北京2022年(nian)10月18日 /美通社/ -- 百奧(ao)賽圖(北京(jing))醫(yi)藥科技股份有限(xian)(xian)公(gong)司(si)(si)("百奧(ao)賽圖")的(de)全(quan)資子公(gong)司(si)(si)祐(you)和醫(yi)藥科技(北京(jing))有限(xian)(xian)公(gong)司(si)(si)("祐(you)和醫(yi)藥")今日(ri)宣(xuan)布與臨床階段的(de)美國(guo)生物制藥公(gong)司(si)(si)Syncromune達成協議,共(gong)同開發和商業化(hua)基于Syncrovax?技術(shu)的(de)瘤內(nei)免疫療法。
根(gen)(gen)據協議(yi),Syncromune將獲得由祐(you)和(he)醫(yi)藥(yao)(yao)YH002和(he)其他活(huo)性成分(fen)組成的(de)瘤(liu)內免疫療法(fa)用于Syncrovax?療法(fa)的(de)獨家(jia)全(quan)球開(kai)發(fa)和(he)商業化權益。祐(you)和(he)醫(yi)藥(yao)(yao)/百奧賽圖保留YH002和(he)其他活(huo)性成分(fen)除Syncrovax?外的(de)所有(you)全(quan)球權益。根(gen)(gen)據協議(yi),祐(you)和(he)醫(yi)藥(yao)(yao)將有(you)望(wang)獲得數億美(mei)元的(de)付款,包括根(gen)(gen)據抗體分(fen)子臨(lin)(lin)床價值所評估的(de)現金(jin)首付款,關鍵的(de)開(kai)發(fa)、監管里程碑(bei)付款,銷售(shou)分(fen)成,以(yi)及(ji)(ji)基于Syncrovax?聯合治療的(de)其他商業用途。祐(you)和(he)醫(yi)藥(yao)(yao)將負責(ze)藥(yao)(yao)物生產和(he)供應,Syncromune將負責(ze)產品的(de)臨(lin)(lin)床開(kai)發(fa)及(ji)(ji)商業化。
Syncrovax?平(ping)臺是下一(yi)代(dai)個性化(hua)腫(zhong)瘤療法,用(yong)于優化(hua)瘤內(nei)免(mian)疫(yi)(yi)(yi)療法來(lai)治療轉移(yi)性實(shi)體瘤。此項(xiang)技術旨在(zai)使用(yong)患者自己的腫(zhong)瘤抗(kang)原來(lai)制(zhi)備個性化(hua)自體腫(zhong)瘤疫(yi)(yi)(yi)苗。這(zhe)種新的抗(kang)癌(ai)方法克(ke)服了轉移(yi)性癌(ai)癥的免(mian)疫(yi)(yi)(yi)抑制(zhi)性,從而產(chan)生強大的抗(kang)癌(ai)反應(ying),解決了當前(qian)系(xi)統性免(mian)疫(yi)(yi)(yi)療法的局(ju)限性。Syncromune將建立起針對包括轉移(yi)性乳腺癌(ai)、前(qian)列腺癌(ai)和(he)肺(fei)癌(ai)等在(zai)內(nei)的多種腫(zhong)瘤產(chan)品管線。
"YH002是OX40的(de)共刺激(ji)分子,已在臨床試驗中表現(xian)出良(liang)好的(de)安全性和(he)抗腫瘤活性,"祐(you)和(he)醫藥首(shou)席執(zhi)行(xing)官和(he)首(shou)席醫學(xue)官,百奧賽圖(tu)副總經理陳兆(zhao)榮(rong)博(bo)士說。"我們很高興(xing)與Syncromune合作,一起釋(shi)放(fang)瘤內注射免疫(yi)療(liao)法的(de)潛力(li)。"
"我們(men)很(hen)興奮與祐和醫藥/百奧賽圖達成獨家授權(quan)使(shi)用(yong)協議(yi),"Syncromune董事長兼CEO Eamonn Hobbs表示。"此協議(yi)是我們(men)具有(you)自主知識產權(quan)的Syncrovax?平臺發展的重(zhong)要(yao)一(yi)(yi)步,將進一(yi)(yi)步支持Syncromune的戰略,最大限度地利用(yong)我們(men)的平臺來建成一(yi)(yi)家可持續發展的癌癥治療公司。"
"我們相信(xin)由百奧賽圖獨(du)特平(ping)臺(tai)開發(fa)出來的(de)(de)抗體具有競爭(zheng)優勢,"Syncromune執行董事長和首席(xi)醫學官Charles Link, M.D. 表示(shi)。"臨床前數據顯示(shi)這(zhe)些(xie)二代抗體分(fen)子具有同(tong)類最佳的(de)(de)潛力。"
關于YH002
YH002是一種重組人(ren)(ren)源化IgG1單克(ke)隆抗(kang)(kang)體(ti),它特(te)異性(xing)(xing)靶向于人(ren)(ren)類(lei)腫瘤(liu)壞死(si)因子受體(ti)超家族(zu)成員4(TNFRSF4,OX40),從而誘導(dao)多效的下游(you)抗(kang)(kang)癌活(huo)(huo)性(xing)(xing)。該(gai)抗(kang)(kang)體(ti)正在(zai)開發用于治療(liao)晚期/轉移性(xing)(xing)實體(ti)瘤(liu)。YH002通(tong)過(guo)刺激效應T細胞和抑(yi)制(zhi)(zhi)或耗竭調節(jie)性(xing)(xing)T細胞(Treg細胞)克(ke)服(fu)免疫抑(yi)制(zhi)(zhi)來提高(gao)抗(kang)(kang)腫瘤(liu)活(huo)(huo)性(xing)(xing)。在(zai)臨床前研(yan)究中(zhong)(zhong),YH002表(biao)現(xian)出了優異的特(te)異性(xing)(xing)、親和力和安(an)全性(xing)(xing),在(zai)百奧賽圖人(ren)(ren)源化小鼠藥(yao)效動物模(mo)型中(zhong)(zhong)亦表(biao)現(xian)出了很好(hao)的的成藥(yao)性(xing)(xing)及(ji)聯(lian)合(he)用藥(yao)的巨大潛力。正在(zai)進行的多中(zhong)(zhong)心、開放(fang)標簽的I期劑量爬(pa)坡(po)研(yan)究,旨在(zai)評估YH002聯(lian)合(he)療(liao)法在(zai)晚期實體(ti)瘤(liu)患者中(zhong)(zhong)的安(an)全性(xing)(xing)、耐(nai)受性(xing)(xing)和藥(yao)代動力學(xue)。
關于Syncrovax
Syncrovax平(ping)(ping)臺(tai)療法利用腫(zhong)(zhong)瘤活(huo)化和(he)(he)定點給藥(yao)的(de)聯合(he)方法實(shi)(shi)現腫(zhong)(zhong)瘤抗(kang)原釋放與免(mian)疫細(xi)胞(bao)功能激(ji)(ji)活(huo)的(de)時(shi)空(kong)同步(bu)。為(wei)了實(shi)(shi)現腫(zhong)(zhong)瘤激(ji)(ji)活(huo),部分靶腫(zhong)(zhong)瘤裂(lie)解,以產(chan)生免(mian)疫原性(xing)細(xi)胞(bao)死亡,并釋放損傷相關分子模式(DAMPs)和(he)(he)腫(zhong)(zhong)瘤抗(kang)原,也就是(shi)通過原位(wei)疫苗改變腫(zhong)(zhong)瘤微環境(jing)。平(ping)(ping)臺(tai)的(de)第(di)二個組成(cheng)部分,靶向給藥(yao),涉(she)及(ji)(ji)腫(zhong)(zhong)瘤內輸注具有自主知識(shi)產(chan)權的(de)固(gu)定劑量的(de)4種(zhong)藥(yao)物組合(he)到腫(zhong)(zhong)瘤裂(lie)解部位(wei)。這是(shi)為(wei)了在腫(zhong)(zhong)瘤微環境(jing)和(he)(he)引(yin)流淋巴(ba)結中提供免(mian)疫刺激(ji)(ji)效應,減輕癌(ai)癥阻斷(duan)免(mian)疫反應的(de)能力(li),并有助(zhu)于激(ji)(ji)活(huo)抗(kang)原提呈細(xi)胞(bao)和(he)(he)細(xi)胞(bao)毒T細(xi)胞(bao)。原位(wei)個性(xing)化疫苗觸發的(de)免(mian)疫反應使患者能夠同時(shi)接種(zhong)多(duo)種(zhong)自體抗(kang)原。預計抗(kang)癌(ai)反應將作(zuo)用于治療腫(zhong)(zhong)瘤的(de)部位(wei)以及(ji)(ji)全身性(xing)轉移。
關于祐和醫藥
作為百奧賽圖的全資子公司,祐和醫藥依托強大的臨床開發團隊及其豐富的臨床開發經驗,為中國乃至全球患者開發滿足臨床需求的創新藥物。祐和醫藥聚焦于腫瘤和非腫瘤的抗體藥物治療,已構建起針對十多個靶點的強大研發管線。現階段兩個產品已啟動國際多中心(MRCT)II期臨床研究,兩個產品在臨床I期。詳情請訪問://www.eucure.com。
關于百奧賽圖
百奧賽圖(股票代碼:02315.HK)是一家創新技術驅動新藥研發的國際性生物技術公司,致力于成為全球新藥發源地,以專注技術創新、持續新藥產出、守護人類健康為使命。基于百奧賽圖自主研發并擁有完全獨立知識產權的全人抗體RenMice®平臺(RenMab®和RenLite®小鼠),將單抗和雙抗開發技術平臺、動物體內藥效篩選平臺、強大的臨床開發能力有機整合在一起,形成了獨具特色、涵蓋藥物研發全流程的新藥研發能力。百奧賽圖正在對1000多個潛在可成藥的靶點進行規模化藥物開發("千鼠萬抗TM"計劃),隨著計劃的實施,百奧賽圖已簽署了28項藥物合作開發協議并與包括多家MNC在內的16家企業達成RenMice®平臺授權合作。未來,百奧賽圖將繼續攜手全球合作伙伴,持續產出眾多抗體藥物,更好地惠及患者。百奧賽圖總部位于北京,在江蘇海門、上海、美國波士頓及德國海德堡等地設有分支機構。欲了解更多信息,請訪問官網//www.biocytogen.com.cn/。
關于Syncromune
Syncromune是一家私人控股的臨床階段生物制藥公司,致力于開發新型實體腫瘤瘤內免疫療法。Syncromune致力于通過新型抗癌方式為醫療需求未得到滿足的患者帶來改變生活的治療。該公司目前正在開發Syncrovax,這是一種新的平臺技術,使用聯合療法來時空同步腫瘤抗原釋放與免疫細胞的功能激活。該平臺旨在使患者產生個性化的自體疫苗,通過免疫系統識別并攻擊全身癌癥。公司的使命是成為優化型瘤內腫瘤免疫治療藥物及開發的世界領先者。Syncromune總部位于美國佛羅里達州羅德岱堡。欲了解更多信息,請訪問www.syncromune.com。