大會所接受的報告材料將展示百濟神州針對B細胞惡性腫瘤和髓系白血病所開展的廣泛而深入的臨床開發項目 

15篇被大會接受的摘要中包括涉及重磅的BTK抑制劑百悅澤^®和富有前景的Bcl-2抑制劑BGB-11417開發進展的3項口頭報告。

中國北京、美(mei)國麻省劍(jian)橋和瑞(rui)士巴(ba)塞爾, 2022年11月(yue)3日 /美通(tong)社(she)/ -- 百濟(ji)神州(zhou)（納斯達克代碼(ma)(ma)：BGNE；香港(gang)聯交(jiao)所代碼(ma)(ma)：06160；上(shang)交(jiao)所代碼(ma)(ma)：688235）是一家全球性(xing)生(sheng)物(wu)科技公司。公司今日(ri)宣布，將(jiang)于 2022年12月10日(ri)至14日(ri)在美國(guo)新(xin)奧爾良(liang)舉行的第64屆美國(guo)血(xue)液(ye)學會（ASH）年會上(shang)展示一系列(lie)臨床試驗(yan)結果和真實世界數(shu)據項目進展。百濟(ji)神州(zhou)專(zhuan)注于為全球患者開發(fa)創(chuang)新(xin)、可負擔的抗腫瘤藥物(wu)，改(gai)善患者的治療結果，提(ti)高(gao)藥物(wu)可及性(xing)。

關鍵展示內容包括：

• 新型B細胞淋巴瘤-2（Bcl-2）抑制劑BGB-11417用于治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞白血病（SLL）患者的概念驗證1期試驗結果；
• MAGNOLIA試驗中復發/難治性（R/R）邊緣區淋巴瘤患者接受百悅澤^®（澤布替尼）治療的長期有效性和安全性數據；
• 一項2期試驗更新結果顯示，澤布替尼用于治療不能耐受阿卡替尼治療的 B細胞惡性腫瘤患者有效且可耐受。

百濟神州血液學首席醫學官Mehrdad Mobasher醫學博士及公共衛生碩士表示："百濟神州已經在血液腫瘤的創新藥研究和臨床開發領域打下堅實基礎。在今年的ASH會議上，我們期待與大家分享百濟神州廣泛的全球開發項目，以及其所呈現的豐富數據。我們希望能夠展示百濟神州的專業水平和創新驅動力 -- 從新型Bcl-2抑制劑BGB-11417的1期試驗數據，到確證百悅澤^®在多(duo)種B細胞惡性腫(zhong)瘤(liu)中具有顯著(zhu)的臨床有效性和一致的安(an)全性特征的多(duo)項數(shu)據(ju)報告。"

其他聚焦于聯合療法和管線實力的展示內容包括：

• 澤布替尼聯合來那度胺治療R/R彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的初步安全性和有效性數據；
• 新型Bcl-2抑制劑BGB-11417單藥或聯合用藥的多個1期試驗結果的海報展示，顯示其在B細胞淋巴瘤和髓系白血病的治療中具有良好的有效性和可控的安全性特征；
• 澤布替尼聯合 PI3Kδ抑制劑 zandelisib治療R/R濾泡性淋巴瘤或套細胞淋巴瘤患者的安全性和有效性數據。

投資者會議

百濟神州將于北京時間12月12日早10:00時（美國中部時間12月11日晚8:00時）在新奧爾良面向參加ASH的投資者和分析師舉辦一場補充會議。百濟神州高級管理團隊將回顧大會上所公布的數據亮點。屆時，將有特約嘉賓受邀出席并參與問答環節。本次活動將進行網絡直播，與會者可訪問百濟神州官網的投資者專區：//ir.beigene.com；//hkexir.beigene.com；//sseir.beigene.com 觀看直播。該會議的視(shi)頻(pin)回放(fang)將(jiang)在(zai)活動結束后保存90天，以供查看。

關于百悅澤^®

百悅澤^®（澤布替尼）是一款由百濟神州科學家自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。百悅澤^®的設計通過優化生物利用度、半衰期和選擇性，實現對BTK蛋白靶向、持續的抑制。憑借與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學特征，百悅澤^®已被(bei)證(zheng)明能在多(duo)個疾病相關組(zu)織(zhi)中(zhong)抑制惡性B細胞增殖(zhi)。 

百悅澤^®已經開展了廣泛的全球臨床開發項目，目前已在全球28個市場中開展了35項試驗，總入組受試者超過4,500人。迄今為止，百悅澤^®已在包括(kuo)美(mei)國(guo)、中國(guo)、歐盟、瑞士、英國(guo)、加(jia)拿大、澳大利亞和(he)其他國(guo)際市場的超(chao)過(guo)55個(ge)國(guo)家和(he)地區獲得(de)批準。

關于BGB-11417

BGB-11417是一種強效、高選擇性B細胞淋巴瘤2（BCL-2）抑制劑，其設計旨在產生更深、更持久的靶點抑制。與維奈克拉相比，BGB-11417在臨床前研究和腫瘤模型中均顯示出更高的效力（大于10倍的差異）和靶點選擇性，并有可能克服耐藥性^[i]。

關于百濟神州腫瘤學 

百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作伙伴攜手，致力于推動同類最佳或同類首創的臨床候選藥物研發，致力于為全球患者提供有效且可負擔的藥物。公司全球臨床研發和醫學事務團隊已有超過3,300人且仍在不斷壯大。目前正在全球范圍支持100多項臨床研究的開展，已招募受試者超過16,000人。公司廣泛的研發管線主要由內部團隊牽頭，支持超過45個國家和地區的臨床試驗。公司深耕于血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療的開發，同時專注于單藥療法和聯合療法的探索。目前，百濟神州自主研發的三款藥物已獲批上市：百悅澤^®（BTK抑制劑，已在美國、中國、歐盟、瑞士、英國、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市）、百澤安^®（可有效避免Fc-γ受體結合的抗PD-1抗體，已在中國獲批上市）及百匯澤^®（PARP抑制劑，已在中國獲(huo)批上市(shi)）。

同(tong)時(shi)，百濟神州還與其他創(chuang)(chuang)新(xin)公司(si)(si)合(he)作，共同(tong)攜(xie)手推進創(chuang)(chuang)新(xin)療法的(de)(de)研發，以滿足(zu)全球(qiu)健(jian)康需求。在中國，百濟神州正在負責對多款由安進、百時(shi)美施貴寶、EUSA Pharma、百奧泰授權的(de)(de)腫(zhong)瘤藥物的(de)(de)商業化。公司(si)(si)也通過與包(bao)括Mirati Therapeutics、Seagen以及(ji)Zymeworks在內(nei)的(de)(de)多家公司(si)(si)合(he)作，更大程度地滿足(zu)當(dang)前全球(qiu)范(fan)圍尚未被滿足(zu)的(de)(de)醫療需求。

2021年1月，百濟神州和諾華宣布達成合作，授權諾華在北美、歐洲和日本共同開發、生產和商業化百濟神州的抗PD-1抗體藥物百澤安^®（替(ti)雷(lei)利珠單抗）的(de)(de)權(quan)(quan)利。基于這一卓有成(cheng)效的(de)(de)合(he)作(zuo)，百濟神(shen)州和諾華(hua)于2021年12月(yue)宣布了關于正在(zai)3期(qi)開發(fa)的(de)(de)TIGIT抑制(zhi)劑歐司珀利單抗的(de)(de)選擇權(quan)(quan)、合(he)作(zuo)和許可協(xie)議(yi)。諾華(hua)和百濟神(shen)州還簽訂了一項(xiang)戰略(lve)商業協(xie)議(yi)，根據該協(xie)議(yi)，百濟神(shen)州將在(zai)中(zhong)國指(zhi)定區域推(tui)廣5款(kuan)已(yi)獲批的(de)(de)諾華(hua)抗腫(zhong)瘤藥物(wu)。

關于百濟神州 

百濟神州是一家全球性生物科技公司，專注于為全球患者開發和商業化創新、可負擔的抗腫瘤藥物，改善患者的治療效果，并提高藥物可及性。通過強大的自主研發能力和外部戰略合作，我們不斷加速開發多元、創新的藥物管線。我們致力于為全球更多患者全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過9,000人的團隊，并在中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾設立了主要辦事處。欲了解更多信息，請訪問 //www.beigene.com.cn 。 

前瞻性聲明 

本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括有關百悅澤^®或Bcl-2抑制劑BGB-11417作為單藥或聯合用藥為B細胞惡性腫瘤或髓系白血病患者提供臨床獲益的潛力，百悅澤^®或Bcl-2抑制(zhi)劑BGB-11417未來的(de)臨床開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)、注冊申報、獲(huo)(huo)(huo)批、商業(ye)(ye)(ye)(ye)化(hua)和市場準入，以及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)百(bai)(bai)(bai)(bai)(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)在(zai)"關于(yu)(yu)百(bai)(bai)(bai)(bai)(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)腫瘤學"和"關于(yu)(yu)百(bai)(bai)(bai)(bai)(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)"標題下的(de)計(ji)劃(hua)、承諾、抱(bao)負和目標。由(you)于(yu)(yu)各種(zhong)重(zhong)(zhong)要因(yin)(yin)素(su)的(de)影(ying)(ying)響，實際結果可(ke)能(neng)(neng)與(yu)前瞻(zhan)性聲明中的(de)結果存在(zai)實質性差(cha)異，包(bao)括百(bai)(bai)(bai)(bai)(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)證明其(qi)(qi)(qi)候(hou)選(xuan)藥(yao)(yao)物(wu)功效和安(an)全(quan)性的(de)能(neng)(neng)力；其(qi)(qi)(qi)候(hou)選(xuan)藥(yao)(yao)物(wu)的(de)臨床結果可(ke)能(neng)(neng)不(bu)(bu)支持進(jin)一步開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)或上市批準；藥(yao)(yao)政部門(men)的(de)行動可(ke)能(neng)(neng)會(hui)(hui)影(ying)(ying)響到(dao)臨床試驗的(de)啟(qi)動、時間表和進(jin)展以及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)藥(yao)(yao)物(wu)上市審(shen)批；百(bai)(bai)(bai)(bai)(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)的(de)上市藥(yao)(yao)物(wu)及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)候(hou)選(xuan)藥(yao)(yao)物(wu)（如能(neng)(neng)獲(huo)(huo)(huo)批）獲(huo)(huo)(huo)得(de)商業(ye)(ye)(ye)(ye)成功的(de)能(neng)(neng)力；百(bai)(bai)(bai)(bai)(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)獲(huo)(huo)(huo)得(de)和維護對其(qi)(qi)(qi)藥(yao)(yao)物(wu)和技術的(de)知識產權保護的(de)能(neng)(neng)力；百(bai)(bai)(bai)(bai)(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)依(yi)賴第(di)三(san)方進(jin)行藥(yao)(yao)物(wu)開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)、生(sheng)產和其(qi)(qi)(qi)他(ta)服(fu)務(wu)的(de)情(qing)況；百(bai)(bai)(bai)(bai)(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)取得(de)監(jian)管(guan)(guan)審(shen)批和商業(ye)(ye)(ye)(ye)化(hua)醫藥(yao)(yao)產品的(de)有限(xian)經驗，及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)其(qi)(qi)(qi)獲(huo)(huo)(huo)得(de)進(jin)一步的(de)營(ying)運(yun)資金以完成候(hou)選(xuan)藥(yao)(yao)物(wu)開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)、商業(ye)(ye)(ye)(ye)化(hua)及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)實現并(bing)保持盈利(li)的(de)能(neng)(neng)力；新(xin)(xin)(xin)冠肺炎全(quan)球疫情(qing)對百(bai)(bai)(bai)(bai)(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)的(de)臨床開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)、監(jian)管(guan)(guan)、商業(ye)(ye)(ye)(ye)化(hua)運(yun)營(ying)、生(sheng)產以及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)其(qi)(qi)(qi)他(ta)業(ye)(ye)(ye)(ye)務(wu)帶來的(de)影(ying)(ying)響；百(bai)(bai)(bai)(bai)(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)在(zai)最(zui)近季度報告的(de)10-Q表格中"風(feng)險因(yin)(yin)素(su)"章(zhang)節里(li)更(geng)全(quan)面討(tao)論的(de)各類風(feng)險；以及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)百(bai)(bai)(bai)(bai)(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)向(xiang)美國證券交易委員會(hui)(hui)期后呈報中關于(yu)(yu)潛在(zai)風(feng)險、不(bu)(bu)確定性以及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)其(qi)(qi)(qi)他(ta)重(zhong)(zhong)要因(yin)(yin)素(su)的(de)討(tao)論。本(ben)新(xin)(xin)(xin)聞稿(gao)中的(de)所(suo)有信息僅及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)于(yu)(yu)新(xin)(xin)(xin)聞稿(gao)發(fa)(fa)(fa)(fa)布之日，除非法律要求，百(bai)(bai)(bai)(bai)(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)并(bing)無責任更(geng)新(xin)(xin)(xin)該等信息。