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凌科藥業宣布其1類新藥LNK01004正式獲得中國臨床試驗默示許可

2022-04-22 08:00 7935

杭州2022年4月22日 /美通社/ -- 凌科藥業(杭州)有限公司(以下簡稱“凌科藥業”)是一家處于臨床階段的創新藥研發公司。公司近日宣布其自主研發的1類創新藥LNK01004獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準開展用于銀屑病治療的臨床試驗許可。

LNK01004是一款新型激酶抑制劑用于治療銀屑病。LNK01004可同時抑制多個和銀屑病相關的多個炎癥細胞因子和疾病誘導信號通道,具有藥效最佳的潛力。臨床前實驗中,LNK01004具有皮膚限制性優勢,藥物主要分布在致病的皮膚組織中、但血液系統暴露量極低,從而避免了由于藥物全身系統暴露而帶來的潛在的系統性免疫抑制造成的安全性問題。LNK01004在動物試驗中展現出了較好的有效性和安全性。

凌科藥業創始人兼首席執行官萬昭奎博士表示:“LNK01004是公司到目前為止自主研發的第四款獲得臨床許可的創新候選藥物,采用皮膚給藥的方式, 用于治療銀屑病。據統計,全球銀屑病患者達1.56億人,中國患者也高達600萬。患者往往需要長期治療,這對藥物的有效性和安全性都有較高的要求,有未被滿足的臨床需求。LNK01004在臨床前試驗中展現了良好的有效性和安全性,有望為銀屑病患者提供新的安全有效的用藥選擇”。

消息來源:凌科藥業
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