廣州2022年10月18日 /美通社/ -- 普瑞純證醫療科技（廣州）有限公司（以下簡稱"普瑞純證"）近日宣布完成由君聯資本領投，老股東康君資本跟投的超億元人民幣B輪融資。探針資本擔任獨家財務顧問。

本輪資(zi)金將主要用于海外醫療器械資源的布局、專業人才團隊擴充、醫療器械領域的戰略拓展，以及大數據信息化平臺的升級迭代。

普瑞(rui)純證(zheng)成(cheng)立(li)(li)于2020年6月，作為(wei)一家行業領先(xian)的全(quan)球化SaaS+Data生命(ming)科學(xue)服(fu)務商，立(li)(li)足(zu)于打通全(quan)球市場(chang)的醫(yi)療(liao)器(qi)械出(chu)海全(quan)流程(cheng)信息化，幫助醫(yi)療(liao)器(qi)械、體外診斷、醫(yi)療(liao)軟件AI等產(chan)品提供(gong)全(quan)球市場(chang)合規(gui)準入的全(quan)流程(cheng)咨詢服(fu)務，涵(han)蓋器(qi)械法(fa)規(gui)咨詢、當(dang)地授權代表、產(chan)品認證(zheng)注(zhu)冊、海外臨床試驗、技術文檔與體系輔導、產(chan)品檢測等全(quan)流程(cheng)服(fu)務。

顯露鋒芒，普瑞純證駛入發展快車道

秉(bing)持著"助力國(guo)產(chan)(chan)醫療器械(xie)出口，讓中國(guo)產(chan)(chan)品走向(xiang)世界"的初心，潛心耕耘數年(nian)的普(pu)瑞純(chun)證在(zai)最近(jin)這兩年(nian)的各個(ge)重要時(shi)刻(ke)大放光彩(cai)——

2021年11月(yue)，普瑞(rui)純(chun)證創(chuang)始人孟竹女士(shi)入選"2021年度吳中(zhong)區東(dong)吳創(chuang)新(xin)創(chuang)業領軍人才計劃"；

2021年(nian)11月，普瑞純證(zheng)榮(rong)獲中國創新創業大(da)賽(廣州賽區)新一代信息技術行(xing)業初創組的(de)優勝獎(jiang)；

2022年1月，普(pu)瑞(rui)純(chun)證獲得康(kang)君(jun)資(zi)本領(ling)投，探(tan)針新醫療(liao)基金跟投的(de)數千(qian)萬元(yuan)A輪融資(zi)；

2022年2月，歐(ou)美實驗室(shi)的(de)搭(da)建，豐富了普瑞的(de)海外(wai)臨床資(zi)源；

2022年３月，大數(shu)據(ju)信息化平臺(tai)的AI Builder、Scheduler功能(neng)模(mo)塊正式上(shang)線(xian)；

2022年(nian)３月，大數(shu)據信息化平臺(tai)的(de)臨床數(shu)據庫正(zheng)式上線(xian)；

2022年5月，截止至IVDD時代的落幕, 普瑞協助獲得近百張CE證書，數千個歐盟產品注冊，成為全球斬獲List A最多的CRO之一；

2022年6月，普瑞(rui)純證(zheng)獲得第六屆(jie)未來醫療(liao)100強大(da)會"蔚(yu)瀾獎·2022年度創(chuang)業(ye)新(xin)銳"獎；

2022年7月，普瑞純證創始人孟(meng)竹女士入選"2022年度姑蘇創新創業領軍人才計劃(hua)"；

2022年(nian)(nian)7月(yue)，普瑞純(chun)證上榜"2022年(nian)(nian)《財富》中國最具(ju)社會影響(xiang)力創業公司(si)"；

2022年(nian)8月，普瑞純證榮獲"2022年(nian)數字(zi)中國(guo)創(chuang)新大賽·數字(zi)醫療賽道創(chuang)業大賽全(quan)國(guo)二(er)等(deng)獎(jiang)"；

2022年8月，普瑞純證(zheng)廣州總(zong)部喬遷至廣州國際(ji)生物(wu)島；

2022年9月(yue)，大數據(ju)信息(xi)化平臺的生物樣本(ben)庫正式上線；

2022年9月，普瑞純證在(zai)2022中(zhong)國(guo)醫(yi)療器械出海(hai)大會(hui)上正式推出【國(guo)內(nei)(nei)醫(yi)療器械企業(ye)出海(hai)指數(shu)TOP100主(zhu)榜(bang)單】以及【國(guo)內(nei)(nei)醫(yi)療器械細分領域(yu)出海(hai)指數(shu)榜(bang)單】；

自2020年建(jian)立以來，普瑞純證起于毫末，漸成合(he)抱之木(mu)，成長為(wei)現如今首(shou)家互聯(lian)網+全球醫療器械合(he)規資質一站式服務商、行業領先的全球化SaaS+Data生命(ming)科學服務商。

In China for Global，助力中國醫械企業踏浪出海

依托法規認證與臨床經驗豐富的全球優秀專家服務團隊，普瑞純證為醫療器械、體外診斷、醫療軟件 AI 等產品提供全球市場合規準入的全流程咨詢服務和海外臨床試驗等一站式解決方案。國際化的團隊讓普瑞純證深切地了解歐美各國的法規政策，能夠以專業的知識和一流的反應速度幫助客戶尋求方案的最優解，以便快速打入海外市場。

公司服務網絡已遍布美(mei)國、德國、意大(da)利、西班牙、瑞(rui)士(shi)、波(bo)蘭等全球10個國家和地(di)區，擁有8大(da)分(fen)公司13所分(fen)部。已與超過100家國內(nei)外醫療和生物科技企(qi)業(ye)開展業(ye)務合作，并得到了業(ye)內(nei)的廣泛(fan)認可。普瑞(rui)擁有業(ye)內(nei)稀缺的臨床資源，其(qi)位(wei)于(yu)歐洲(zhou)和美(mei)國的海(hai)外臨床中心具備CLIA， CAP，ISO 17025等資質。

此外(wai)，通過(guo)多(duo)(duo)年(nian)耕耘，普瑞已擁有(you)1000+ 海外(wai)注冊/認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)成功(gong)案(an)(an)例(li)(li)(li)，其中包括上百(bai)個英(ying)國藥監機構（MHRA）認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)，沙(sha)特(te)、泰國、哥倫比亞(ya)等多(duo)(duo)個國家醫療注冊認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)。在這1000多(duo)(duo)個案(an)(an)例(li)(li)(li)中，有(you)超(chao)半百(bai)例(li)(li)(li)為海外(wai)臨(lin)床獲證(zheng)(zheng)案(an)(an)例(li)(li)(li)，包括美國EUA應(ying)急成功(gong)案(an)(an)例(li)(li)(li)、海外(wai)臨(lin)床醫療器(qi)械(xie)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)成功(gong)案(an)(an)例(li)(li)(li)及歐盟通用白名單獲證(zheng)(zheng)案(an)(an)例(li)(li)(li)。

普瑞(rui)自(zi)主研(yan)發了以(yi)大數(shu)據、人工智能(neng)技術等新一代(dai)信(xin)息技術加(jia)持的大數(shu)據信(xin)息化(hua)平臺，這一平臺可(ke)為廣大用戶提供100+國家準入，60萬+ 全(quan)球(qiu)(qiu)經銷商(shang)大數(shu)據，100萬+ 全(quan)球(qiu)(qiu)臨床試驗數(shu)據，300萬+ 全(quan)球(qiu)(qiu)醫械注(zhu)冊數(shu)據庫(ku)。從產品研(yan)發、市(shi)場戰(zhan)略數(shu)據到法規咨(zi)詢，助力(li)中國醫械企業破(po)浪(lang)前行，全(quan)方(fang)位順利合規走向全(quan)球(qiu)(qiu)市(shi)場。

對于本次融資，普瑞純證創始人孟竹表示："普瑞純證的初心是助力中國醫械企業出海，擴展海外臨床資源，普瑞純證目前已擁有10大臨床中心，打造?站式、全鏈服務生態。我們通過在計算機技術和大數據領域的經驗積累，運用新一代信息技術賦能醫療創新，致力于建立標準化、數字化的醫械出海系統。普瑞純證專業的多國醫療器械市場準入咨詢服務和優質的海外臨床資源，可以滿足國內醫械企業對多國、多品類的跨境注冊CRO需求。普瑞純證的發展離不開新老股東和客戶伙伴的大力支持，普瑞純證的全球法規智能平臺將在本輪融資后繼續(xu)完成迭(die)代升級，給予企(qi)業(ye)(ye)產(chan)(chan)品(pin)貿易分析、海(hai)外經銷商網絡(luo)、臨床趨勢研究等數(shu)據服務，助力醫療器械企(qi)業(ye)(ye)產(chan)(chan)品(pin)出海(hai)。"

君聯資本董事總經理周瑔表(biao)示："出(chu)(chu)海(hai)已成(cheng)為(wei)中國(guo)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)企(qi)(qi)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)發展共識，但也面臨著(zhu)(zhu)一系列的(de)(de)(de)(de)困難(nan)和(he)挑戰(zhan)，痛點主要集中在海(hai)外準入(ru)和(he)營銷兩個環節。隨著(zhu)(zhu)全球(qiu)器(qi)械(xie)法規不(bu)斷(duan)趨嚴(yan)，企(qi)(qi)業(ye)(ye)獨立(li)自(zi)主完成(cheng)海(hai)外準入(ru)的(de)(de)(de)(de)難(nan)度(du)大、費用高、周期長、效(xiao)率低、成(cheng)功率低，非(fei)常需要專注于出(chu)(chu)海(hai)的(de)(de)(de)(de)CRO協助。而(er)傳(chuan)統的(de)(de)(de)(de)專家式(shi)的(de)(de)(de)(de)CRO服務難(nan)以滿足(zu)高度(du)分散的(de)(de)(de)(de)下游器(qi)械(xie)企(qi)(qi)業(ye)(ye)對產品(pin)出(chu)(chu)海(hai)的(de)(de)(de)(de)多(duo)元化(hua)需求，CRO企(qi)(qi)業(ye)(ye)自(zi)身的(de)(de)(de)(de)規模效(xiao)應和(he)盈利能力(li)也遭遇瓶(ping)頸。普瑞純(chun)證憑借豐富的(de)(de)(de)(de)海(hai)外臨床資源，以及(ji)數據和(he)算法驅動的(de)(de)(de)(de)新型數字化(hua)CRO服務，成(cheng)功實現了跨(kua)國(guo)家地區(qu)、跨(kua)科(ke)室、跨(kua)品(pin)類的(de)(de)(de)(de)CRO能力(li)，同時具有顯著(zhu)(zhu)的(de)(de)(de)(de)降本(ben)增效(xiao)優勢，有望打(da)破傳(chuan)統器(qi)械(xie)CRO的(de)(de)(de)(de)瓶(ping)頸，在器(qi)械(xie)CRO行業(ye)(ye)帶(dai)來顛(dian)覆性變革。"

康君資本合伙人戴奕人表(biao)示："普(pu)(pu)瑞純(chun)證通過數據技術提高醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)、臨床(chuang)服務(wu)的(de)(de)效(xiao)率和標準化水平，致力(li)于打造面(mian)向(xiang)多國、多品類的(de)(de)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)需求，涵蓋研發注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)策略、注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)申報、海(hai)外(wai)臨床(chuang)、商業(ye)數據等系列業(ye)務(wu)的(de)(de)商業(ye)閉環，在(zai)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)跨境(jing)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)領域(yu)具備了(le)一(yi)定的(de)(de)影響力(li)。康君資(zi)(zi)本作為普(pu)(pu)瑞純(chun)證的(de)(de)A輪投資(zi)(zi)方，已(yi)經見證了(le)普(pu)(pu)瑞純(chun)證在(zai)業(ye)務(wu)規(gui)模、海(hai)外(wai)資(zi)(zi)源、人(ren)才梯隊(dui)等方面(mian)的(de)(de)快速成長，未來(lai)希望繼(ji)續與普(pu)(pu)瑞純(chun)證共同努力(li)，為醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產品跨境(jing)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)并(bing)實現商業(ye)化提供優質(zhi)服務(wu)。"

探針資本合伙人嚴晶晶表示："普(pu)瑞(rui)純證(zheng)具(ju)有數據(ju)(ju)技(ji)術和(he)全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)(qiu)法(fa)(fa)規的(de)(de)雙重基因，通過自研SaaS平(ping)臺整合全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)(qiu)法(fa)(fa)規大數據(ju)(ju)極大簡化了法(fa)(fa)規注冊(ce)流程，并通過全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)(qiu)化組織能力為國內(nei)(nei)醫療(liao)器械提供出海全(quan)(quan)流程服務(wu)。在(zai)當下全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)(qiu)醫療(liao)衛生需求增(zeng)長(chang)的(de)(de)情況下，普(pu)瑞(rui)純證(zheng)迅速(su)的(de)(de)響應能力已(yi)幫(bang)助(zhu)國內(nei)(nei)數百家醫療(liao)器械廠家完成海外布局，率(lv)先搶占全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)(qiu)市場。2021年(nian)探針資本利用(yong)自有的(de)(de)產業數據(ju)(ju)分析系統"神(shen)農一(yi)號"挖掘到普(pu)瑞(rui)純證(zheng)所處的(de)(de)賽道正(zheng)在(zai)快(kuai)速(su)變化和(he)增(zeng)長(chang)。其后12個(ge)月內(nei)(nei)，探針資本先后幫(bang)助(zhu)公司順利完成了兩輪融資，并由探針新醫療(liao)基金(jin)對普(pu)瑞(rui)純證(zheng)進行了投資。我們希望(wang)在(zai)普(pu)瑞(rui)全(quan)(quan)面的(de)(de)服務(wu)下，將有更多(duo)優秀的(de)(de)中國醫療(liao)器械產品進入(ru)國際化市場。"