上海2022年9月(yue)26日 /美通社/ -- 2022年9月23日，以多組學技術助力藥物研發的上海序禎達生物科技有限公司（以下簡稱"序禎達生物"）與創新型精準診斷產品及服務公司上海真固生物科技有限公司（以下簡稱"真固生物"）宣布建立長期戰略合作伙伴關系。此次合作將融合真固生物在高通量測序伴隨診斷（CDx）領域的產品專長與序禎達生物全面的藥企服務平臺、符合國際化標準的中心實驗室檢測能力，共同促進抗腫瘤藥物伴隨診斷技術和產品的開發。

真固生(sheng)(sheng)物聯(lian)合(he)創始人(ren)兼(jian)首席執行官王強博士、副總裁王菁博士；序禎達生(sheng)(sheng)物創始人(ren)兼(jian)首席執行官孫(sun)樂(le)樂(le)博士、總經理兼(jian)首席技(ji)術官李源(yuan)博士、質量(liang)合(he)規部高級總監李曉(xiao)平(ping)先生(sheng)(sheng)出(chu)席了本次簽(qian)約儀式。

序禎達生物總經理兼首席技術官李源博士表示："與真固生物的合作是序禎達生物支持抗腫瘤藥物研發戰略的又一個重要里程碑，我們很高興能夠將序禎達生物在抗腫瘤藥物研發方面的檢測分析技術優勢及對生物標志物發現的經驗積累，與真固生物的CDx服務結合，為制藥企業、生物技術公司和學術研究機構的研究人員提供一種更靈活、高效的CDx開發模式。再配合真固生物長期以來所積累的臨床推廣經驗，將進一步拓展及加強序禎達生物在抗腫瘤藥物研發臨床試驗階段的業務廣度與深度。序禎達生(sheng)物(wu)是一家高度重視實驗室(shi)質量(liang)管理的公司，嚴格遵(zun)循GLP、GCP、HIPAA等安全與(yu)質量(liang)準則，連(lian)續多年(nian)以滿分成績通過CLIA、CAP、ISO15189、ISO27001的評審，已支持(chi)多款(kuan)藥物(wu)的IND申報與(yu)NDA申報，且獲得多家國內(nei)(nei)外(wai)藥物(wu)研發企(qi)業(ye)的認可。我們非常(chang)有信心也有能力按照FDA和NMPA等國內(nei)(nei)外(wai)食藥監管機(ji)構的要求同步(bu)支持(chi)藥物(wu)和CDx的臨床開發，從而加速(su)藥物(wu)上市步(bu)伐。"

真固生物聯合創始人兼首席執行官王強博士表示："序禎達生物擁有基于多組學技術的綜合檢測分析服務平臺，已積累了大量創新型研發方案的檢測分析經驗，在與國內外知名藥企的廣泛合作中緊密契合了最新的法規導向及藥物研發市場需求。而真固生物的核心優勢在IVD為代表的精準診斷產品開發應用，我們已分別于2020、2021和2022年獲得CE、FDA、NMPA批準的歐、美、中三地通用腫瘤NGS醫療器械注冊證，是國內唯一一家(jia)三證齊全的高通量測序IVD供應商。此次兩家企業的結合，可以在更高層級上為廣大合作伙伴提供支持精準治療藥物全研發周期和臨床伴隨診斷開發及應用的整體解決方案，是藥-診-服系統價值創造的最優組合。我們非常高(gao)興參(can)與這(zhe)一(yi)歷史進程并有(you)信心作出自(zi)己的應有(you)貢獻！"

此次序禎達生物與真固生物戰略合作伙伴關系的達成，是藥物研發的實驗檢測分析服務提供方與伴隨診斷產品注冊和商業化服務提供方優勢互補發展的典型案例。相信雙方互(hu)融互(hu)通的高(gao)效協(xie)作方式，將(jiang)會有(you)效推動更(geng)多(duo)創新抗腫瘤藥物研發上(shang)市的進(jin)程，并促進(jin)精(jing)準(zhun)診療(liao)及伴隨(sui)服(fu)務(wu)全程協(xie)同的深入(ru)發展，從(cong)(cong)而讓更(geng)多(duo)腫瘤患者更(geng)早從(cong)(cong)中獲益。