深(shen)圳(zhen)2022年(nian)6月(yue)21日 /美通社/ -- 6月20日，科興制藥（688136.SH）發布公告(gao)，公司收到國家藥品監督管理(li)局(ju)（以下簡稱"國家藥監局(ju)"）行(xing)政許可(ke)文書《受(shou)理(li)通知書》，公司申(shen)報的"人干擾素α2b陰道(dao)泡騰膠(jiao)囊"臨床試驗申(shen)請已獲(huo)得受(shou)理(li)。

根據公告(gao)，干(gan)(gan)擾(rao)素(su)治(zhi)療慢性(xing)宮頸炎具有良(liang)好的(de)(de)(de)療效，常(chang)見劑(ji)型(xing)為泡(pao)騰(teng)膠(jiao)囊與泡(pao)騰(teng)片。與泡(pao)騰(teng)片相比(bi)，泡(pao)騰(teng)膠(jiao)囊的(de)(de)(de)依從性(xing)更好。科興制(zhi)(zhi)藥(yao)開發的(de)(de)(de)人干(gan)(gan)擾(rao)素(su)α2b陰(yin)道(dao)(dao)泡(pao)騰(teng)膠(jiao)囊為治(zhi)療病毒(du)引起的(de)(de)(de)宮頸炎，伴或(huo)不伴有陰(yin)道(dao)(dao)炎，屬治(zhi)療用生物制(zhi)(zhi)品注冊2.2類（增加境內外(wai)均未(wei)獲批的(de)(de)(de)新適應癥或(huo)改變用藥(yao)人群）。

科興(xing)制(zhi)藥表示(shi)，公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)人(ren)干擾素α2b陰道泡騰膠囊的研(yan)(yan)發推進(jin)，將有(you)利于(yu)豐富公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)干擾素產品的劑型(xing)，強化公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)在抗病毒(du)領域的競爭力(li)(li)，提升公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)整體研(yan)(yan)發能力(li)(li)，增強公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)長期盈利能力(li)(li)。 

干擾素(su)是細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)經病(bing)毒(du)感(gan)染刺激后釋放出(chu)來(lai)的(de)一種細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)因(yin)子(zi)，由(you)單(dan)核細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)和(he)(he)淋(lin)巴(ba)(ba)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)產生(sheng)(sheng)的(de)具有(you)多種功能(neng)的(de)可溶(rong)性(xing)(xing)蛋(dan)白，是先天和(he)(he)適應性(xing)(xing)免疫的(de)關鍵(jian)效應分(fen)子(zi)，具有(you)廣譜抗病(bing)毒(du)活(huo)性(xing)(xing)和(he)(he)免疫調(diao)節作(zuo)用(yong)(yong)，是機體(ti)防御系統的(de)重要組成部分(fen)。干擾素(su)通(tong)過與細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)表面受體(ti)結合(he)，誘(you)導細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)產生(sheng)(sheng)多種抗病(bing)毒(du)蛋(dan)白，抑制病(bing)毒(du)在細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)內的(de)復制，同(tong)時通(tong)過調(diao)節免疫功能(neng)增強巨噬細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)、淋(lin)巴(ba)(ba)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)對靶細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)的(de)特異細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)毒(du)作(zuo)用(yong)(yong)，有(you)效遏制病(bing)毒(du)侵襲(xi)和(he)(he)感(gan)染的(de)發生(sheng)(sheng)，增強自(zi)然(ran)殺傷細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)活(huo)性(xing)(xing)，抑制腫瘤細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)生(sheng)(sheng)長，清除早期惡變細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)。

慢性(xing)(xing)宮頸炎為(wei)婦科常(chang)見(jian)病，多為(wei)病毒感染所致。與(yu)其它非(fei)生(sheng)物藥(yao)相比，干擾素活性(xing)(xing)高、起(qi)效(xiao)快，不良反應(ying)少，具有良好的療效(xiao)。

科興制藥(yao)(688136.SH)是(shi)一家(jia)主要從(cong)事重組蛋白藥(yao)物(wu)(wu)(wu)和微生態制劑的研發、生產、銷售一體(ti)化的創(chuang)新(xin)(xin)型(xing)國際化生物(wu)(wu)(wu)制藥(yao)企業(ye)，專(zhuan)注(zhu)于(yu)抗病(bing)毒、腫瘤與免疫、血液、消(xiao)化、退行(xing)性疾病(bing)等(deng)治療領(ling)域，聚(ju)焦于(yu)新(xin)(xin)型(xing)蛋白、新(xin)(xin)型(xing)抗體(ti)、核酸(suan)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)等(deng)技(ji)術方向，通(tong)過"創(chuang)新(xin)(xin)+海(hai)外(wai)商(shang)業(ye)化"雙輪(lun)驅動的平臺(tai)型(xing)發展模(mo)式，致(zhi)力于(yu)用生物(wu)(wu)(wu)技(ji)術服務全球患者，成為高品質生物(wu)(wu)(wu)藥(yao)領(ling)導者。

其旗下子公司深圳科(ke)興是我國(guo)863計劃成(cheng)果(guo)第一批第一個產業化(hua)基地，成(cheng)功開發了(le)(le)國(guo)內第一個生物制劑干(gan)擾素α1b -- 賽(sai)若金，該產品自上(shang)市以來，迅速(su)打破了(le)(le)歐(ou)美對干(gan)擾素的(de)壟斷，獲(huo)得市場廣泛認可，至今(jin)仍是科(ke)興制藥的(de)核心抗病毒(du)產品，曾(ceng)在2003年的(de)SARS及2020年新冠疫(yi)情中(zhong)做出重要(yao)貢獻。