新的循證研究系列報告可為藥物開發者提供及時的分析和實操指導，助力其將關鍵新療法推向市場

上海2023年3月2日(ri) /美通社/ -- 精鼎醫藥，一家領先的(de)(de)、致力于(yu)(yu)為(wei)客戶提供(gong)I至(zhi)IV期全方位臨床開發(fa)服務的(de)(de)跨國合同研(yan)究組織（CRO）于(yu)(yu)近日(ri)宣(xuan)布，公司(si)將推出以"新藥、新洞見(jian)"為(wei)主(zhu)題的(de)(de)新系列(lie)(lie)(lie)專家報告(gao)。該(gai)系列(lie)(lie)(lie)報告(gao)將從公司(si)全球跨職(zhi)能(neng)專家團(tuan)隊的(de)(de)最新視角出發(fa)，對藥物(wu)開發(fa)產生重大影響的(de)(de)趨勢(shi)進(jin)行分析，并(bing)為(wei)生物(wu)制藥行業提供(gong)基于(yu)(yu)證(zheng)據的(de)(de)開發(fa)建議。作為(wei)該(gai)系列(lie)(lie)(lie)研(yan)究發(fa)布的(de)(de)首份報告(gao)，《推進(jin)罕見(jian)病(bing)藥物(wu)開發(fa)》探討(tao)了(le)罕見(jian)病(bing)藥物(wu)研(yan)發(fa)在監管(guan)、科學和市場準入(ru)方面面臨的(de)(de)獨特挑戰，并(bing)闡(chan)述(shu)了(le)解決這些挑戰的(de)(de)最佳(jia)實踐(jian)。

"任何治(zhi)療(liao)領(ling)域的前沿藥(yao)物都越(yue)來(lai)越(yue)重視(shi)治(zhi)療(liao)的個性(xing)化和精準(zhun)性(xing)，而(er)這些療(liao)法開發過程的復雜性(xing)已達(da)到前所(suo)未有的高度(du)。精鼎醫(yi)藥(yao)的《新(xin)藥(yao)、新(xin)洞見》系(xi)列(lie)專(zhuan)(zhuan)家報告將以各領(ling)域專(zhuan)(zhuan)家的策略指導為基礎(chu)，幫(bang)助開發者(zhe)實現(xian)以患(huan)者(zhe)為中(zhong)心的藥(yao)物開發，從而(er)更快地將有效的治(zhi)療(liao)選擇帶(dai)給患(huan)者(zhe)。"精鼎醫(yi)藥(yao)首席醫(yi)學官(guan)兼腫瘤卓(zhuo)越(yue)中(zhong)心全球負責人Amy McKee博士(shi)說(shuo)道(dao)。

《新藥、新洞見：推進(jin)罕見病藥物(wu)開(kai)發(fa)》報告涵蓋的開(kai)發(fa)策略主要包括：

• 履行以患者為中心的承諾：精鼎醫藥領導團隊解釋了為什么從患者及其護理人員的角度理解罕見病，并選擇與患者相關的終點是實現以患者為中心的藥物開發承諾的核心。
• 審批路徑指引：由FDA、EMA和其它主要監管機構前審評人員組成的精鼎醫藥法規咨詢專家團隊就罕見病藥物資格認定的常見誤區，FDA突破性療法加速認定的途徑，批準的常見誤區，以及實現更早滿足患者需求的方法等話題分享了觀點和建議。
• 設計適應性試驗：精鼎醫藥的科學專家團隊就如何選擇罕見病研究的的最佳終點、如何成功為罕見病試驗部署復雜的創新設計（CID）以及如何與患者倡導團體合作設計以患者為中心的試驗提供了建議。
• 為市場準入鋪路：精鼎醫藥市場準入專家通過他們對支付方和醫療技術評估（HTA）機構如何評估價值的了解，分享了在美國和歐盟實現醫保報銷的有效策略。

精鼎醫藥罕見病卓越中心執行總監Rachel Smith表示："在醫(yi)療(liao)健康(kang)行(xing)業(ye)，患(huan)者就(jiu)是客戶(hu)，但在將產品(pin)開(kai)發重點放(fang)在其服務對(dui)象上的(de)(de)(de)這一方面，該行(xing)業(ye)仍有很多潛力可以(yi)開(kai)發。《推進罕(han)(han)見(jian)病(bing)藥(yao)物開(kai)發》報告使生物制藥(yao)行(xing)業(ye)能夠更好地應對(dui)與藥(yao)物開(kai)發相關(guan)的(de)(de)(de)挑戰，同時(shi)保持(chi)對(dui)罕(han)(han)見(jian)病(bing)患(huan)者需求(qiu)的(de)(de)(de)敏銳和一致的(de)(de)(de)關(guan)注。"

精鼎醫藥的(de)(de)(de)(de)(de)《新(xin)(xin)藥、新(xin)(xin)洞(dong)見(jian)》系列(lie)將作為值得信(xin)賴的(de)(de)(de)(de)(de)行業資(zi)源，提供可預測的(de)(de)(de)(de)(de)見(jian)解(jie)和可操作的(de)(de)(de)(de)(de)建議，助力臨床(chuang)開發(fa)更(geng)快、更(geng)高效，且對患者更(geng)友(you)好。如需查閱《新(xin)(xin)藥、新(xin)(xin)洞(dong)見(jian)：推進罕見(jian)病(bing)藥物開發(fa)》報(bao)告(gao)的(de)(de)(de)(de)(de)完整內容(rong)，及訂閱未來(lai)的(de)(de)(de)(de)(de)《新(xin)(xin)藥、新(xin)(xin)洞(dong)見(jian)》報(bao)告(gao)，請訪問（）。