上海2022年12月27日 /美通社/ -- 2022年12月27日，復宏漢霖（2696.HK）宣布與復星醫藥（600196.SH，02196.HK）達成合作，授予其在美國對復宏漢霖自主開發的抗PD-1單抗 H藥 漢斯狀®（斯魯利單(dan)抗）包括廣泛(fan)期小(xiao)細胞肺癌（ES-SCLC）在內(nei)的適應(ying)癥進行獨家商(shang)業化的權益。
根據協議條款(kuan)，復星(xing)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)將(jiang)(jiang)負責(ze)(ze)H藥(yao)(yao)(yao)在美國市(shi)場的商(shang)業化(hua)(hua)(hua)活動，復宏(hong)漢(han)霖將(jiang)(jiang)負責(ze)(ze)H藥(yao)(yao)(yao)在美國上市(shi)的產(chan)品開發、生產(chan)和(he)供應，并將(jiang)(jiang)從此(ci)次(ci)交易中獲(huo)得10億人民幣的首付款(kuan)、潛在監管和(he)銷售(shou)里(li)程碑付款(kuan)及特許權(quan)使(shi)用費。以患者為中心、臨床需求為導向，復宏(hong)漢(han)霖與復星(xing)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)在產(chan)品商(shang)業化(hua)(hua)(hua)等方(fang)面(mian)(mian)已建立深度合作(zuo)，在企業愿景(jing)及價值(zhi)觀、全球(qiu)化(hua)(hua)(hua)發展戰略(lve)、產(chan)品運(yun)營及管理溝(gou)通等方(fang)面(mian)(mian)沉淀(dian)多(duo)年共識并積累高度默契。通過此(ci)次(ci)合作(zuo)，雙方(fang)將(jiang)(jiang)精耕聚力(li)，整合優勢資源，共同(tong)推(tui)進H藥(yao)(yao)(yao)高效(xiao)快(kuai)速(su)實現(xian)在美國的上市(shi)，惠(hui)及全球(qiu)更多(duo)患者。
復星醫藥董事長吳以芳先生表示：“我們很高興能(neng)充分(fen)利用復星醫藥多年積累的創新能(neng)力、國(guo)際(ji)化(hua)優勢及(ji)商(shang)業化(hua)能(neng)力，推動H藥漢斯狀(zhuang)在美國(guo)市場的商(shang)業化(hua)，幫助H藥惠及(ji)全(quan)(quan)球更(geng)多患者(zhe)(zhe)。復星醫藥始(shi)終以患者(zhe)(zhe)為中心(xin)、臨床需求為導向，在創新研發、許可引進(jin)、生產運營及(ji)商(shang)業化(hua)等維度踐行(xing)國(guo)際(ji)化(hua)戰略，并持續加強全(quan)(quan)球運營全(quan)(quan)能(neng)力建設(she)。”
復宏漢霖董事長兼首席執行官張文杰先生表示：“我(wo)們(men)(men)很高興能(neng)與復星(xing)醫(yi)藥(yao)針對H藥(yao)在(zai)(zai)美國(guo)達成合作。H藥(yao)優(you)(you)異的(de)臨(lin)床(chuang)數據登上國(guo)際(ji)頂級醫(yi)學(xue)期刊JAMA，在(zai)(zai)全球范圍引起了廣泛(fan)關注(zhu)，我(wo)們(men)(men)將持續推進(jin)(jin)H藥(yao)更多(duo)適應(ying)癥(zheng)在(zai)(zai)中國(guo)、美國(guo)和歐盟等地的(de)上市進(jin)(jin)程。復星(xing)醫(yi)藥(yao)在(zai)(zai)美國(guo)擁(yong)有高速(su)發展的(de)商業化(hua)團隊和完善的(de)銷售體系，我(wo)們(men)(men)期待雙方攜手并肩，加速(su)推動這(zhe)款具(ju)備(bei)差異化(hua)優(you)(you)勢的(de)抗PD-1抗體藥(yao)物(wu)進(jin)(jin)入美國(guo)市場，以優(you)(you)質(zhi)生物(wu)藥(yao)惠及更多(duo)海外患者(zhe)。”
優勢協同，共塑出海新動能
復(fu)(fu)星醫藥(yao)成(cheng)立于(yu)1994年(nian)，是一(yi)(yi)家(jia)秉承(cheng)創(chuang)新(xin)驅(qu)動的(de)(de)(de)全球化(hua)醫藥(yao)健(jian)康產(chan)業集團。在(zai)(zai)持(chi)續加(jia)強(qiang)自主創(chuang)新(xin)研(yan)發的(de)(de)(de)同時(shi)，復(fu)(fu)星醫藥(yao)亦(yi)不斷深化(hua)外部合(he)作(zuo)，豐富創(chuang)新(xin)產(chan)品(pin)(pin)管線，強(qiang)化(hua)全球化(hua)布(bu)(bu)局。依(yi)托復(fu)(fu)星醫藥(yao)行業領先的(de)(de)(de)雙向許可(ke)能力及國際化(hua)優勢，助力實現合(he)作(zuo)伙(huo)伴創(chuang)新(xin)產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)價值最(zui)大(da)化(hua)。在(zai)(zai)國際化(hua)布(bu)(bu)局中，復(fu)(fu)星醫藥(yao)著力于(yu)打造美(mei)國經營中心，在(zai)(zai)美(mei)國市場進行研(yan)產(chan)銷全方(fang)位(wei)的(de)(de)(de)能力建設(she)。談及此(ci)次成(cheng)為H藥(yao)漢斯狀在(zai)(zai)美(mei)國的(de)(de)(de)合(he)作(zuo)伙(huo)伴的(de)(de)(de)重要性，以及對肺癌患(huan)者的(de)(de)(de)潛在(zai)(zai)影響，復(fu)(fu)星醫藥(yao)高(gao)級副(fu)總(zong)裁(cai)、美(mei)國子(zi)公司(si)首(shou)席(xi)執行官(guan)楊榮表(biao)示(shi)：“這(zhe)對我們(men)來說是非常重要的(de)(de)(de)一(yi)(yi)步，這(zhe)是一(yi)(yi)個成(cheng)為社區一(yi)(yi)份子(zi)的(de)(de)(de)機會，可(ke)以為那(nei)些有關(guan)鍵未滿(man)足需求(qiu)的(de)(de)(de)患(huan)者提供服務，每天都(dou)在(zai)(zai)做出改(gai)變(bian)。”
復(fu)宏(hong)漢霖在(zai)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)領域積累了先進技術和豐富資源，已(yi)建(jian)成一體化生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制藥(yao)平臺，創新能力(li)貫穿研(yan)發(fa)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產及商(shang)業(ye)運(yun)營全(quan)產業(ye)鏈，目(mu)前已(yi)在(zai)中國(guo)(guo)(guo)上市5款產品(pin)(pin)(pin)，在(zai)國(guo)(guo)(guo)際(ji)上市1款產品(pin)(pin)(pin)，在(zai)研(yan)產品(pin)(pin)(pin)管(guan)(guan)線覆蓋PD-1、HER2、EGFR、BRAF等眾(zhong)多(duo)市場廣闊的(de)(de)靶點。公(gong)(gong)司在(zai)上海及美國(guo)(guo)(guo)加州(zhou)建(jian)立了完(wan)善高效的(de)(de)全(quan)球(qiu)創新中心(xin)，并擁有(you)一支具備(bei)國(guo)(guo)(guo)際(ji)一流水(shui)準(zhun)的(de)(de)臨床運(yun)營團(tuan)隊，在(zai)全(quan)球(qiu)范圍內同步開(kai)展(zhan)20多(duo)項(xiang)臨床試(shi)驗，獲得(de)70多(duo)項(xiang)臨床試(shi)驗許可；生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產方(fang)面(mian)，公(gong)(gong)司嚴格遵照按照國(guo)(guo)(guo)際(ji)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產質量(liang)管(guan)(guan)理規范（GMP）標準(zhun)進行生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產和質量(liang)管(guan)(guan)控，管(guan)(guan)線內產品(pin)(pin)(pin)均由公(gong)(gong)司自建(jian)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產基地進行生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產，具備(bei)從臨床到(dao)商(shang)業(ye)化各階段產品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)豐富生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產經驗，并通過國(guo)(guo)(guo)家藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監督管(guan)(guan)理局（NMPA）、歐(ou)洲藥(yao)品(pin)(pin)(pin)管(guan)(guan)理局、歐(ou)盟質量(liang)受權人、公(gong)(gong)司國(guo)(guo)(guo)際(ji)商(shang)業(ye)合作伙伴(ban)進行的(de)(de)多(duo)項(xiang)實(shi)地核查及審計，獲得(de)中國(guo)(guo)(guo)和歐(ou)盟藥(yao)品(pin)(pin)(pin)GMP認證。復(fu)宏(hong)漢霖強勁(jing)的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)研(yan)發(fa)實(shi)力(li)、對標國(guo)(guo)(guo)際(ji)水(shui)準(zhun)的(de)(de)質量(liang)管(guan)(guan)理體系以及生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產能力(li)，為公(gong)(gong)司產品(pin)(pin)(pin)實(shi)現全(quan)球(qiu)商(shang)業(ye)化提供有(you)力(li)支撐。
引領中國生物藥創新，厚植國際化發展優勢
H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗(kang)）是復宏漢(han)霖首(shou)(shou)款自主研(yan)發的創新(xin)生物藥(yao)(yao)，目前2項適應癥(zheng)獲(huo)批(pi)上(shang)(shang)市(shi)，2項適應癥(zheng)上(shang)(shang)市(shi)申請獲(huo)受理(li)。自2022年3月獲(huo)批(pi)上(shang)(shang)市(shi)以來，H藥(yao)(yao)已(yi)在中國(guo)獲(huo)批(pi)用于(yu)治療(liao)(liao)微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤和(he)(he)鱗(lin)狀非(fei)小細胞(bao)肺癌(ai)(ai)(ai)，惠及逾(yu)10,000名中國(guo)患者(zhe)。復宏漢(han)霖積極推(tui)進H藥(yao)(yao)與公司(si)其(qi)他產品(pin)的協同以及與創新(xin)療(liao)(liao)法的聯(lian)合(he)，在全球同步開展12項腫瘤免疫聯(lian)合(he)療(liao)(liao)法臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗，廣泛覆蓋(gai)肺癌(ai)(ai)(ai)、食管癌(ai)(ai)(ai)、頭頸鱗(lin)癌(ai)(ai)(ai)和(he)(he)胃(wei)癌(ai)(ai)(ai)等適應癥(zheng)，全面覆蓋(gai)肺癌(ai)(ai)(ai)一(yi)線(xian)治療(liao)(liao)。H藥(yao)(yao)用于(yu)一(yi)線(xian)治療(liao)(liao)ES-SCLC的國(guo)際多中心III期臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗結果(guo)于(yu)全球四(si)大頂(ding)級醫學期刊(kan)之一(yi)的《美(mei)國(guo)醫學會雜志(zhi)》（JAMA，影響因子：157.3）在線(xian)發表，成(cheng)為(wei)全球首(shou)(shou)個(ge)登(deng)上(shang)(shang)JAMA主刊(kan)的小細胞(bao)肺癌(ai)(ai)(ai)免疫治療(liao)(liao)臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)。此外，H藥(yao)(yao)治療(liao)(liao)小細胞(bao)肺癌(ai)(ai)(ai)（SCLC）已(yi)獲(huo)得美(mei)國(guo)食品(pin)和(he)(he)藥(yao)(yao)品(pin)監督管理(li)局（FDA）和(he)(he)歐盟委員(yuan)會（EC）的兩項孤兒(er)藥(yao)(yao)資格認定。
同時，復(fu)宏(hong)漢霖(lin)通過高(gao)效運(yun)營(ying)海外臨(lin)床試(shi)(shi)驗，積累了豐富的(de)(de)國(guo)(guo)際臨(lin)床試(shi)(shi)驗數據(ju)，持(chi)續(xu)推進(jin)產品(pin)加速走(zou)向全球。此前，公司已與PT Kalbe Genexine Biologics（KG Bio）達成(cheng)(cheng)合(he)作(zuo)協議(yi)，授(shou)予其H藥(yao)(yao)(yao)首(shou)個單(dan)藥(yao)(yao)(yao)療(liao)(liao)法(fa)及(ji)(ji)兩項(xiang)(xiang)(xiang)聯合(he)療(liao)(liao)法(fa)在東南(nan)亞地(di)區10個國(guo)(guo)家的(de)(de)獨家開發(fa)和商業化權(quan)利(li)。而通過此次(ci)與復(fu)星醫藥(yao)(yao)(yao)達成(cheng)(cheng)合(he)作(zuo)，H藥(yao)(yao)(yao)對外授(shou)權(quan)將進(jin)一步擴展到美(mei)(mei)國(guo)(guo)市場。基于(yu)FDA針對H藥(yao)(yao)(yao)治(zhi)療(liao)(liao)ES-SCLC遞(di)交上(shang)市申請(qing)的(de)(de)正向反饋及(ji)(ji)FDA C類咨詢會議(yi)的(de)(de)討論結果，公司亦(yi)在美(mei)(mei)國(guo)(guo)啟動(dong)了一項(xiang)(xiang)(xiang)H藥(yao)(yao)(yao)對比一線標(biao)準(zhun)治(zhi)療(liao)(liao)阿(a)替利(li)珠單(dan)抗(kang)用于(yu)廣泛期(qi)小細胞肺癌的(de)(de)頭對頭橋接試(shi)(shi)驗并于(yu)近期(qi)完成(cheng)(cheng)首(shou)例(li)患者(zhe)(zhe)入組，該試(shi)(shi)驗擬招(zhao)募200名美(mei)(mei)國(guo)(guo)受(shou)試(shi)(shi)者(zhe)(zhe)參(can)與此項(xiang)(xiang)(xiang)橋接臨(lin)床試(shi)(shi)驗，以評(ping)估H藥(yao)(yao)(yao)在美(mei)(mei)國(guo)(guo)ES-SCLC患者(zhe)(zhe)中的(de)(de)療(liao)(liao)效，有望進(jin)一步支持(chi)H藥(yao)(yao)(yao)在美(mei)(mei)國(guo)(guo)的(de)(de)申報上(shang)市。隨(sui)著H藥(yao)(yao)(yao)海外開發(fa)進(jin)程(cheng)的(de)(de)推進(jin)，復(fu)宏(hong)漢霖(lin)全面(mian)的(de)(de)國(guo)(guo)際化步伐再(zai)提速，將為全球患者(zhe)(zhe)帶去更多高(gao)品(pin)質、可負(fu)擔的(de)(de)治(zhi)療(liao)(liao)方案。
關于H藥 漢斯狀®
H藥 漢斯狀®為重(zhong)組(zu)人源化抗(kang)PD-1單抗(kang)注(zhu)射(she)液（通用名(ming)：斯魯利單抗(kang)注(zhu)射(she)液），是復宏(hong)漢霖(lin)首個自(zi)主研發(fa)的創新型(xing)單抗(kang)，目前有2項適應癥獲批上(shang)市，2項適應癥上(shang)市申(shen)請獲受理，10余項臨床試驗同(tong)步在全球開展。
2022年(nian)3月，H藥(yao)(yao)正式獲批上(shang)市，目前可用(yong)于(yu)(yu)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)微衛星高(gao)度不(bu)穩定（MSI-H）實體瘤(liu)、鱗狀(zhuang)非小(xiao)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)肺(fei)(fei)癌(ai)（sqNSCLC)。圍繞H藥(yao)(yao)，復宏漢霖積(ji)極推進(jin)其與公司其他(ta)產品的(de)(de)(de)協同(tong)以及與創新療(liao)(liao)(liao)法的(de)(de)(de)聯(lian)合，相繼(ji)獲得中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)、美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)、歐(ou)盟(meng)等國(guo)(guo)(guo)家及地區的(de)(de)(de)臨床(chuang)試驗(yan)(yan)(yan)許可，在全(quan)(quan)球同(tong)步開(kai)展(zhan)12項(xiang)腫瘤(liu)免疫(yi)聯(lian)合療(liao)(liao)(liao)法臨床(chuang)試驗(yan)(yan)(yan)，廣(guang)泛覆蓋(gai)肺(fei)(fei)癌(ai)、食管(guan)癌(ai)、頭(tou)頸鱗癌(ai)和(he)胃癌(ai)等適(shi)應癥，全(quan)(quan)面(mian)覆蓋(gai)肺(fei)(fei)癌(ai)一線治(zhi)療(liao)(liao)(liao)。截至(zhi)目前，H藥(yao)(yao)已于(yu)(yu)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)、土耳其、波蘭(lan)、格魯吉亞等國(guo)(guo)(guo)家和(he)地區累計入(ru)組超3100人，其中(zhong)(zhong)(zhong)2項(xiang)國(guo)(guo)(guo)際(ji)多中(zhong)(zhong)(zhong)心臨床(chuang)試驗(yan)(yan)(yan)入(ru)組白人的(de)(de)(de)比例超過30%，是擁(yong)有(you)國(guo)(guo)(guo)際(ji)臨床(chuang)數據(ju)較多的(de)(de)(de)抗(kang)PD-1單抗(kang)之(zhi)一。H藥(yao)(yao)聯(lian)合化(hua)療(liao)(liao)(liao)一線治(zhi)療(liao)(liao)(liao)廣(guang)泛期小(xiao)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)肺(fei)(fei)癌(ai)（ES-SCLC）和(he)食管(guan)鱗狀(zhuang)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)癌(ai)（ESCC）的(de)(de)(de)NDA已獲得NMPA受理，H藥(yao)(yao)有(you)望成為(wei)(wei)全(quan)(quan)球首(shou)(shou)個一線治(zhi)療(liao)(liao)(liao)小(xiao)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)肺(fei)(fei)癌(ai)（SCLC）的(de)(de)(de)抗(kang)PD-1單抗(kang)。此外，該(gai)藥(yao)(yao)入(ru)選《2022 CSCO小(xiao)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)肺(fei)(fei)癌(ai)診(zhen)療(liao)(liao)(liao)指南(nan)》作為(wei)(wei)ES-SCLC治(zhi)療(liao)(liao)(liao)推薦，針對ES-SCLC的(de)(de)(de)國(guo)(guo)(guo)際(ji)多中(zhong)(zhong)(zhong)心臨床(chuang)研究ASTRUM-005成為(wei)(wei)全(quan)(quan)球首(shou)(shou)個登上(shang)JAMA的(de)(de)(de)小(xiao)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)肺(fei)(fei)癌(ai)免疫(yi)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)臨床(chuang)研究。H藥(yao)(yao)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)SCLC也(ye)已獲得美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)FDA和(he)歐(ou)盟(meng)EC的(de)(de)(de)孤兒藥(yao)(yao)資格認(ren)定，并(bing)在美(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)啟動(dong)了一項(xiang)H藥(yao)(yao)對比一線標(biao)準治(zhi)療(liao)(liao)(liao)阿替利珠單抗(kang)的(de)(de)(de)頭(tou)對頭(tou)橋接試驗(yan)(yan)(yan)。
關于復星醫藥
上海復星醫(yi)藥（集團）股(gu)(gu)(gu)(gu)份(fen)有限公司（“復星醫(yi)藥”，股(gu)(gu)(gu)(gu)票(piao)代碼：600196.SH，02196.HK）成立(li)于1994年(nian)，是一家植根中國、創新驅動(dong)的全球(qiu)化醫(yi)藥健康(kang)產業(ye)集團，直接(jie)運營的業(ye)務包(bao)括制(zhi)藥、醫(yi)療器械、醫(yi)學診斷、醫(yi)療健康(kang)服務，并(bing)通過參(can)股(gu)(gu)(gu)(gu)國藥控(kong)股(gu)(gu)(gu)(gu)覆蓋到醫(yi)藥商業(ye)領域。
復星醫藥以患(huan)者為(wei)中(zhong)心、臨(lin)床(chuang)需求為(wei)導向，通過自主研發、合作(zuo)開發、許(xu)可(ke)引進、深(shen)度孵化等(deng)多(duo)元化、多(duo)層(ceng)次的(de)合作(zuo)模式(shi)，豐富(fu)創新產品管線。圍繞腫瘤及免疫(yi)調節、代(dai)謝及消化系(xi)統(tong)(tong)、中(zhong)樞神經系(xi)統(tong)(tong)等(deng)重點疾(ji)病領域(yu)，復星醫藥已搭建和形成了小(xiao)分子創新藥、抗體藥物(wu)、細胞治療(liao)技(ji)術平臺，并積極探索RNA、基因(yin)治療(liao)、ADC、靶(ba)向蛋(dan)白降解等(deng)前沿(yan)技(ji)術領域(yu)，提升創新能力。
在(zai)“4IN”（創新(xin)Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）戰略的指導下，復星醫藥將秉(bing)承“創新(xin)轉(zhuan)型(xing)、整合運營(ying)、穩健(jian)增長(chang)”的發展模式以(yi)及為股東創造價(jia)值(zhi)的信念，不斷加強自(zi)主研發與外部合作，豐富(fu)產品(pin)管線(xian)(xian)，強化全球化布局，提(ti)升運營(ying)效率。同(tong)時(shi)，積極推進醫療健(jian)康(kang)產業(ye)線(xian)(xian)上線(xian)(xian)下布局，致力于成(cheng)為全球醫療健(jian)康(kang)市場的一流企業(ye)。
關于復宏漢霖
復宏漢(han)霖（2696.HK）是一(yi)家國際化(hua)的創(chuang)新生物(wu)制藥(yao)公司，致力于為(wei)全(quan)(quan)球患者提供可負擔的高品(pin)質(zhi)生物(wu)藥(yao)，產(chan)(chan)品(pin)覆蓋腫瘤、自身免(mian)疫疾(ji)病、眼科疾(ji)病等(deng)領域(yu)，已(yi)(yi)在(zai)中國上(shang)市5款(kuan)產(chan)(chan)品(pin)，在(zai)國際上(shang)市1款(kuan)產(chan)(chan)品(pin)，15項適應癥獲批，4個上(shang)市注(zhu)冊申(shen)請獲得(de)中國藥(yao)監(jian)局受(shou)理。自2010年(nian)成立(li)以來，復宏漢(han)霖已(yi)(yi)建(jian)成一(yi)體(ti)化(hua)生物(wu)制藥(yao)平(ping)臺，高效及創(chuang)新的自主核心(xin)能力貫穿(chuan)研(yan)發、生產(chan)(chan)及商業(ye)運營全(quan)(quan)產(chan)(chan)業(ye)鏈。公司已(yi)(yi)建(jian)立(li)完善高效的全(quan)(quan)球創(chuang)新中心(xin)，按照國際藥(yao)品(pin)生產(chan)(chan)質(zhi)量管理規范（GMP）標準進行生產(chan)(chan)和(he)質(zhi)量管控，不斷(duan)夯實一(yi)體(ti)化(hua)綜(zong)合生產(chan)(chan)平(ping)臺，其中，上(shang)海(hai)徐匯基地已(yi)(yi)獲得(de)中國和(he)歐(ou)盟(meng)藥(yao)品(pin)GMP認(ren)證，松(song)江基地（一(yi)）也已(yi)(yi)獲得(de)中國GMP認(ren)證。
復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋20多種創新單克隆抗體，并全面推進基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯合療法。繼國內首個生物類似藥漢利康®（利妥昔單抗）、中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優®（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac®，澳大利亞商品名：Tuzucip®和Trastucip®）、漢達遠®（阿達木單抗）和漢貝泰®（貝伐珠單抗）相繼獲批上市，創新產品漢斯狀®（斯魯(lu)利單抗）已獲批用于治療微衛(wei)星高度不(bu)穩定(ding)（MSI-H）實體(ti)瘤、鱗狀非小細胞肺(fei)癌，其廣泛期小細胞肺(fei)癌和食管鱗狀細胞癌2項(xiang)適(shi)應癥的上市注冊申請也正在(zai)審評中(zhong)。公司亦(yi)同(tong)步就(jiu)15個(ge)產品(pin)、12個(ge)免疫聯合治療方案(an)在(zai)全球(qiu)范圍內開展20多(duo)項(xiang)臨床試驗，對外授(shou)權(quan)全面覆(fu)蓋(gai)歐美主(zhu)流(liu)生(sheng)物藥市場(chang)和眾多(duo)新(xin)興市場(chang)。
