蘇(su)州2022年3月22日(ri) /美通(tong)社/ -- 近期，《Pharma Tech Outlook》雜志頒(ban)發2021年度“Top 10 Pharma Outsourcing Solution Providers in APAC 2021”大獎(jiang)，該雜志評判組委(wei)會根據收集的(de)行業(ye)數據綜合分(fen)析，從產(chan)能擴建，項(xiang)目交(jiao)(jiao)付(fu)，客戶口碑多維度進行評判。作為(wei)一(yi)家全球化的(de)CDMO企業(ye)，康日(ri)百(bai)奧(ao)(ao)再一(yi)次獲得了(le)這個業(ye)內含金(jin)量頗高的(de)專(zhuan)業(ye)獎(jiang)項(xiang)。在提及獲獎(jiang)原因時，雜志編輯描述了(le)康日(ri)百(bai)奧(ao)(ao)是如何高質高速(su)完成(cheng)服務(wu)的(de)。高質量完成(cheng)合作伙伴交(jiao)(jiao)給企業(ye)的(de)項(xiang)目，是康日(ri)百(bai)奧(ao)(ao)一(yi)直認(ren)(ren)認(ren)(ren)真真在做的(de)事情。

2021年康日百奧已經幫助了合作伙伴獲得包括中國，美國，澳大利亞在內的多個臨床批件，同時康日百奧擴充了高質量產能。對于康日百奧這樣的CDMO來講，產能固然是競爭中的一個硬性指標，也是可以不斷滿足穩定交付項目的基礎。2021年12月，無菌商業化的西林瓶水針凍干線，無菌預充針、卡式瓶灌裝線正式投產，擴充了制劑灌裝生產線的整體產能，累計成品灌裝產能達到了1500萬支/年，可完全滿足合作伙伴對于不同類型制劑產線的灌裝載量日益增長的需求。目前已經成功交付了70余批次的無菌灌裝GMP生產項目。

“苦(ku)練(lian)硬功”不(bu)斷提(ti)升(sheng)自身技(ji)術儲(chu)備(bei)和生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)經驗(yan)，才(cai)能在發展(zhan)迅(xun)猛的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)產(chan)業中拔得(de)頭籌，為(wei)更多的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)物藥(yao)企提(ti)供更有效的(de)(de)(de)(de)解決方案。康(kang)日百奧(ao)此次投(tou)產(chan)的(de)(de)(de)(de)商(shang)業化(hua)液(ye)體、凍干無菌(jun)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)線采用(yong)蠕動(dong)泵灌(guan)(guan)裝(zhuang)(zhuang)工藝，可實(shi)(shi)現更高效的(de)(de)(de)(de)轉換并(bing)大大降(jiang)低(di)交叉污(wu)染的(de)(de)(de)(de)風(feng)險。灌(guan)(guan)裝(zhuang)(zhuang)規(gui)(gui)格范(fan)圍0.2ml-50ml。帶(dai)有超(chao)潔凈(jing)無菌(jun)機器人手(shou)臂的(de)(de)(de)(de)無菌(jun)預充針(zhen)、卡式瓶灌(guan)(guan)裝(zhuang)(zhuang)線可實(shi)(shi)現0.2mL-5.0mL不(bu)同制劑規(gui)(gui)格高效切換及(ji)連續(xu)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)，智(zhi)能生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)(de)同時，提(ti)供了穩定(ding)(ding)的(de)(de)(de)(de)無菌(jun)保障。無菌(jun)制劑灌(guan)(guan)裝(zhuang)(zhuang)作(zuo)為(wei)貫(guan)穿藥(yao)物開發和臨床治療生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)階(jie)段的(de)(de)(de)(de)最后一個(ge)且最為(wei)關鍵的(de)(de)(de)(de)環節(jie)，“無菌(jun)”生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)是(shi)重中之重，所(suo)有注射用(yong)生(sheng)(sheng)(sheng)物制品均(jun)需要(yao)依照(zhao)歐洲藥(yao)典、美國藥(yao)典以及(ji)我國藥(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)質量管理規(gui)(gui)范(fan)中規(gui)(gui)定(ding)(ding)的(de)(de)(de)(de)" 黃金標準"進行(xing)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)。因(yin)此無菌(jun)保證(zheng)是(shi)通過精心設計(ji)、驗(yan)證(zheng)和嚴格控制生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)過程(cheng)而得(de)到的(de)(de)(de)(de)。

2019年，康日百奧在蘇州工業園區正式成立。自成立起，這家年輕的大分子CDMO服務商顯示出驚人的成長速度，康日百奧(ao)已成功交付了涵蓋有2000L的近百批次GMP生產。目前，康日百奧有多個合作伙伴生物藥項目在穩步推進臨床前CMC開發，并幫助多個合作伙伴項目獲得了中國，美國，澳大利亞等的IND臨床批件。業內賽道越來越擁擠，沒有硬功夫無法行穩致遠。目前，康日百奧已經成為蘇州同類型公司中第一家投(tou)產商業(ye)化含有涵蓋(gai)水針、凍干、預(yu)充針等(deng)市場(chang)上主要藥物(wu)劑型(xing)灌(guan)裝(zhuang)生產線的大(da)分子CDMO企業(ye)。基于(yu)對未(wei)來生物(wu)藥成長性的預(yu)見，康日百奧(ao)正在逐漸擴大(da)在產能(neng)上的 “高質(zhi)量”布局。

從全球(qiu)市(shi)(shi)場角度來看(kan)，大(da)分(fen)子(zi)CDMO行業市(shi)(shi)場分(fen)布較(jiao)為(wei)分(fen)散。而(er)本已處于(yu)厚積薄(bo)發(fa)中(zhong)(zhong)國(guo)CDMO行業，受(shou)(shou)疫(yi)情影響更是迸發(fa)出(chu)異(yi)常強(qiang)勁的(de)發(fa)展(zhan)勢頭(tou)。國(guo)內企(qi)業存在巨大(da)的(de)提(ti)升空間。除美國(guo)外，中(zhong)(zhong)國(guo)擁(yong)有(you)全球(qiu)最(zui)大(da)的(de)醫(yi)藥市(shi)(shi)場。市(shi)(shi)場有(you)多大(da)，競爭就(jiu)有(you)多激烈。在這樣的(de)環境中(zhong)(zhong)，CDMO企(qi)業要(yao)在市(shi)(shi)場競爭中(zhong)(zhong)不(bu)斷深(shen)挖技術潛能，明確發(fa)展(zhan)方向非常重要(yao)。乘著國(guo)家生物醫(yi)藥發(fa)展(zhan)的(de)東風，在中(zhong)(zhong)國(guo)醫(yi)藥市(shi)(shi)場站穩腳跟，發(fa)展(zhan)成為(wei)國(guo)際(ji)一流(liu)的(de)CDMO企(qi)業，使全球(qiu)患(huan)者更快享(xiang)受(shou)(shou)到國(guo)際(ji)標準的(de)生物藥，提(ti)升人類健康水平(ping)。