中國(guo)(guo)蘇州(zhou)、美國(guo)(guo)馬(ma)塞諸塞州(zhou)劍橋和荷蘭鹿特丹2022年(nian)2月21日 /美通社/ -- 和鉑醫藥(yao)（股票代碼：02142.HK）今日宣(xuan)布(bu)，其與科倫博泰(tai)(tai)（科倫藥(yao)業控股子(zi)公司）共(gong)同開發的新一代抗(kang)TSLP全人源(yuan)單克隆(long)抗(kang)體(ti)HBM9378（科倫博泰(tai)(tai)產品代稱(cheng)SKB378），獲(huo)得(de)國(guo)(guo)家藥(yao)品監督管理局（NMPA）批準針對(dui)中重度(du)哮喘患者的臨(lin)床試(shi)驗申請。

HBM9378/SKB378由和鉑(bo)醫(yi)藥和科倫(lun)博泰共(gong)(gong)同(tong)(tong)研發，雙方(fang)共(gong)(gong)同(tong)(tong)享(xiang)有(you)其(qi)全球權益。此次獲(huo)批是雙方(fang)戰略(lve)合作的(de)重(zhong)大成果。根據戰略(lve)合作協(xie)議，和鉑(bo)醫(yi)藥和科倫(lun)博泰將(jiang)共(gong)(gong)同(tong)(tong)開發單克隆抗體和抗體偶聯(lian)藥物的(de)創(chuang)新療法。

和鉑醫藥以高效創新研發平臺為支撐，結合創新商業模式，引領新一代創新療法的開發，解決未滿足的醫療需求。和鉑醫藥將持續與業界(jie)領先合(he)作伙(huo)伴攜手共進，聚(ju)力(li)前行(xing)，賦(fu)能行(xing)業發(fa)展，滿足病患需求。

和鉑醫藥創始(shi)人、董事長(chang)兼首席執行官(guan)王勁松博士表示：“HBM9378/SKB378由和鉑醫藥自有H2L2平(ping)臺開(kai)發，其較長(chang)的(de)半衰期優(you)化(hua)設計和優(you)秀的(de)理(li)化(hua)性質使得HBM9378在(zai)給藥方面擁(yong)有潛在(zai)優(you)勢。此次臨床試驗申請獲批(pi)，再(zai)次驗證了和鉑醫藥儲備(bei)雄厚的(de)創新(xin)力(li)量，憑借(jie)強(qiang)大(da)的(de)平(ping)臺優(you)勢和研發實力(li)挑戰復雜疾病領域的(de)信心(xin)與決心(xin)。”  

關于HBM9378/SKB378

HBM9378/SKB378是一款由和(he)鉑醫藥(yao)雙重(zhong)鏈雙輕鏈（H2L2）平臺產生(sheng)的全(quan)人源單克隆抗體(ti)。該抗體(ti)針對胸腺基質淋巴(ba)細(xi)胞(bao)生(sheng)成素(su)（TSLP），通(tong)過阻斷該因(yin)子(zi)和(he)受體(ti)的相(xiang)互作用來抑制TSLP介導的信號通(tong)路。TSLP在DC細(xi)胞(bao)成熟，在參與T helper 2（Th2）細(xi)胞(bao)極(ji)化以及炎性反應方面起到重(zhong)要作用，特別是在過敏(min)性氣道炎癥導致的哮(xiao)喘方面。

關于哮喘

哮喘是由多種細胞以及細胞組分參與的慢性氣道炎癥性疾病，臨床表現為反復發作的喘息、氣急，伴或不伴胸悶或咳嗽等癥狀，同時伴有氣道高反應性和可變的氣流受限。哮喘是一種異質性疾病，具有不同的臨床表型。全球約有3億多哮喘患者，中國20 歲及以上哮喘患病人數約4570萬，其中重度哮喘患者約占成人哮喘患者的5%-10%。目前推薦的重度哮喘的治療方案包括中高劑量ICS（吸入糖皮質激素）- LABA（長效β2受體激(ji)(ji)動劑），生物制(zhi)劑及口服激(ji)(ji)素，許多重度哮喘患者的病情仍未(wei)得到控制(zhi)。目前的生物制(zhi)劑主要針對T2型炎癥（臨床表現(xian)為外周血和痰嗜(shi)酸性粒細胞和/或FENO升(sheng)高）的重度哮喘。

重(zhong)度(du)(du)哮(xiao)喘急(ji)性加(jia)重(zhong)發(fa)作更(geng)為頻繁，肺功能(neng)嚴重(zhong)受限，生活質量(liang)降(jiang)低(di)，這部分(fen)患者(zhe)的(de)(de)醫療負擔也很重(zhong)。因此，在重(zhong)癥哮(xiao)喘患者(zhe)中仍有(you)明顯(xian)的(de)(de)未被滿足(zu)的(de)(de)需求，臨(lin)床(chuang)亟需更(geng)安全且覆蓋(gai)人群(qun)更(geng)廣(guang)的(de)(de)重(zhong)度(du)(du)哮(xiao)喘治(zhi)療藥物(wu)。

關于和鉑醫藥

和(he)鉑醫藥(yao)（股票代碼：02142.HK）是一家專注于(yu)腫(zhong)瘤及(ji)免疫性疾(ji)病領(ling)域創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)研(yan)發(fa)及(ji)商業化的全球化生物制藥(yao)企業。公(gong)司(si)通過自主研(yan)發(fa)、聯合(he)開(kai)發(fa)及(ji)多元化的合(he)作(zuo)模(mo)式快速拓(tuo)展(zhan)創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)研(yan)發(fa)管線。

和鉑自有的抗體技術平臺Harbour Mice^®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器（HBICE?）能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice^®與單克隆B細胞篩選平(ping)臺共同組(zu)成了和(he)鉑的(de)下一代創(chuang)新治療性抗(kang)體研(yan)發引擎。更多信息，請訪問：

關于科倫博泰

科倫博泰專注于生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)技(ji)術(shu)(shu)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)及創(chuang)新(xin)小分(fen)子(zi)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)的(de)(de)研(yan)發、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產、上市及國際合作(zuo)。公司(si)圍繞全球和中國未滿足的(de)(de)臨床需(xu)求，重點(dian)布局腫瘤、肝臟(zang)疾(ji)(ji)病、術(shu)(shu)后(hou)鎮(zhen)痛、自身免(mian)疫(yi)性疾(ji)(ji)病等(deng)重大疾(ji)(ji)病領域(yu)，建設國際化藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)研(yan)發與產業化平臺，致力于成為在(zai)創(chuang)新(xin)領域(yu)國際領先的(de)(de)企(qi)業。在(zai)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)技(ji)術(shu)(shu)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)領域(yu)，包(bao)括I/O、ADC、雙抗(kang)、細胞(bao)治療、新(xin)靶(ba)點(dian)創(chuang)新(xin)小分(fen)子(zi)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)的(de)(de)熱點(dian)技(ji)術(shu)(shu)等(deng)，均已取得(de)重大進展(zhan)。公司(si)現在(zai)研(yan)33項生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)和24項創(chuang)新(xin)小分(fen)子(zi)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)，其中13項獲批在(zai)中國開展(zhan)臨床研(yan)究(jiu)（包(bao)括8項生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)和5項創(chuang)新(xin)小分(fen)子(zi)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)），中美同(tong)步臨床2項。