北京2022年6月7日 /美(mei)通(tong)社/ -- 諾誠健華多項腫(zhong)瘤(liu)管線(xian)最新數據在2022年美(mei)國(guo)臨(lin)床腫(zhong)瘤(liu)學會（ASCO）年會上(shang)進行了公布。

壁報展示1:

高選擇性的不可逆 FGFR 1-4 抑制劑gunagratinib (ICP-192) 治療FGF/FGFR 基因改變的頭頸癌患者的臨床I期數據 

摘要代碼：6039

在(zai)劑量遞增(zeng)研究中，具有(you)或不(bu)具有(you) FGF/FGFR 基因異常的晚期(qi)實體瘤（包括頭頸(jing)癌）患者接受遞增(zeng)劑量（范圍(wei)：2毫克-26毫克）的gunagratinib治療，每天一次，21天為一周期(qi)。

其中，12 名頭(tou)頸(jing)癌患(huan)者(zhe)接受(shou)了遞增劑量（范圍(wei)：14毫(hao)克(ke)-22毫(hao)克(ke)）的gunagratinib治療。在具(ju)有FGF/FGFR基因異常（包括FGF擴增和(he)FGFR突變）且至少完成一(yi)次(ci)腫瘤評(ping)估(gu)的9例頭(tou)頸(jing)癌患(huan)者(zhe)中，總緩解(jie)率（ORR）為33.3%，疾(ji)病控制率（DCR）為66.7%。治療相關不(bu)良事件（TRAE）可控，總體安全性(xing)和(he)耐受(shou)性(xing)良好。

同(tong)濟大學附屬東方醫(yi)院郭曄(ye)教授說："此(ci)項研究顯(xian)示，gunagratinib在FGF/FGFR基(ji)因異常的(de)頭(tou)頸(jing)癌患者中(zhong)具有抗腫瘤活性。該研究在包括頭(tou)頸(jing)癌在內的(de)晚期實體(ti)瘤患者中(zhong)，gunagratinib的(de)安全性和(he)耐受性均表現良好。" 

壁報展示2:

高選擇性的新型泛TRK抑制劑ICP-723在實體瘤患者中的安全性、藥代動力學（PK）特性和臨床療效

摘要代碼：3106

截至2022年2月11日，在(zai) I 期劑量(liang)遞增試驗(yan)中，共有17例(li)患者分別在(zai)1毫(hao)(hao)克(ke)(ke)(ke)(ke)、2毫(hao)(hao)克(ke)(ke)(ke)(ke)、3毫(hao)(hao)克(ke)(ke)(ke)(ke)、4毫(hao)(hao)克(ke)(ke)(ke)(ke)、6毫(hao)(hao)克(ke)(ke)(ke)(ke)、8毫(hao)(hao)克(ke)(ke)(ke)(ke)共6個劑量(liang)組(zu)接受了ICP-723的治(zhi)療(liao)，每天一次。在(zai)6個劑量(liang)組(zu)中均未(wei)觀察到(dao)劑量(liang)限制性(xing)(xing)毒性(xing)(xing)（DLT）。17例(li)患者中，6例(li)患者通過既往基因檢測(ce)報(bao)告(gao)或中心實驗(yan)室基因檢測(ce)證實為(wei)NTRK基因融合陽(yang)性(xing)(xing)。

根據RECIST 1.1標(biao)準，6例NTRK融合(he)患(huan)(huan)者(zhe)的(de)(de)總緩(huan)(huan)解率(lv)（ORR）為(wei)66.7%（4例患(huan)(huan)者(zhe)達(da)到部分緩(huan)(huan)解PR），疾病(bing)控制率(lv)（DCR）為(wei)100%。4mg及以上(shang)劑量組的(de)(de)NTRK陽性患(huan)(huan)者(zhe)中(zhong)，ORR為(wei)100%。所有(you)達(da)到部分緩(huan)(huan)解的(de)(de)患(huan)(huan)者(zhe)在(zai)接受(shou)四周ICP-723治療(liao)后的(de)(de)第一次腫瘤評(ping)估(gu)顯現出療(liao)效反應，并在(zai)數(shu)據截(jie)止日仍維持緩(huan)(huan)解。一例肺腺癌合(he)并腦轉移的(de)(de)患(huan)(huan)者(zhe)達(da)到了部分緩(huan)(huan)解，且(qie)腦部靶病(bing)灶從10毫米(mi)縮小到3 毫米(mi)。 

中山大學附屬腫瘤醫院魏小麗博士說："ICP-723對晚期實體瘤患者(zhe)安全且耐受性良好(hao)，在(zai)NTRK基因融合的(de)多種腫瘤患者(zhe)中表(biao)現出令人鼓舞的(de)臨床療效，包括(kuo)顱內活性。"

在線發布:

奧布替尼治療彌漫性大B細胞淋巴瘤的有效性和安全性：真實世界數據分析

摘(zhai)要代碼(ma)：e19556

本研究入組了14例MCD型(xing)DLBCL患(huan)(huan)者。所有患(huan)(huan)者每天服用一(yi)次150毫克的奧(ao)布(bu)(bu)替尼。其中，8例患(huan)(huan)者以(yi)奧(ao)布(bu)(bu)替尼聯合R-CHOP或R-EPOCH作為(wei)(wei)(wei)一(yi)線(xian)治(zhi)療方案(an)，6例患(huan)(huan)者以(yi)奧(ao)布(bu)(bu)替尼聯合R-ICE、R-CHOP或R2作為(wei)(wei)(wei)二線(xian)治(zhi)療方案(an)。一(yi)線(xian)和(he)二線(xian)治(zhi)療的完全緩解率（CRR）分別為(wei)(wei)(wei)75.00%和(he)66.67%。

所報告的不良事件可控，并在支持治療后很快(kuai)恢復。

主要研究者(zhe)總結道，對于DLBCL MCD亞型患者(zhe)，奧布替(ti)尼聯合治(zhi)療(liao)方案顯(xian)示出令(ling)人鼓舞(wu)的療(liao)效和良好的耐受性和安全性。一(yi)項大規模的前瞻性臨床(chuang)研究正在注冊中，這將為DLBCL MCD亞型患者(zhe)提供新的潛在治(zhi)療(liao)選擇。

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關于諾誠健華

諾誠健華（香(xiang)港(gang)聯交(jiao)所代碼：09969）是(shi)一(yi)家商(shang)業(ye)化階(jie)段(duan)的生物醫(yi)藥(yao)(yao)高科技公(gong)司(si)，專注于惡性腫瘤及自身免(mian)疫(yi)性疾(ji)病治(zhi)療領域的一(yi)類新藥(yao)(yao)研制，適(shi)用于治(zhi)療淋巴瘤、實(shi)體瘤和自身免(mian)疫(yi)性疾(ji)病。現有多(duo)個新藥(yao)(yao)產(chan)品(pin)處于商(shang)業(ye)化、臨床(chuang)及臨床(chuang)前研發階(jie)段(duan)。公(gong)司(si)在北京、南(nan)京、上海、廣州、香(xiang)港(gang)以及美國均(jun)設(she)有分支(zhi)機構。

前瞻性聲明

本新(xin)聞(wen)稿(gao)含有一些(xie)前(qian)(qian)瞻性(xing)(xing)(xing)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)(ming)的(de)(de)(de)(de)披露。除對事實(shi)的(de)(de)(de)(de)陳述以外，所有其他聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)(ming)可(ke)被(bei)看作是前(qian)(qian)瞻性(xing)(xing)(xing)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)(ming)，即關(guan)于我(wo)(wo)們或(huo)者(zhe)我(wo)(wo)們的(de)(de)(de)(de)管(guan)理部(bu)門打(da)算、期(qi)(qi)望、計(ji)(ji)劃、相(xiang)信或(huo)者(zhe)預期(qi)(qi)將會(hui)或(huo)者(zhe)可(ke)能會(hui)在未來發生的(de)(de)(de)(de)行為、事件或(huo)者(zhe)發展(zhan)所做出的(de)(de)(de)(de)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)(ming)。此類(lei)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)(ming)是我(wo)(wo)們的(de)(de)(de)(de)管(guan)理部(bu)門根據(ju)其經驗和對歷史(shi)趨(qu)勢、當前(qian)(qian)條件、預期(qi)(qi)未來發展(zhan)和其他相(xiang)關(guan)因素的(de)(de)(de)(de)認知，做出的(de)(de)(de)(de)假設與估計(ji)(ji)。該前(qian)(qian)瞻性(xing)(xing)(xing)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)(ming)并不(bu)(bu)能保證(zheng)未來的(de)(de)(de)(de)業(ye)(ye)績，實(shi)際的(de)(de)(de)(de)結(jie)果，發展(zhan)和業(ye)(ye)務決策可(ke)能與該前(qian)(qian)瞻性(xing)(xing)(xing)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)(ming)的(de)(de)(de)(de)設想不(bu)(bu)符。我(wo)(wo)們的(de)(de)(de)(de)前(qian)(qian)瞻性(xing)(xing)(xing)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)(ming)同樣受到大量的(de)(de)(de)(de)風險(xian)和不(bu)(bu)確定性(xing)(xing)(xing)因素的(de)(de)(de)(de)制約，這可(ke)能會(hui)影響我(wo)(wo)們的(de)(de)(de)(de)近期(qi)(qi)以及長期(qi)(qi)的(de)(de)(de)(de)業(ye)(ye)績表現。

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