杭州和(he)紹興2022年(nian)3月13日(ri) /美通社/ -- 歌(ge)(ge)禮(li)(li)(li)制(zhi)藥(yao)有(you)限(xian)公(gong)司(si)（簡(jian)稱(cheng)“歌(ge)(ge)禮(li)(li)(li)”，香港聯交所代碼：1672）今日(ri)宣(xuan)布已將利(li)托那韋口(kou)服片年(nian)產能進一步擴大(da)至約5.3億片，以滿足(zu)國(guo)內(nei)和(he)全球日(ri)益增長的潛在(zai)(zai)需求。歌(ge)(ge)禮(li)(li)(li)已采取多項擴大(da)利(li)托那韋年(nian)產能的措施，包(bao)括在(zai)(zai)其全資附屬(shu)公(gong)司(si)歌(ge)(ge)禮(li)(li)(li)藥(yao)業（浙(zhe)江）有(you)限(xian)公(gong)司(si)的生產基地(di)增添關鍵設備等(deng)。

利(li)托(tuo)那韋口(kou)服片(pian)是(shi)針對病毒(du)蛋白酶(mei)的多種口(kou)服抗(kang)(kang)病毒(du)藥物(wu)的藥代動力學增(zeng)強劑及口(kou)服抗(kang)(kang)病毒(du)藥物(wu)PAXLOVID（300毫克奈(nai)瑪特韋片(pian)+100毫克利(li)托(tuo)那韋片(pian)組合(he)包裝）的組成之(zhi)一。

歌禮的(de)目標是成(cheng)為利托那(nei)韋口服(fu)片全球供應商。目前，歌禮擁有(you)中(zhong)國(guo)唯一通(tong)過(guo)生物等效性(xing)研(yan)究獲(huo)批(pi)(pi)上市(shi)(shi)的(de)利托那(nei)韋口服(fu)片。歌禮利托那(nei)韋口服(fu)片于2021年(nian)9月(yue)獲(huo)中(zhong)國(guo)國(guo)家藥(yao)品監(jian)督管理(li)局批(pi)(pi)準(zhun)上市(shi)(shi)（藥(yao)品批(pi)(pi)準(zhun)文號：國(guo)藥(yao)準(zhun)字H20213698）。此外，歌禮已通(tong)過(guo)歐洲(zhou)代理(li)商向12個歐洲(zhou)國(guo)家（德國(guo)、法國(guo)、愛爾蘭、英國(guo)、西班牙、葡萄牙、意大利、比利時(shi)、波蘭、瑞典、荷蘭和丹麥）遞(di)交(jiao)了利托那(nei)韋（100毫克(ke)薄(bo)膜衣(yi)片）上市(shi)(shi)許可(ke)申請。

歌(ge)禮(li)創始人(ren)、董(dong)事會主席兼(jian)首席執行官(guan)吳勁梓(zi)博士(shi)表示：“隨(sui)著奧密(mi)克戎毒株在(zai)全球(qiu)迅速(su)蔓延，新(xin)冠(guan)口(kou)服(fu)藥物(wu)需(xu)求更加迫切(qie)。除進(jin)一步擴大利托那韋口(kou)服(fu)片年(nian)產能(neng)外，歌(ge)禮(li)也(ye)正加速(su)推進(jin)ASC10（靶點(dian)為聚合酶RdRp）和ASC11（靶點(dian)為蛋(dan)白酶3CLpro）這兩種全新(xin)的口(kou)服(fu)抗新(xin)冠(guan)病毒候選藥物(wu)的研(yan)發(fa)工作。”

關于歌禮
歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）等領域創新藥的研發和商業化，以解決國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮以全球化的視野布局創新藥物研發領域，瞄準未被滿足的臨床需求，并以研發賽道國際領先的定位，高效、快速推進管線產品的開發。歌禮目前擁有三個商業化產品和20條強健且聚焦創新的研發管線，眾多在研管線處于國際領先的地位，并積極布局新的治療領域：
1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治愈）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物，與其他靶點藥物聯合的治療方案，有望為乙肝功能性治愈帶來重大突破。（2）新冠肺炎藥物管線：目前包括（i）已上市的利托那韋口服片劑（100 mg）；（ii）口服聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10；（iii）口服蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11。（3）艾滋病：免疫療法ASC22，用于艾滋病特異性免疫重建，以期實現艾滋病感染者的功能性治愈。（4）丙肝：歌禮成功研發上市由兩個1類新藥戈諾衛®和新力萊®組成的全口服丙肝治療方案。
2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊專注于非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素ß受體（THRß）及法尼醇X受體（FXR）的處于臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發用于原發性膽汁性膽管炎的治療。
3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領域布局創新且具有差異化的管線，專注于在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。
4. 拓展性(xing)(xing)適應(ying)癥：痤(cuo)瘡：ASC40繼非酒精性(xing)(xing)脂肪性(xing)(xing)肝炎、實體(ti)瘤適應(ying)癥后，新痤(cuo)瘡適應(ying)癥已獲批進入(ru)II期臨床(chuang)。欲了解更(geng)多(duo)信息，敬請登錄網站：。