上海2022年11月1日 /美通社/ -- 科濟藥業（股票代碼：2171.HK），一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法公司宣布，Sylvie Peltier博士（以下簡稱"Peltier博士"）已被委任為本公司全球注冊事務高級副總裁，于2022年10月31日起生效。她將主(zhu)要負責(ze)制定全球注(zhu)冊(ce)戰略，領(ling)導和推動注(zhu)冊(ce)事務的相關(guan)活動，并支(zhi)持全球在研產品的臨床研究申請(qing)和新(xin)藥上市申請(qing)。

Peltier博士(shi)(shi)曾任職(zhi)多(duo)(duo)家(jia)跨(kua)國(guo)(guo)制藥(yao)公司(si)和(he)生物(wu)制藥(yao)公司(si)，在臨(lin)(lin)床(chuang)和(he)CMC注(zhu)冊(ce)事(shi)(shi)(shi)務方面(mian)具有豐富的(de)(de)實戰經驗和(he)全球管理經驗。在加(jia)入(ru)科(ke)濟藥(yao)業之(zhi)前，Peltier博士(shi)(shi)自(zi)(zi)2020年(nian)起(qi)擔任MorphoSys US Inc（納斯達克(ke)股票代碼：MOR）的(de)(de)副總裁(cai)，美國(guo)(guo)注(zhu)冊(ce)事(shi)(shi)(shi)務負責人，并從2018年(nian)起(qi)擔任Servier Pharmaceuticals LLC的(de)(de)注(zhu)冊(ce)事(shi)(shi)(shi)務負責人。在加(jia)入(ru)Servier Pharmaceuticals LLC之(zhi)前，Peltier博士(shi)(shi)自(zi)(zi)2007年(nian)起(qi)在Cephalon（一家(jia)國(guo)(guo)際生物(wu)制藥(yao)公司(si)，后來被(bei)TEVA Pharmaceuticals Industries Ltd（紐約證券交(jiao)易所(suo)股票代碼：TEVA）收(shou)購）擔任了多(duo)(duo)個(ge)職(zhi)位(wei)，包括歐洲(zhou)注(zhu)冊(ce)事(shi)(shi)(shi)務高(gao)級總監（中樞神(shen)經/疼痛(tong)和(he)CMC）、美國(guo)(guo)注(zhu)冊(ce)事(shi)(shi)(shi)務高(gao)級總監，以及臨(lin)(lin)床(chuang)開發評估和(he)盡職(zhi)調(diao)查高(gao)級總監。在此之(zhi)前，Peltier博士(shi)(shi)自(zi)(zi)1995年(nian)起(qi)在Pfizer的(de)(de)注(zhu)冊(ce)事(shi)(shi)(shi)務部(bu)門工(gong)作。

Peltier博(bo)士(shi)在法國巴黎(li)第(di)十(shi)一大(da)學取得藥(yao)學博(bo)士(shi)學位及衛(wei)生法高級專業學位（DESS）。

科濟藥業首席醫學官Raffaele Baffa博士表(biao)示(shi)："很高(gao)興(xing)Peltier博士(shi)加(jia)入科濟藥業，Peltier博士(shi)的到來使我們的高(gao)級(ji)管(guan)理團隊(dui)得到了進(jin)(jin)一步(bu)加(jia)強。在我們推進(jin)(jin)全球管(guan)線(xian)產品(pin)的過(guo)程中，Peltier博士(shi)在臨床(chuang)和CMC監管(guan)方面的豐富經驗和知識將(jiang)成為公(gong)司的重(zhong)要(yao)資產。Peltier博士(shi)將(jiang)與我們的團隊(dui)一起，不遺余力地開發創(chuang)新(xin)型細胞治療產品(pin)，以(yi)造(zao)福全球癌癥患者。"

科濟藥業全球注冊事務高級副總裁Sylvie Peltier博士表示："科(ke)濟(ji)藥業(ye)是(shi)全球CAR-T細胞(bao)療法的(de)(de)(de)領(ling)軍企(qi)業(ye)，擁有頗具競爭(zheng)力的(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)品管線和技(ji)術平臺(tai)。當前(qian)科(ke)濟(ji)正(zheng)在開發多種差(cha)異(yi)化的(de)(de)(de)CAR-T 細胞(bao)治療產(chan)(chan)(chan)品，包(bao)括(kuo)具有競爭(zheng)力的(de)(de)(de)抗(kang)BCMA CAR-T產(chan)(chan)(chan)品澤沃(wo)基(ji)奧侖賽注(zhu)射液，以(yi)及全球同類首創的(de)(de)(de)、抗(kang) CLDN18.2 CAR-T產(chan)(chan)(chan)品CT041，我很高興能在這個激動人心的(de)(de)(de)時(shi)刻加入科(ke)濟(ji)藥業(ye)。期(qi)待與科(ke)濟(ji)的(de)(de)(de)同事(shi)們共同努力，盡快將我們的(de)(de)(de)創新產(chan)(chan)(chan)品推向市(shi)場，實現(xian)我們‘科(ke)創濟(ji)世(shi)'的(de)(de)(de)愿景。"

關于科濟藥業

科濟藥(yao)業(ye)(ye)（股票代碼：2171.HK）是一(yi)(yi)家(jia)在中國及美(mei)國擁有(you)(you)業(ye)(ye)務(wu)的生(sheng)物制藥(yao)公司，主(zhu)要(yao)專注于(yu)治療(liao)血液(ye)惡性(xing)腫(zhong)瘤(liu)和實體(ti)(ti)瘤(liu)的創新CAR-T細胞療(liao)法。我們(men)建立了一(yi)(yi)個綜(zong)合(he)細胞治療(liao)平臺，其內(nei)部能力涵蓋從靶點發現、抗體(ti)(ti)開(kai)發、臨(lin)床試(shi)驗到商業(ye)(ye)規模生(sheng)產。我們(men)通(tong)過自主(zhu)研發新技(ji)術以及擁有(you)(you)全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)權益(yi)的產品管線，以解決CAR-T細胞療(liao)法的重大挑(tiao)戰，比如(ru)提(ti)高(gao)安全(quan)(quan)性(xing)，提(ti)高(gao)治療(liao)實體(ti)(ti)瘤(liu)的療(liao)效和降低治療(liao)成(cheng)本。我們(men)的使命是成(cheng)為(wei)能為(wei)全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)癌癥患者(zhe)帶來創新和差異化的細胞療(liao)法，并(bing)使癌癥可治愈(yu)的全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)生(sheng)物制藥(yao)領導(dao)者(zhe)。

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