上海2022年(nian)6月(yue)5日(ri) /美通社/ -- 藥(yao)明巨諾(nuo)(nuo)（港(gang)交所代碼：2126），一家獨立(li)的(de)(de)(de)、專注于開(kai)發(fa)、生(sheng)產(chan)及(ji)商業(ye)化細胞(bao)免疫治(zhi)療產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)創新(xin)(xin)型(xing)生(sheng)物(wu)科技(ji)公司，在(zai)2022年(nian)(nian)美國(guo)臨床(chuang)腫瘤學會（ASCO）年(nian)(nian)會上公布(bu)了倍(bei)諾(nuo)(nuo)達®的(de)(de)(de)三項最新(xin)(xin)臨床(chuang)研(yan)究數據，包括倍(bei)諾(nuo)(nuo)達®（瑞基奧侖(lun)賽注射液(ye)）治(zhi)療中(zhong)(zhong)國(guo)難治(zhi)/復發(fa)性(xing)彌漫(man)大B淋(lin)巴瘤患(huan)者的(de)(de)(de)多中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)II期RELIANCE臨床(chuang)研(yan)究的(de)(de)(de)2年(nian)(nian)隨訪結果(guo)、倍(bei)諾(nuo)(nuo)達®二線(xian)治(zhi)療中(zhong)(zhong)國(guo)原發(fa)耐藥(yao)性(xing)彌漫(man)大B細胞(bao)淋(lin)巴瘤患(huan)者的(de)(de)(de)I期開(kai)放、單臂(bei)、多中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)研(yan)究的(de)(de)(de)初步(bu)有效性(xing)和(he)安全(quan)性(xing)結果(guo)、以及(ji)倍(bei)諾(nuo)(nuo)達®治(zhi)療難治(zhi)和(he)復發(fa)性(xing)B細胞(bao)非(fei)霍(huo)奇金淋(lin)巴瘤患(huan)者的(de)(de)(de)1期研(yan)究的(de)(de)(de)兩年(nian)(nian)生(sheng)存隨訪數據更新(xin)(xin)。
瑞基奧侖賽治療中國難治/復發性彌漫大B淋巴瘤患者的多中心II期RELIANCE臨床研究：2年隨訪結果（摘要編號：7529）
RELIACE研究(jiu)是(shi)中國國家藥品(pin)監督管(guan)理局（NMPA）批準的首個(ge)CD19靶向CAR-T治療的關(guan)鍵研究(jiu)。共有59例復發/難(nan)治性（r/r）大B細胞(bao)淋巴(ba)瘤（LBCL）患者(zhe)接受(shou)瑞基奧侖(lun)賽的單次(ci)輸注(zhu)治療，并(bing)完成長達2年(nian)隨訪。結果包括：
瑞基奧侖賽二線治療中國原發難治性彌漫大B細胞淋巴瘤患者的I期開放、多中心、單臂研究的初步安全性和有效性結果（摘要編號：e19509）
這(zhe)項在中國開展的(de)開放、單臂、多(duo)中心(xin)I期臨床研(yan)究旨在評(ping)估瑞基奧侖(lun)賽用于(yu)治療(liao)已接受(shou)了(le)一線(xian)標準治療(liao)（R-CHOP）后臨床療(liao)效(xiao)不佳的(de)原(yuan)發難治性(xing)(xing)LBCL患者(zhe)的(de)安全性(xing)(xing)和有(you)效(xiao)性(xing)(xing)，共12例原(yuan)發難治性(xing)(xing)LBCL患者(zhe)接受(shou)了(le)瑞基奧侖(lun)賽的(de)輸注治療(liao)并完成(cheng)9個(ge)月隨訪。
結(jie)果顯示瑞基奧侖賽具有良好(hao)的安全性(xing)，未(wei)觀察到≥3級(ji)CRS和(he)NT，6例患者(zhe)出現(xian)2級(ji)以下CRS，2例患者(zhe)出現(xian)NT（1級(ji)）。最(zui)常(chang)見研(yan)究治(zhi)療相關的≥3級(ji)不良反應（TEAE）是血(xue)細(xi)胞減(jian)少(shao)癥。
對于有效性可評估(gu)的患者，最佳客觀緩解(jie)率（ORR）為75.0%，最佳完全緩解(jie)率（CRR）為33.3%，3個月的ORR、CRR分別為41.7%、33.3%。中位(wei)(wei)緩解(jie)持續時間(jian)（DOR）、中位(wei)(wei)OS均未(wei)達到。
瑞基奧侖賽（JWCAR029）治療難治和復發性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者的1期研究的兩年生存隨訪數據更新（摘要編號：e19555）
這是一項針(zhen)對瑞基(ji)奧侖賽治療(liao)復發/難治B細(xi)胞非霍奇金(jin)淋巴瘤（r/r B-NHL）的開放、劑量(liang)遞增I期研究。22例(li)r/r B-NHL患(huan)者接受了(le)瑞基(ji)奧侖賽的單劑量(liang)輸注并完成2年隨訪。
基于(yu)20例患者(zhe)的有(you)效性分析集，最佳(jia)(jia)客觀緩解(jie)率(lv)（ORR）為(wei)85.00%，最佳(jia)(jia)完全(quan)緩解(jie)率(lv)（CRR）為(wei)70.00%。1年和(he)2年的無進展生存(cun)率(lv)均為(wei)55.0%，總生存(cun)率(lv)率(lv)均為(wei)68.6%。中位無進展生存(cun)期（PFS）、OS均未(wei)達(da)到。安全(quan)性方面，未(wei)發現≥3級(ji)的CRS、NT。
