研發(fa)投入(ru)增長(chang)26.3%至2.21億(yi)元，確認營收5470萬元

加速SHP2、KRAS G12C抑制劑等臨(lin)床階段項目的全球研發

布局iADC（免疫(yi)刺激(ji)劑ADC）、P53、PARP7等臨床前(qian)項目

北京(jing)、上海(hai)和波(bo)士頓2022年(nian)8月24日 /美通社(she)/ -- 加(jia)科思藥業(ye)(ye)（1167.HK）公布(bu)2022年中期(qi)業(ye)(ye)績(ji)(ji)報(bao)告。在業(ye)(ye)績(ji)(ji)期(qi)內(nei)，研發投(tou)入同比增長26.3%至2.21億(yi)元。得益于海外授(shou)權(quan)交易(yi)所帶來(lai)的收入，當期(qi)確認營收5470萬元，與去年同期(qi)持平。加(jia)科思同時公布(bu)了(le)近期(qi)業(ye)(ye)務進(jin)展及(ji)預期(qi)里程碑事(shi)件(jian)。

加科思董事長(chang)兼CEO王印祥博士指出(chu)，"我(wo)們在2022上半年(nian)加速推進(jin)臨(lin)床(chuang)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)，SHP2抑制(zhi)劑(ji)在中美兩國完成多項(xiang)(xiang)聯合療(liao)法的(de)首例患者給(gei)藥，KRAS G12C抑制(zhi)劑(ji)JAB-21822在ASCO年(nian)會公(gong)布了臨(lin)床(chuang)數據(ju)，并將臨(lin)床(chuang)試驗(yan)地點(dian)首次從中美擴(kuo)大至歐洲。與此同時，我(wo)們在臨(lin)床(chuang)前布局(ju)了多個新靶點(dian)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)，包括P53抑制(zhi)劑(ji)、PARP7抑制(zhi)劑(ji)、以(yi)(yi)免疫刺激劑(ji)為載(zai)荷的(de)iADC項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)等，以(yi)(yi)此擴(kuo)充管線，進(jin)一步兌現'以(yi)(yi)全球市場為目(mu)(mu)標，核(he)心項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)全球前三'的(de)戰略(lve)目(mu)(mu)標。"

核心臨床項目進展：

SHP2抑制劑 JAB-3312 & JAB-3068

• 與KRAS G12C抑制劑聯合用藥
• 全球：JAB-3312與Sotorasib聯合用藥，用于未經KRAS G12治療的非小細胞肺癌患者的劑量爬坡試驗于2022年7月完成
• 中國：與自主研發的JAB-21822聯合用藥試驗于5月完成首例患者入組，臨床一期劑量爬坡試驗正在進行。在第一個劑量組中已有部分緩解（PR）非小細胞肺癌病例。
• 與EGFR抑制劑聯合用藥
• JAB-3312與EGFR抑制劑劑量爬坡試驗正在進行中，在一例EGFR耐藥的患者中觀察到部分緩解（PR）。
• 與PD-1單抗聯合用藥
• JAB-3312與PD-1聯合用藥的劑量探索試驗正在中國和美國進行，在特定腫瘤患者身上觀察到了早期臨床效果。
• 單藥臨床試驗
• JAB-3312與JAB-3068的單藥臨床試驗已確定最大耐受劑量（MTD）和推薦二期劑量(RP2D)

KRAS G12C抑制劑 JAB-21822

• 單藥臨床試驗
• 于2022年6月在ASCO年會公布中國單藥一期臨床初步數據，客觀緩解率（ORR）為56.3%(18/32)，疾病控制率（DCR）為90.6%（29/32）。一項針對攜帶KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者的關鍵性試驗預計將于2022年下半年展開。
• 中國：治(zhi)療(liao)STK-11共突變非小細胞肺癌的劑量爬坡試驗預計將于2022年9月在中國入組首例患者。
• 全球：繼開啟美國臨床試驗之后，5月在歐洲入組首例患者，目前已入組胰腺導管癌、結直腸癌患者，下半年將啟動劑量擴展試驗。
• 與EGFR單抗聯合用藥：針對結直腸癌的劑量擴展試驗已于7月完成首例患者入組。
• 與JAB-3312聯合用藥：與自主研發的JAB-3312聯合用藥試驗于5月在中國完成首例患者入組，劑量爬坡試驗正在進行。在第一個劑量組中已有確認有效（PR）非小細胞肺癌病例。

其他臨床項目進展

• BET抑制劑 JAB-8263已在中美兩國啟動臨床臨床一期劑量爬坡試驗，將于2022年四季度確定二期推薦劑量。
• Aurora A抑制劑 JAB-2485于1月在美國收到I/IIa期臨床試驗許可，計劃于2022年四季度在美國入組首例患者，已于8月在中國提交IND申請。
• CD73抑制劑 JAB-BX102已于3月在中國獲批針對晚期實體瘤的I/IIa期臨床試驗許可，計劃于2022年三季度入組首例患者。于2021年10月在美國獲批臨床I/IIa期試驗，臨床一期劑量爬坡試驗結束后，將會進入IIa期與帕博利珠單抗聯合用藥試驗。

加科思發揮獨有的小分子藥物的研發優勢，首次布局以免疫刺激劑（STING）為載荷（Payload）的iADC產品，以滿足傳統ADC尚未滿足的臨床需求。加科思目前已布局HER2-STING iADC項目JAB-BX400，以及CD73-STING iADC項目JAB-X1800，這兩個項目預計將于2024年提交新藥臨床試驗申請。加科思持續圍繞KRAS信號通路進行布局，在臨床前項目中布局了口服KRAS^multi 抑(yi)制(zhi)(zhi)劑(ji)JAB-23400，KRAS G12D抑(yi)制(zhi)(zhi)劑(ji)JAB-22000，以(yi)及RAS通(tong)(tong)路的大(da)分子項目JAB-BX300。同時(shi)也布局了(le)P53 Y220C抑(yi)制(zhi)(zhi)劑(ji)JAB-30300，PARP7抑(yi)制(zhi)(zhi)劑(ji)JAB-26766，以(yi)及腫(zhong)瘤代謝通(tong)(tong)路上的小分子抑(yi)制(zhi)(zhi)劑(ji)JAB-24144。

在(zai)業績期內(nei)，加科思全(quan)球專利申請數(shu)量達(da)到(dao)228項，全(quan)球員工人數(shu)增長至285人。

加科思財(cai)務穩健(jian)，得益于(yu)SHP2項(xiang)目(mu)的(de)對外授(shou)權交易帶來的(de)現金收入(ru)，在研發投入(ru)持(chi)續高(gao)速(su)增長的(de)同時，依(yi)然保持(chi)充(chong)足的(de)現金儲(chu)備，現金生(sheng)命周期約24-30個月(yue)。

電話會議相關信息
加科(ke)思將于北京(jing)時間2022年8月24日15:00-16:00舉辦電(dian)話(hua)會議(yi)。如果參加電(dian)話(hua)會議(yi)，需提前(qian)注冊。注冊鏈接(jie)： 

關于加科思

加科思藥業(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路布局，核心項目以全球前三為目標。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進，成為全球認可的藥物研發領導者。加科思的實驗室坐落于中國北京、上海和美國波士頓，擁有誘導變構藥物發現平臺和iADC藥物研發平(ping)臺。了解更多，請訪問:  

前瞻性聲明

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