北京2022年11月18日(ri) /美通社/ -- 當前(qian)，醫(yi)(yi)改進入深水區，醫(yi)(yi)藥(yao)行業(ye)也正以(yi)新的(de)(de)姿(zi)態迎接新的(de)(de)局勢(shi)。互(hu)聯網+時代下，藥(yao)品和(he)醫(yi)(yi)療服務的(de)(de)可及性得(de)到大大提高(gao)，與此(ci)同時，醫(yi)(yi)藥(yao)行業(ye)的(de)(de)監(jian)管要(yao)求也正日趨嚴格。這些"變化"意(yi)味著醫(yi)(yi)藥(yao)企業(ye)面臨新的(de)(de)合規問題和(he)風(feng)險，也說明合規從來(lai)都(dou)不是一(yi)(yi)件一(yi)(yi)勞永逸的(de)(de)事。醫(yi)(yi)藥(yao)行業(ye)的(de)(de)合規生態的(de)(de)持續(xu)更新迭代，成為行業(ye)共識。

2022年11月(yue)17日上(shang)午(wu)，中(zhong)國(guo)外商投資(zi)企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)協會(hui)藥(yao)(yao)品研制(zhi)和(he)(he)開發(fa)(fa)(fa)行(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)(ye)委(wei)員(yuan)會(hui) (以下簡稱 "RDPAC")在北京正式發(fa)(fa)(fa)布《RDPAC行(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)(ye)行(xing)(xing)(xing)(xing)為準則》（2022年修(xiu)訂版）。來(lai)自醫藥(yao)(yao)行(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)(ye)組織、醫院行(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)(ye)協會(hui)、法(fa)律(lv)專(zhuan)家、醫藥(yao)(yao)行(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)(ye)代表等專(zhuan)業(ye)(ye)(ye)(ye)人士通過線(xian)上(shang)線(xian)下的方式共(gong)同參加了發(fa)(fa)(fa)布儀(yi)式。與會(hui)嘉賓通過主旨(zhi)發(fa)(fa)(fa)言、醫藥(yao)(yao)行(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)(ye)國(guo)際(ji)國(guo)內合(he)規(gui)實踐分(fen)享(xiang)、圓桌(zhuo)討論等環(huan)節(jie)共(gong)同探討當下及未(wei)來(lai)中(zhong)國(guo)醫藥(yao)(yao)行(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)(ye)合(he)規(gui)的建設和(he)(he)發(fa)(fa)(fa)展(zhan)。

《"十四五"生物經濟發展規劃》提出，要提升生物產業集群競爭力。到2025年，生物經濟將成為(wei)推(tui)動高質(zhi)量發展的強(qiang)勁動力(li)。國家出(chu)臺一(yi)系列政策利好生(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥(yao)行業(ye)發展，創(chuang)新藥(yao)不斷(duan)涌現(xian)。生(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥(yao)高質(zhi)量發展離(li)不開(kai)良好的創(chuang)新生(sheng)(sheng)(sheng)態環境(jing)，其中，合規建設的重要(yao)性日益凸顯。合規是(shi)醫藥(yao)企(qi)業(ye)可持續發展的必然選擇，唯有合規，才能行穩致遠，鑄就醫藥(yao)行業(ye)的長期(qi)競爭力(li)。

（從(cong)左至(zhi)右，從(cong)上至(zhi)下依次為：RDPAC執(zhi)行委(wei)員會(hui)(hui)主席、輝瑞全(quan)球(qiu)生物制藥商業集團(tuan)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)區總(zong)裁(cai)彭振(zhen)科，靈(ling)北(bei)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)總(zong)經理(li)霍衍(yan)思，RDPAC高(gao)級合規總(zong)監(jian)敬禮，中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)醫院(yuan)協會(hui)(hui)副會(hui)(hui)長方來(lai)英，RDPAC執(zhi)行委(wei)員會(hui)(hui)副主席、諾和諾德全(quan)球(qiu)高(gao)級副總(zong)裁(cai)兼大(da)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)區總(zong)裁(cai)周霞萍(ping)，RDPAC執(zhi)行委(wei)員會(hui)(hui)副主席、禮來(lai)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)總(zong)裁(cai)兼總(zong)經理(li)季禮文，美國(guo)(guo)(guo)(guo)盛(sheng)德律師事務所(suo)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)管理(li)合伙(huo)人李(li)磊(lei)，RDPAC執(zhi)行總(zong)裁(cai)康(kang)韋，協和麒麟中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)總(zong)經理(li)李(li)韻(yun),優時比中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)總(zong)經理(li)吳昕，葛蘭素(su)史克副總(zong)裁(cai)、中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)總(zong)經理(li)齊欣(xin)）

引領更高合規標準，筑牢醫藥行業發展基石

深化醫(yi)改(gai)進入(ru)高(gao)質量發(fa)展新階(jie)段。近(jin)年來，國家加大醫(yi)療(liao)(liao)領域監管力度，針對(dui)合規(gui)行(xing)(xing)為(wei)的(de)整治行(xing)(xing)動持續擴(kuo)大。與此同時，為(wei)應對(dui)新的(de)監管和市場(chang)環(huan)境(jing)，很多公司開展了多種形(xing)式的(de)商業創新。他們通過各種數字化項目(mu)，依(yi)托互(hu)聯(lian)網平臺，著力提升(sheng)對(dui)于醫(yi)療(liao)(liao)衛生專業人士和患者的(de)服(fu)務水平。

在(zai)監管趨嚴(yan)、業務線上化(hua)的(de)趨勢下，醫(yi)藥行業進入全(quan)新發(fa)展階段(duan)。企(qi)業是否合規(gui)經(jing)營正(zheng)逐步成(cheng)為監管機(ji)構和全(quan)社會評價(jia)企(qi)業的(de)重要指標，合規(gui)也成(cheng)為企(qi)業優化(hua)內部治理的(de)新型模式，這些都對醫(yi)藥企(qi)業合規(gui)提(ti)出(chu)了新的(de)要求(qiu)。

《RDPAC行業行為(wei)準則》（2022年修(xiu)訂版(ban)），獲得45家會(hui)(hui)員公司投票批準，將于2023年4月1日(ri)生效執行。修(xiu)訂版(ban)將《行業準則》的規范(fan)范(fan)圍擴(kuo)大到會(hui)(hui)員公司與(yu)患者組織和患者的互動，加(jia)強(qiang)了(le)(le)在支持(chi)醫療衛生專(zhuan)業人士(shi)方面的管(guan)控要求，強(qiang)化了(le)(le)對講者項(xiang)目(mu)中參會(hui)(hui)者的管(guan)控，細(xi)化了(le)(le)對講者演(yan)示材料(liao)的審閱要求，增(zeng)加(jia)了(le)(le)對獨家贊助的合規控制(zhi)，提高了(le)(le)對醫療衛生組織的盡職(zhi)調查，添(tian)加(jia)了(le)(le)與(yu)患者組織互動的內容。

中國醫院協會副會長方來英認為，"隨著三醫(yi)聯動深入(ru)落地，建(jian)設以患者為中心的價值觀(guan)對行(xing)業(ye)(ye)健康(kang)發展至關重要(yao)。營(ying)造公(gong)平競爭的合規市場環境，群眾生命(ming)健康(kang)才能更(geng)有保障。《行(xing)為準則》的修訂體現了行(xing)業(ye)(ye)對變(bian)化的適應性，更(geng)體現了醫(yi)藥行(xing)業(ye)(ye)的活(huo)力和(he)未(wei)來。"

RDPAC執行委員會主席、輝瑞全球生物制藥商業集團中國區總裁彭振科在(zai)發布(bu)會上表示，"自創立(li)伊始，RDPAC始終將(jiang)會員公司的業(ye)務(wu)運(yun)營，遵守最高(gao)倫理法律標準作(zuo)為(wei)其核心使命。多年來，《行業(ye)行為(wei)準則(ze)》多次(ci)更新，是(shi)為(wei)了(le)適時(shi)體現并適應(ying)外部環境的變化(hua)，從而與時(shi)俱進(jin)地(di)引導企業(ye)以誠信、合規的方式開展業(ye)務(wu)，激發創新、更好(hao)地(di)服務(wu)中國(guo)患者。未來，我們將(jiang)以更高(gao)的合規標準要(yao)求(qiu)自己，努力在(zai)中國(guo)醫(yi)療體系中發揮更為(wei)重要(yao)的推(tui)動作(zuo)用。"

RDPAC執行委員會副主席、禮來中國總裁兼總經理季禮文表示，"合規升級已成為全球趨勢，各國日益重視合規環境建設，對高標準倫理道德的追求和切實執行彰顯了醫藥行業的競爭力。" RDPAC執行委員會副主席、諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍認為，"誠信為本，提高患者服務質量，與我們所服務的群體建立信任，尊重醫療服務提供者、患者和其他利益相關者的獨立性。" 優時比中國總經理吳昕在談(tan)及"RDPAC與(yu)中國(guo)(guo)醫藥(yao)合規(gui)"時強(qiang)調(diao)："RDPAC《行為準則》對(dui)國(guo)(guo)內醫藥(yao)行業(ye)行為規(gui)范(fan)具有引領意義，將助力醫藥(yao)行業(ye)實現創(chuang)新驅動的高(gao)質量可(ke)持續發展(zhan)。"

自1999年RDPAC推出中國(guo)(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)行(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)首部《藥(yao)(yao)品推廣行(xing)(xing)為(wei)(wei)準(zhun)則(ze)(ze)》以來，RDPAC不(bu)斷修訂《行(xing)(xing)為(wei)(wei)準(zhun)則(ze)(ze)》。作為(wei)(wei)全球制(zhi)藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)(ye)協(xie)會體系(xi)的(de)(de)(de)(de)一(yi)員(yuan)(yuan)和(he)(he)積極參與者，RDPAC在(zai)國(guo)(guo)際(ji)制(zhi)藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)(ye)協(xie)會聯(lian)盟(IFPMA)準(zhun)則(ze)(ze)的(de)(de)(de)(de)基礎上(shang)，反映國(guo)(guo)際(ji)醫(yi)藥(yao)(yao)行(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)協(xie)會的(de)(de)(de)(de)最(zui)(zui)新(xin)標準(zhun)、國(guo)(guo)內法律(lv)、法規和(he)(he)政策的(de)(de)(de)(de)最(zui)(zui)新(xin)要求，體現國(guo)(guo)內醫(yi)藥(yao)(yao)行(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)商業(ye)(ye)(ye)實踐和(he)(he)合規管控的(de)(de)(de)(de)前沿(yan)發展(zhan)，提(ti)供最(zui)(zui)新(xin)的(de)(de)(de)(de)和(he)(he)基于(yu)最(zui)(zui)佳(jia)實踐的(de)(de)(de)(de)合規高(gao)標準(zhun)。遵守RDPAC行(xing)(xing)為(wei)(wei)準(zhun)則(ze)(ze)是所有會員(yuan)(yuan)公司的(de)(de)(de)(de)入會條件之一(yi)，與此同時(shi)，RDPAC支持會員(yuan)(yuan)公司在(zai)此基礎上(shang)制(zhi)定和(he)(he)執(zhi)行(xing)(xing)更高(gao)的(de)(de)(de)(de)行(xing)(xing)為(wei)(wei)標準(zhun)。

釋放合規生態溢出效應，助力醫藥行業行穩致遠

作(zuo)為國(guo)內首部醫藥(yao)(yao)行業(ye)(ye)行為準則，RDPAC《行為準則》最早從行業(ye)(ye)的角度倡導引(yin)領(ling)醫藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)合規經(jing)營，對國(guo)內醫藥(yao)(yao)行業(ye)(ye)行為規范具有(you)獨(du)特的引(yin)領(ling)意義(yi)，很多本土醫藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)和(he)行業(ye)(ye)協會(hui)也會(hui)自發地借鑒和(he)參(can)考。

此外(wai)，由于RDPAC的國(guo)際合(he)作(zuo)伙(huo)伴還包(bao)括(kuo)歐洲制藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)協會(hui)(hui)聯盟、美(mei)國(guo)藥(yao)(yao)(yao)品研(yan)發與制造企(qi)業(ye)(ye)協會(hui)(hui)、美(mei)國(guo)生物技(ji)術(shu)創(chuang)新組織和日本制藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)協會(hui)(hui)，這使得RDPAC在很多方面與全球制藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)協會(hui)(hui)保(bao)持同步，得以借鑒和學習醫藥(yao)(yao)(yao)行業(ye)(ye)最新國(guo)際經驗(yan)，并將中國(guo)醫藥(yao)(yao)(yao)行業(ye)(ye)的可貴經驗(yan)帶到國(guo)際社(she)會(hui)(hui)。

在主題(ti)為"行業(ye)行為準則與(yu)醫藥行業(ye)合規(gui)(gui)建設及發展"的(de)專題(ti)圓桌(zhuo)討(tao)(tao)論會上，各方圍繞中國醫藥行業(ye)合規(gui)(gui)現狀、變(bian)化趨勢，以(yi)及合規(gui)(gui)帶(dai)來的(de)機遇和挑戰(zhan)積極探討(tao)(tao)。

盛德律師事務所中國管理合伙人李磊認為(wei)，"醫藥(yao)購(gou)銷鏈條上，行為(wei)不(bu)合(he)(he)規極易觸發法(fa)律風險。合(he)(he)規體系建(jian)設對企業可(ke)持續發展意義重大。"

 "伴隨著外部環境的快速改變，政策的不斷迭代更新，企業在業務模式上、在商業化過程中不斷自我創新和自我突破的時候，不斷關注、更新《行業行為準則》，可以確保企業守住作為醫藥人的底線，助力行業的良性競爭。"葛蘭素史克副總裁、中國總經理齊欣表示。

中國醫藥創新促進會秘書長馮嵐指出，"合(he)規是創新(xin)(xin)環境中(zhong)的(de)一個重要因(yin)素，中(zhong)國(guo)醫藥(yao)創新(xin)(xin)已經進入到新(xin)(xin)的(de)階段，我們一直致力(li)于推動行業合(he)規工作，也非(fei)常關(guan)心國(guo)際上關(guan)于倫理準(zhun)(zhun)則的(de)新(xin)(xin)變(bian)化。希望通過制定高標準(zhun)(zhun)的(de)行為(wei)準(zhun)(zhun)則引(yin)領(ling)國(guo)內(nei)創新(xin)(xin)藥(yao)企合(he)規發(fa)展。"

"信任是聲譽的基礎，也是創新的必要條件。沒有道德決策，就談不上信任，更沒有真正的創新。" RDPAC執行總裁康韋在(zai)發(fa)布會上表(biao)示，"醫藥(yao)行業關(guan)涉(she)生命健(jian)康(kang)，是合(he)規(gui)建設的(de)重(zhong)(zhong)點領域。重(zhong)(zhong)視合(he)規(gui)，行業將(jiang)駛入良性發(fa)展(zhan)(zhan)快車道，各(ge)藥(yao)企(qi)需(xu)重(zhong)(zhong)視構建以患(huan)者為中(zhong)心(xin)的(de)合(he)規(gui)體系，各(ge)方需(xu)聯手(shou)合(he)作建設醫藥(yao)合(he)規(gui)生態，推(tui)動(dong)中(zhong)國醫藥(yao)產業向標準化(hua)(hua)、專業化(hua)(hua)、規(gui)范化(hua)(hua)、健(jian)康(kang)化(hua)(hua)發(fa)展(zhan)(zhan)。"