馬里蘭州蓋瑟斯堡和中國蘇州2022年5月30日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（“公司”，“Sirnaomics”，股份代號(hao)：2257.HK），是(shi)(shi)一(yi)家專注于探索及開發RNAi療(liao)法行業領先的(de)生物(wu)(wu)制藥(yao)公司。Sirnaomics宣布啟動(dong)一(yi)項(xiang)該(gai)公司siRNA（小干擾RNA）的(de)I期臨(lin)床試(shi)(shi)驗(yan)，應(ying)(ying)用候(hou)選(xuan)藥(yao)物(wu)(wu)STP705對成(cheng)人實(shi)施腹部整形以減少頦下(xia)脂肪。這項(xiang)研究是(shi)(shi)Sirnaomics首次(ci)嘗試(shi)(shi)將RNAi治療(liao)產品應(ying)(ying)用于醫(yi)學(xue)美容治療(liao)。

2021年(nian)全球非(fei)(fei)侵入(ru)性(xing)(xing)減少脂(zhi)肪(fang)(fang)的市(shi)場規(gui)模為(wei)11億美元，預計從2022年(nian)到2030年(nian)的復合年(nian)增長(chang)率（CAGR）為(wei)16.1%，最(zui)高預計為(wei)40億美元（Grand View Research）。非(fei)(fei)侵入(ru)性(xing)(xing)減少脂(zhi)肪(fang)(fang)是一種(zhong)通過使用冷(leng)凍(dong)脂(zhi)肪(fang)(fang)分解、射(she)頻和(he)鐳射(she)脂(zhi)肪(fang)(fang)分解等(deng)方(fang)法來減少或(huo)消(xiao)除身(shen)體特定部位頑固脂(zhi)肪(fang)(fang)袋的流程。在(zai)這些手術(shu)中(zhong)用于(yu)永久消(xiao)除脂(zhi)肪(fang)(fang)細胞(bao)的非(fei)(fei)侵入(ru)性(xing)(xing)設備已(yi)經獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批(pi)準，事因該手術(shu)的效率和(he)安全性(xing)(xing)已(yi)獲得驗證，且(qie)結果亦被證實顯(xian)示出明(ming)顯(xian)的療效。然而(er)，目(mu)前由設備為(wei)主導的治療效果較一般、且(qie)需要冗長(chang)療程。而(er)Sirnaomics將(jiang)初步專注(zhu)于(yu)使用STP705進(jin)行局部皮(pi)下給藥的頦下減脂(zhi)。

這(zhe)項劑(ji)量范(fan)圍、隨機、雙(shuang)盲、載體對照研(yan)究(jiu)將招募10名患者以(yi)評(ping)估(gu)STP705的安全(quan)性(xing)(xing)和耐受性(xing)(xing)，STP705將通過皮下注射給藥。其主要(yao)終(zhong)點是評(ping)估(gu)注射舒(shu)適(shi)性(xing)(xing)、表征局部和全(quan)身安全(quan)性(xing)(xing)，以(yi)評(ping)估(gu)STP705皮下劑(ji)量的組織(zhi)學變(bian)化(hua)，并比較三(san)種(zhong)不同濃度STP705的安全(quan)性(xing)(xing)和耐受性(xing)(xing)，以(yi)選擇未來研(yan)究(jiu)的劑(ji)量。

“頦(ke)下(xia)充(chong)盈是一種對節(jie)食和運動有抵抗(kang)力的常見癥狀(zhuang)，并且受到包括衰老(lao)和遺(yi)傳學(xue)在(zai)內的多種因素的影響。”Sirnaomics執(zhi)行(xing)董事(shi)兼首席(xi)醫(yi)務官Michael Molyneaux博士(shi)說(shuo)，“我們通過這項研(yan)究(jiu)擴(kuo)展(zhan)STP705應用(yong)范圍，目(mu)的是研(yan)究(jiu)這種療(liao)法在(zai)頦(ke)下(xia)整(zheng)形患者中(zhong)的安全性(xing)和有效性(xing)。我們希望(wang)利用(yong)本研(yan)究(jiu)的資訊，拓展(zhan)到頦(ke)下(xia)減脂治療(liao)和非侵入性(xing)脂肪重塑的其他領域。這項I期研(yan)究(jiu)將(jiang)作為STP705在(zai)醫(yi)學(xue)美(mei)容學(xue)類別(bie)中(zhong)未來研(yan)究(jiu)的藍圖。”

Sirnaomics創始人、董事會主席、執行(xing)董事、總裁兼首席執行(xing)官陸陽博士表示：“目前(qian)用于(yu)非(fei)侵入(ru)性減脂的設備(bei)和程(cheng)式具(ju)有溫和的治(zhi)療(liao)(liao)效果(guo)，需要多次且偶爾具(ju)有挑戰性的治(zhi)療(liao)(liao)過程(cheng)，這對患者來(lai)說成本高昂(ang)，并且不常達到預期的效果(guo)。基于(yu)我(wo)們(men)先前(qian)臨床研(yan)究(jiu)的發(fa)現(xian)和一系(xi)列動物模型(xing)的臨床前(qian)評估，我(wo)們(men)決(jue)定通過這項I期研(yan)究(jiu)將(jiang)STP705治(zhi)療(liao)(liao)應用擴展到醫學(xue)美容中。”

關于STP705

Sirnaomics的(de)主要(yao)候(hou)選產(chan)品(pin)(pin)STP705是一種siRNA（小干(gan)擾RNA）療(liao)(liao)法，利用雙靶(ba)向(xiang)抑制特性(xing)和(he)多肽納米顆粒(li)（PNP）增強(qiang)遞送來直接敲低(di)TGF-β1和(he)COX-2基因(yin)表達。該(gai)候(hou)選產(chan)品(pin)(pin)已獲得美國(guo)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管(guan)(guan)理局（FDA）和(he)中國(guo)國(guo)家藥(yao)品(pin)(pin)監督管(guan)(guan)理局（NMPA）的(de)多項(xiang)(xiang)(xiang)IND批準(zhun)，包括治(zhi)療(liao)(liao)膽管(guan)(guan)癌(ai)(ai)(ai)、非黑色素瘤(liu)皮(pi)膚癌(ai)(ai)(ai)和(he)增生性(xing)瘢痕(hen)。STP705還獲得了治(zhi)療(liao)(liao)膽管(guan)(guan)癌(ai)(ai)(ai)和(he)原發性(xing)硬化性(xing)膽管(guan)(guan)炎的(de)孤兒藥(yao)稱號(hao)。STP705目前針(zhen)對(dui)不同(tong)的(de)適(shi)應癥進(jin)行了五項(xiang)(xiang)(xiang)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗：一項(xiang)(xiang)(xiang)IIa期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗針(zhen)對(dui)鱗狀細胞(bao)原位癌(ai)(ai)(ai)（isSCC），一項(xiang)(xiang)(xiang)治(zhi)療(liao)(liao)基底(di)細胞(bao)癌(ai)(ai)(ai)（BCC）的(de)II期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗，一項(xiang)(xiang)(xiang)治(zhi)療(liao)(liao)瘢痕(hen)疙(ge)瘩(da)的(de)I/II期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗，一項(xiang)(xiang)(xiang)治(zhi)療(liao)(liao)增生性(xing)瘢痕(hen)的(de)I/II期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗，以(yi)及一項(xiang)(xiang)(xiang)治(zhi)療(liao)(liao)肝癌(ai)(ai)(ai)的(de)I期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗。

關于Sirnaomics

Sirnaomics是一家RNA療法生物制藥公司，公司候選產品處于臨床前及臨床階段，專注于探索及開發創新藥物，用于治療存在醫療需求及龐大市場機會的適應癥。Sirnaomics是在中國和美國均擁有重要市場地位的首家臨床階段RNA療法生物制藥公司，且是首家將其核心產品STP705的RNAi療法在腫瘤學領域取得積極IIa期臨床結果的公司。如欲了解更多關于公司信息，可瀏覽：www.sirnaomics.com。

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