德(de)國(guo)達姆施塔(ta)特2022年(nian)8月15日 /美通社/ -- 領先的(de)科(ke)技企業默克(ke)公司(si)(si)推出(chu)，使(shi)該公司(si)(si)成為首批(pi)提(ti)供AAV、Lentiviral、CDMO、CTO和(he)(he)工(gong)藝(yi)開發(fa)(fa)等完整病毒載體(ti)制造服務的(de)CDMO和(he)(he)技術(shu)開發(fa)(fa)商之一(yi)。這個新平臺使(shi)生物制藥公司(si)(si)能夠提(ti)高臨床制造速(su)度(du)，同時減少工(gong)藝(yi)開發(fa)(fa)時間和(he)(he)成本。
默克生命科學業務部門生命科學服務部負責人Dirk Lange表示：“細胞和基因療法提供了治愈潛力，與傳統療法相比，商業化的時間可以縮短一半。通過增加劑量產量和大幅縮短工藝開發時間，我們的VirusExpress® 293 AAV生(sheng)產(chan)(chan)平臺將(jiang)加快(kuai)這些治(zhi)療藥(yao)物(wu)的生(sheng)產(chan)(chan)，最終更快(kuai)地為患者提供挽救(jiu)生(sheng)命的治(zhi)療方(fang)法。”
新平臺是默克公司VirusExpress®平臺的擴展，根據公司作為CDMO的經驗，該平臺可以將工藝開發時間縮短達40%。該公司的VirusExpress®慢病毒生產平(ping)臺(tai)使(shi)客(ke)戶(hu)能夠提高(gao)臨床(chuang)制(zhi)造(zao)速度，實(shi)現比主要競爭對(dui)手(shou)高(gao)五倍的(de)滴度，并將原有工藝轉換(huan)為模(mo)板解決方案。
默克的VirusExpress®平臺為AAV和慢病(bing)毒(du)的(de)生(sheng)產提供了一個簡化的(de)上游(you)工作流程，使工藝(yi)(yi)更(geng)(geng)容易管理、調整和規模(mo)(mo)化。除了加速工藝(yi)(yi)開發，懸(xuan)(xuan)浮培養模(mo)(mo)式(shi)還允許更(geng)(geng)大(da)的(de)批次產量(liang)，以(yi)實現更(geng)(geng)多的(de)患者劑量(liang)。此外，懸(xuan)(xuan)浮培養是可擴展的(de)穩健制(zhi)(zhi)造(zao)工藝(yi)(yi)，同時可減少勞(lao)動密集程度。化學定(ding)義的(de)細胞培養基消除了與(yu)動物和人源材料相(xiang)關的(de)安全性、監管和供應鏈問(wen)題。靈(ling)活的(de)許可方式(shi)讓各公司能夠使用(yong)默克(ke)的(de)合同制(zhi)(zhi)造(zao)能力和專(zhuan)業知識，同時訪問(wen)上下游(you)模(mo)(mo)板(ban)或使用(yong)內部開發或通過第三方來制(zhi)(zhi)造(zao)病(bing)毒(du)載體。
默克(ke)的生命科學業(ye)務部門是領先的CDMO，自20世紀90年代基(ji)因治療臨(lin)床試(shi)驗開啟以來一直參與該領域的工(gong)作。2021年10月，該公(gong)司(si)在加州卡爾斯(si)巴德(de)開設了第二家工(gong)廠，使(shi)其現有產能增加了一倍以上，以支持大規(gui)模商業(ye)制造(zao)。
