上海2022年9月29日 /美(mei)通社(she)/ -- 濟民可(ke)信集團宣(xuan)布，由濟民可(ke)信研發中心（上海(hai)濟煜醫藥(yao)(yao)(yao)科技有限公司）創新技術藥(yao)(yao)(yao)物研究院承接研發的(de)鹽酸奧(ao)(ao)普(pu)力農(nong)注(zhu)(zhu)射液(ye)一致性評(ping)價已通過(guo)研制現場核(he)查（項目編號JMG-2101）。國家藥(yao)(yao)(yao)品監(jian)督(du)管理局食品藥(yao)(yao)(yao)品審(shen)核(he)查驗中心派檢查組對鹽酸奧(ao)(ao)普(pu)力農(nong)注(zhu)(zhu)射液(ye)開(kai)展(zhan)了為期兩(liang)天(tian)的(de)藥(yao)(yao)(yao)品注(zhu)(zhu)冊藥(yao)(yao)(yao)學(xue)研制現場核(he)查，核(he)查結果表明(ming)研發過(guo)程(cheng)及數據無真實性問題，與申報資(zi)料一致。

鹽酸奧普力農注射液是選擇性地阻礙cAMP的特異的第三代PDEIII抑制(zhi)劑，適用于急性心衰以及心臟外科(ke)手術(shu)后急性心功能(neng)不全的治療。作為新一代PDEIII抑制(zhi)劑，鹽酸奧普力農近幾(ji)年市場表現亮眼，增(zeng)長(chang)迅速。

該(gai)(gai)藥物是由濟民可(ke)信研發(fa)中心承接河(he)北愛爾海(hai)泰制藥有(you)限公司的委托研發(fa)項(xiang)目，目前該(gai)(gai)產品已(yi)通(tong)(tong)過生(sheng)產現場(chang)核(he)查，并完成注(zhu)冊檢驗和(he)發(fa)補資料(liao)遞交，研制現場(chang)核(he)查的通(tong)(tong)過將為其一致(zhi)性評價獲批創造條件，有(you)助于提升市場(chang)競(jing)爭力(li)。濟民可(ke)信研發(fa)中心將持續踐行"濟世(shi)惠(hui)民、信待(dai)天下"的企業使命(ming)，深耕研發(fa)與技術(shu)實力(li)，完善研發(fa)和(he)質量管理體系，以創新成果(guo)造福更多患者。

關(guan)于(yu)上海濟煜(yu)醫藥科技有限公司(si)

上海濟煜醫藥(yao)(yao)(yao)科技(ji)有限公(gong)(gong)司(si)是濟民可(ke)信集團全(quan)資(zi)子(zi)公(gong)(gong)司(si)，致(zhi)力(li)于成為具有全(quan)球影(ying)響力(li)的藥(yao)(yao)(yao)物(wu)研發(fa)中心，其(qi)研發(fa)管線涵(han)蓋生(sheng)物(wu)大分子(zi)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)、化學(xue)小分子(zi)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)、創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)(xin)中藥(yao)(yao)(yao)、復雜仿制(zhi)(zhi)及高端制(zhi)(zhi)劑(ji)。鹽酸奧普力(li)農(nong)注射(she)液由該(gai)公(gong)(gong)司(si)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)(xin)技(ji)術藥(yao)(yao)(yao)物(wu)研究院承(cheng)接(jie)研發(fa)，該(gai)院聚焦國(guo)際(ji)領先的高端創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)(xin)制(zhi)(zhi)劑(ji)研發(fa)，覆蓋腫瘤、鎮痛、呼(hu)吸、關節炎、抗感(gan)染、心腦血管、腎(shen)病、肝病等(deng)(deng)多個領域，擁有脂質體、微球、吸入劑(ji)、口服固體、高端液體、創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)(xin)中藥(yao)(yao)(yao)和特色(se)原料藥(yao)(yao)(yao)等(deng)(deng)七大創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)(xin)技(ji)術研發(fa)平(ping)臺。

關于濟民可信集團

濟(ji)民可信集團創建于(yu)1999年(nian)(nian)，總(zong)部位于(yu)中國(guo)南(nan)昌，主要(yao)產品管線為(wei)腎病、腫(zhong)瘤(liu)、心腦血管、呼(hu)吸(xi)抗感(gan)染、疼(teng)痛五大(da)領域(yu)，致(zhi)力(li)于(yu)為(wei)患者提供高質量的(de)藥品和創新醫藥解決方案(an)。作為(wei)中國(guo)領先的(de)大(da)型現代制藥集團之(zhi)一，濟(ji)民可信集團已連續多年(nian)(nian)位列(lie)中國(guo)醫藥工業百強前十。