蘇州2022年6月28日(ri) /美通(tong)社/ -- 2022年6月23日，首(shou)都醫科(ke)大學附(fu)屬北京安(an)貞(zhen)醫院（以(yi)下簡稱安(an)貞(zhen)醫院）與蘇州心(xin)擎醫療技術有限公司（以(yi)下簡稱心(xin)擎）在北京、蘇州兩(liang)地(di)線上連線，隆(long)重召(zhao)開體(ti)外心(xin)室輔助系統臨床(chuang)試驗項目啟動(dong)會(hui)。

這是繼同年3月22日，安貞醫院與心擎醫療就膜式氧合(he)器（ ECMO）及其附(fu)件項目(mu)開展臨床研發合(he)作之后，啟動的第二(er)個臨床研究項目(mu)。

安(an)貞(zhen)醫(yi)(yi)院(yuan)副(fu)院(yuan)長侯曉(xiao)彤、安(an)貞(zhen)醫(yi)(yi)院(yuan)心(xin)(xin)肺移植(zhi)中心(xin)(xin)副(fu)主任貢鳴、安(an)貞(zhen)醫(yi)(yi)院(yuan)科(ke)研處處長岳(yue)花蘭、帶(dai)領(ling)安(an)貞(zhen)醫(yi)(yi)院(yuan)心(xin)(xin)外科(ke)、心(xin)(xin)內(nei)科(ke)與ECMO三個臨床(chuang)專家團隊在北京會(hui)場(chang)(chang)出席啟動會(hui)。心(xin)(xin)擎醫(yi)(yi)療創始(shi)人徐博(bo)翎博(bo)士(shi)、心(xin)(xin)擎醫(yi)(yi)療副(fu)總裁顏(yan)翊凡、心(xin)(xin)擎醫(yi)(yi)療副(fu)總裁吳(wu)楠，帶(dai)領(ling)心(xin)(xin)擎醫(yi)(yi)療研發與臨床(chuang)兩個部門的相關團隊在蘇州分會(hui)場(chang)(chang)線上連線，參加本次臨床(chuang)試驗項(xiang)目啟動會(hui)。

安貞醫院(yuan)副院(yuan)長侯曉彤為啟動會致開幕詞，介紹了國外體(ti)(ti)外心室輔(fu)助系統領域已(yi)獲批上市(shi)的(de)(de)產品(pin)與(yu)技術(shu)(shu)迭代(dai)，以及國內目(mu)前(qian)在心衰治(zhi)療領域技術(shu)(shu)研發與(yu)應用(yong)上的(de)(de)現狀與(yu)問題(ti)。由于國內未有具備自(zi)主知識產權的(de)(de)產品(pin)，目(mu)前(qian)國內臨床(chuang)使用(yong)的(de)(de)產品(pin)均為國外產品(pin)，技術(shu)(shu)仍滯留在第(di)一、二代(dai)研發階段。又或者是運用(yong) ECMO 作為替(ti)代(dai)，用(yong)于心外科術(shu)(shu)后病人的(de)(de)左心單心室輔(fu)助。但 ECMO 對人體(ti)(ti)造成的(de)(de)損傷較大，有較強的(de)(de)血液破(po)壞性，同時術(shu)(shu)后管理較為復雜(za)。

此次(ci)心擎體(ti)外心室(shi)(shi)輔(fu)助(zhu)系(xi)統(tong)為第(di)三代全磁懸(xuan)浮(fu)技術。與(yu)(yu)第(di)一代機械軸承(cheng)泵以及第(di)二代液(ye)力(li)懸(xuan)浮(fu)泵相比，第(di)三代全磁懸(xuan)浮(fu)技術因能消除(chu)軸承(cheng)與(yu)(yu)血液(ye)的(de)接觸，血栓形成風(feng)險更低，具備更優的(de)血液(ye)相容(rong)性(xing)(xing)，抗震性(xing)(xing)更強。而與(yu)(yu) ECMO 相比，體(ti)外心室(shi)(shi)輔(fu)助(zhu)系(xi)統(tong)在血液(ye)相容(rong)性(xing)(xing)、護(hu)理難(nan)度、心臟(zang)卸負荷等各個方面具備更明顯(xian)的(de)優勢(shi)，可(ke)以更好(hao)地(di)服(fu)務(wu)到(dao)合(he)適(shi)的(de)病患。

侯曉彤(tong)副院長強調，臨床(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)既要(yao)嚴格遵守臨床(chuang)(chuang)入組(zu)要(yao)求，也要(yao)盡快(kuai)完成(cheng)入組(zu)、數據(ju)分析等工作，加快(kuai)國(guo)內(nei)體外心室(shi)輔助裝置的研(yan)究(jiu)速度，為(wei)拯(zheng)救更多國(guo)內(nei)心衰病患奠(dian)定扎(zha)實的醫(yi)學基(ji)礎。

心(xin)(xin)擎醫(yi)(yi)療(liao)創始人(ren)徐博翎博士介紹了目前(qian)(qian)心(xin)(xin)擎體外(wai)心(xin)(xin)室(shi)輔(fu)助(zhu)裝置的(de)研(yan)(yan)發進展(zhan)。心(xin)(xin)擎體外(wai)心(xin)(xin)室(shi)輔(fu)助(zhu)裝置又(you)稱體外(wai)全磁懸(xuan)浮(fu)人(ren)工心(xin)(xin)臟（MoyoAssist® Extra-VAD ），是我(wo)國(guo)第一個(ge)自(zi)主(zhu)研(yan)(yan)發的(de)國(guo)產(chan)體外(wai)全磁懸(xuan)浮(fu)人(ren)工心(xin)(xin)臟。截止目前(qian)(qian)，心(xin)(xin)擎醫(yi)(yi)療(liao)在(zai)多個(ge)臨床(chuang)中(zhong)心(xin)(xin)研(yan)(yan)究(jiu)進展(zhan)順(shun)利，已拯救多名患者。心(xin)(xin)擎醫(yi)(yi)療(liao)將(jiang)與安(an)貞醫(yi)(yi)院深化合作(zuo)，全面高(gao)效(xiao)完成首個(ge)擁有國(guo)內自(zi)主(zhu)知識產(chan)權的(de)體外(wai)心(xin)(xin)室(shi)輔(fu)助(zhu)系統的(de)臨床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)工作(zuo)，促(cu)進產(chan)品早日注冊(ce)上市，服(fu)務國(guo)內廣大患者，并期待將(jiang)中(zhong)國(guo)的(de)成功經驗與世界分享。

心擎(qing)醫療副總裁顏(yan)翊凡為在場的專家(jia)醫師(shi)(shi)們進行了詳(xiang)細的產品介紹以及(ji)使用(yong)展示，并實時解答專家(jia)醫師(shi)(shi)們對于(yu)產品的一些疑問。

隨后，安(an)貞醫(yi)院心(xin)肺(fei)移植(zhi)中(zhong)心(xin)副(fu)主任(ren)貢鳴(ming)詳細講解臨(lin)床試驗的方案，并系統梳理了研究設計中(zhong)應當(dang)注意(yi)的事項(xiang)，兩地參會人(ren)員就重點(dian)事項(xiang)進行充(chong)分討(tao)論。

體外(wai)心(xin)(xin)室(shi)輔助系(xi)統臨床啟(qi)動(dong)會就此圓滿(man)結束，標志著(zhu)北京安(an)貞醫院與心(xin)(xin)擎醫療體外(wai)心(xin)(xin)室(shi)輔助系(xi)統臨床試驗正式(shi)啟(qi)動(dong)，并開始招募受試者(zhe)。