杭州2021年(nian)12月20日 /美(mei)通社/ -- 今日，中國領先(xian)的(de)結構性(xing)心臟病(bing)創(chuang)新器(qi)械綜(zong)合(he)平(ping)臺 -- 杭州啟(qi)(qi)明(ming)醫療器(qi)械股份有限公司（“啟(qi)(qi)明(ming)醫療”，02500.HK）宣布，其自主(zhu)研發(fa)的(de)新一代主(zhu)動脈瓣膜置換(huan)（TAVR）系統Venus Vitae，已于12月16日在阿根廷(ting)成功完(wan)成兩例(li)應用于人(ren)體(ti)（First-in-Man，FIM）的(de)臨床試驗。這(zhe)標(biao)志著啟(qi)(qi)明(ming)醫療的(de)第三代TAVR產品(pin)正式進(jin)入國際(ji)化(hua)應用，對于公司的(de)全球創(chuang)新具有里程碑意義。

兩例手術由阿根廷科連特斯Instituto De Cardiologia醫院的Jorge Alberto Baccaro教授團隊，在美國俄亥俄州創世紀心血管醫療Rehman教授共同協作下順利完成。兩位患者為中重度鈣化主動脈瓣狹窄，術后超聲顯示患者跨瓣壓差即刻顯著下降，未見明顯瓣中反流及瓣周漏，血壓恢復正(zheng)常(chang)。

Venus Vitae是啟(qi)明醫療新一代球擴干(gan)瓣(ban)(ban)TAVR產品，適用于(yu)主動脈瓣(ban)(ban)狹(xia)窄患(huan)者的(de)(de)治療。球擴瓣(ban)(ban)，即球囊擴張瓣(ban)(ban)膜，有別于(yu)自膨式瓣(ban)(ban)膜，其瓣(ban)(ban)架較(jiao)短，在臨床應用中(zhong)存在獨特優勢。干(gan)瓣(ban)(ban)則(ze)是一種可以直接在空氣中(zhong)保存的(de)(de)瓣(ban)(ban)膜，保存過程中(zhong)瓣(ban)(ban)葉不會(hui)因脫水導致機械性能受(shou)損(sun)，具有較(jiao)長的(de)(de)耐久性。

相較(jiao)于(yu)國際(ji)同(tong)(tong)類(lei)產品，Venus Vitae運用先進的(de)抗(kang)鈣化(hua)處理工藝(yi)提高瓣(ban)膜耐久性, 特(te)制(zhi)干化(hua)的(de)瓣(ban)膜可進行預裝，且(qie)不含醛(quan)殘留，在提升安全性的(de)同(tong)(tong)時，便(bian)于(yu)臨床(chuang)使用和瓣(ban)膜儲藏運輸。此(ci)外(wai)，Vitae獨有(you)的(de)線鎖(suo)專利技術，可確保瓣(ban)膜在球囊(nang)導(dao)管上(shang)不移位，鎖(suo)線上(shang)黃金Mark點的(de)設計(ji)，有(you)效協助術者精準定(ding)位。同(tong)(tong)時，該產品為環上(shang)瓣(ban)設計(ji)，配合短瓣(ban)架(jia)及(ji)較(jiao)小直徑的(de)輸送(song)系統(tong)，從而優化(hua)過弓性能。

主動(dong)脈瓣狹窄(zhai)（AS）是最常見(jian)的(de)心臟瓣膜病之一，容易導致(zhi)(zhi)冠(guan)狀動(dong)脈缺(que)血、腦缺(que)血等，從而引發心絞痛(tong)或者其他嚴(yan)重的(de)并發癥(zheng)，目前已經成(cheng)為全球因瓣膜病導致(zhi)(zhi)死亡的(de)主要病因。因全球老齡化人口不(bu)斷增長，主動(dong)脈瓣狹窄(zhai)患病率(lv)不(bu)斷上升，TAVR市場方興未(wei)艾(ai)，仍存在巨大的(de)、未(wei)被滿足(zu)的(de)患者需(xu)求。

Baccaro教授和Rehman教授對Vitae高度評價，并表示：“非常榮幸可以參與Vitae的全球首兩例FIM。Vitae是啟明醫療自主研發的第三代TAVR產品，過弓極為順暢，顯影標記利于精準釋放，并配有自適應式防周漏裙邊，干瓣技術，線鎖設計，可識別瓣葉位置以定向冠脈口的旋轉釋放瓣膜。”

作為中國(guo)領先的(de)結構性心臟病創(chuang)新器械(xie)綜合平(ping)臺(tai)，啟明(ming)醫療致力(li)于持續(xu)創(chuang)新，并構建完整的(de)產品體系，以(yi)全(quan)面服務于醫患。繼(ji)去年在(zai)歐(ou)洲(zhou)上市TriGUARD3后，公(gong)司在(zai)全(quan)球的(de)商業化布局正(zheng)迅速(su)展開，肺動脈瓣(ban)(ban)VenusP-Valve有(you)望在(zai)歐(ou)洲(zhou)獲批，近(jin)期收購的(de)CardioValve更讓(rang)公(gong)司在(zai)歐(ou)美地區(qu)擁有(you)了處(chu)于臨床階段(duan)的(de)二(er)尖瓣(ban)(ban)三尖瓣(ban)(ban)置換創(chuang)新管線。Venus Vitae的(de)臨床開展，將成為公(gong)司走向全(quan)球化的(de)新引擎。

啟明醫(yi)療(liao)創始人兼(jian)總經(jing)理訾振軍先生表示：“Vitae首兩例FIM臨(lin)床試驗的(de)順利(li)完(wan)成，加速了該(gai)產(chan)品(pin)上(shang)市的(de)腳(jiao)步，多(duo)個國際(ji)專利(li)保(bao)護的(de)加持及其獨特的(de)設計，為(wei)全(quan)(quan)球(qiu)市場的(de)拓(tuo)展打下堅實基(ji)礎。一直以來，啟明醫(yi)療(liao)致力(li)于成為(wei)全(quan)(quan)球(qiu)結構性(xing)心臟病治療(liao)領(ling)域的(de)領(ling)導者，堅持國際(ji)化創新(xin)和全(quan)(quan)球(qiu)化布局的(de)長(chang)期(qi)愿景(jing)。此(ci)次公司(si)將全(quan)(quan)力(li)推進Vitae中國和海外(wai)的(de)臨(lin)床和注冊，用最(zui)新(xin)的(de)前沿(yan)技術造(zao)福(fu)全(quan)(quan)球(qiu)更多(duo)醫(yi)患(huan)。”