zhuang)況的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)直接和(he)(he)間(jian)接影(ying)響。上(shang)述前(qian)瞻性(xing)(xing)(xing)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)列出(chu)了很(hen)多(duo)可(ke)能(neng)(neng)導致實際(ji)結果(guo)與渤(bo)(bo)(bo)健(jian)在(zai)(zai)任何(he)前(qian)瞻性(xing)(xing)(xing)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)中預期(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)結果(guo)不(bu)同的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)因(yin)素，但(dan)并未覆蓋全部的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)可(ke)能(neng)(neng)因(yin)素。投(tou)資者應考慮這(zhe)一(yi)警(jing)示性(xing)(xing)(xing)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)，以(yi)及(ji)(ji)渤(bo)(bo)(bo)健(jian)最近(jin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)年(nian)度或(huo)季度報(bao)告(gao)以(yi)及(ji)(ji)渤(bo)(bo)(bo)健(jian)向美國證券交易委(wei)員會提交的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)其他報(bao)告(gao)中確定的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)風(feng)險(xian)(xian)因(yin)素。這(zhe)些前(qian)瞻性(xing)(xing)(xing)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)基(ji)于(yu)渤(bo)(bo)(bo)健(jian)目前(qian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)信念和(he)(he)預期(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)，僅在(zai)(zai)本新聞稿發布之日發表(biao)。

渤健無任(ren)(ren)何(he)義務公開(kai)(kai)更(geng)新任(ren)(ren)何(he)前瞻(zhan)性聲明(ming)，無論該(gai)等(deng)更(geng)新是基于新信息、未(wei)來(lai)開(kai)(kai)發，或者(zhe)任(ren)(ren)何(he)其他(ta)原(yuan)因。