三期臨床試驗啟動Tegoprazan治療糜爛(lan)性(xing)(xing)食(shi)管炎和(he)非(fei)糜爛(lan)性(xing)(xing)反流(liu)病

馬薩諸塞州(zhou)布倫特里2022年10月28日 /美通社/ -- Sebela Pharmaceuticals^®與HK inno.N Corporation建立獨家合作(zuo)關系，在(zai)(zai)(zai)美(mei)國和加拿(na)大提供(gong)Tegoprazan的(de)許(xu)可(ke)。根據(ju)合作(zuo)協(xie)議，胃腸病學領導企(qi)業、Sebela Pharmaceuticals的(de)旗下公司Braintree Laboratories將負責在(zai)(zai)(zai)美(mei)國和加拿(na)大的(de)臨(lin)床(chuang)開發、注冊、營銷和銷售。Tegoprazan是(shi)一種新(xin)型鉀離子競爭(zheng)性酸阻滯劑（P-CAB），目前已在(zai)(zai)(zai)包括韓國和中(zhong)國在(zai)(zai)(zai)內的(de)幾個地區獲得批準(zhun)并(bing)上(shang)市。 

Sebela Pharmaceuticals總裁兼(jian)首席執行官Alan Cooke表示(shi)："我們(men)很高(gao)興將Tegoprazan加入(ru)到我們(men)的(de)(de)產品線中。35年(nian)來，我們(men)一直致力于腸(chang)(chang)胃(wei)病學研究和(he)幫助那(nei)些受胃(wei)腸(chang)(chang)道疾病影響的(de)(de)人們(men)。Tegoprazan將我們(men)的(de)(de)腸(chang)(chang)胃(wei)病學業務組合擴展為一個令人振奮(fen)的(de)(de)新治療(liao)類別。Tegoprazan在多個臨(lin)床研究中已建立安全有(you)效的(de)(de)記錄(lu)，是一種(zhong)潛在的(de)(de)針對胃(wei)食(shi)管反(fan)流(liu)患者的(de)(de)新治療(liao)選擇。"

HK inno.N首席執行官Dal-Won Kwak在(zai)一份聲明中(zhong)表示："我們很高興與Sebela Pharmaceuticals合(he)(he)作。Sebela在(zai)美國擁有豐富(fu)的開發(fa)、監管和(he)商(shang)業經驗和(he)專業知(zhi)識，30多年來已獲(huo)得FDA批準并成功(gong)推出多種胃腸(chang)病產品。我們相(xiang)信Sebela Pharmaceuticals是(shi)在(zai)美國和(he)加(jia)拿大開發(fa)和(he)商(shang)業化(hua)Tegoprazan的理想合(he)(he)作伙伴。"

在(zai)與美國食品和(he)(he)(he)藥物管理局（FDA）成功討論后，Sebela Pharmaceuticals啟(qi)動了(le)Tegoprazan在(zai)胃食管反(fan)流病（GERD）患者的(de)3期研(yan)究(jiu)。三(san)期GERD項目(mu)被稱為TRIUMpH項目(mu)，包(bao)括(kuo)一(yi)項大型、多中心(xin)(xin)、雙盲研(yan)究(jiu)，評估Tegoprazan與PPI對照組(zu)在(zai)各種級別糜爛(lan)性(xing)食管炎（EE）的(de)愈(yu)合適應(ying)癥(zheng)、EE愈(yu)合的(de)維持(chi)和(he)(he)(he)胃灼熱緩解方面(mian)的(de)安(an)全(quan)性(xing)和(he)(he)(he)有(you)效(xiao)性(xing)。TRIUMpH項目(mu)還包(bao)括(kuo)一(yi)項大型、多中心(xin)(xin)、雙盲、安(an)慰劑對照研(yan)究(jiu)，旨(zhi)在(zai)證(zheng)明Tegoprazan在(zai)非糜爛(lan)性(xing)反(fan)流病（NERD）患者中的(de)安(an)全(quan)性(xing)和(he)(he)(he)有(you)效(xiao)性(xing)。