雙方的戰略合作關系將為制藥行業提供診斷開發與商業化能力的獨特組合
美國(guo)加利福尼亞州圣迭(die)戈(ge)2023年3月6日 /美通社/ -- 2023年3月2日，全球(qiu)基因(yin)測(ce)序和芯(xin)片(pian)技術的(de)(de)(de)領(ling)導者因(yin)美(mei)納(na)（納(na)斯(si)達克股(gu)票(piao)代碼(ma)(ma)：ILMN）與基因(yin)檢測(ce)和精準(zhun)醫療領(ling)導者Myriad Genetics Inc.（納(na)斯(si)達克股(gu)票(piao)代碼(ma)(ma)：MYGN）宣布(bu)進一(yi)步(bu)(bu)深化戰略合作(zuo)關(guan)系(xi)，雙方將共同在美(mei)國市場擴大腫瘤學同源重(zhong)組修(xiu)復(fu)缺陷（HRD）檢測(ce)的(de)(de)(de)可及性和應用。根據合作(zuo)協議，因(yin)美(mei)納(na)TruSight? Oncology 500 HRD（TSO 500 HRD）這一(yi)僅供(gong)研究使(shi)用的(de)(de)(de)檢測(ce)產品現已(yi)在美(mei)國投入應用。此次合作(zuo)關(guan)系(xi)的(de)(de)(de)擴展還將在制藥行業(ye)建立一(yi)個(ge)獨特(te)的(de)(de)(de)伴隨診斷（CDx）聯(lian)盟，以進一(yi)步(bu)(bu)推動基于基因(yin)的(de)(de)(de)靶(ba)向療法的(de)(de)(de)臨床研究。
擴大HRD科研檢測的可及性
TSO 500 HRD科研檢測融合了Myriad金標準產品MyChoice® CDx HRD技術與因美納泛癌種檢測TSO 500。該檢測是與美國默克公司（在美國和加拿大以外被稱為默沙東）和Myriad Genetics共同開發的。在與Myriad建立初步合作之后，因美納于2022年6月在(zai)全球范圍內（不包括(kuo)美國和日(ri)本市場）推出(chu)了HRD和TSO 500組合產品。
TSO 500 HRD提供了獨立的、全面的泛癌(ai)種檢測方案(an)，能確定關(guan)(guan)鍵的遺傳變異和同(tong)源重組修(xiu)復缺陷，這些信息對(dui)于了解癌(ai)癥的發展(zhan)和進展(zhan)至關(guan)(guan)重要(yao)。HRD狀態已(yi)成為(wei)含有高度DNA損(sun)傷的腫(zhong)瘤的重要(yao)生物(wu)標(biao)志物(wu)，包括卵(luan)巢癌(ai)、乳腺(xian)癌(ai)、前列腺(xian)癌(ai)和胰腺(xian)癌(ai)等(deng)。
因美(mei)納全球副總裁兼(jian)腫瘤業務部總經理Kevin Keegan表(biao)示：“研究不斷(duan)揭(jie)示HRD狀態(tai)與多種(zhong)癌癥的(de)相(xiang)關性越來越強(qiang)，該(gai)檢測產品(pin)的(de)上(shang)市將支持美(mei)國實驗(yan)室從單個樣本中獲得最全面的(de)腫瘤分析(xi)。”
Myriad Genetics腫瘤部總經理Michael Lyons表示：“我們與(yu)因美納的(de)合作(zuo)將(jiang)一流的(de)HRD技(ji)術(shu)(shu)和(he)新(xin)(xin)一代測序技(ji)術(shu)(shu)相結合，打(da)造出一款全面的(de)檢測解決方案，能(neng)夠推動臨(lin)床科研的(de)進展，最終(zhong)將(jiang)給患者帶來(lai)福音。此次TSO 500 HRD在美國上市(shi)，將(jiang)進一步增強我們與(yu)領先制藥(yao)公司(si)和(he)學術(shu)(shu)機構(gou)合作(zuo)的(de)能(neng)力，擴大了臨(lin)床試驗的(de)可及性，加(jia)快了研究和(he)科學創新(xin)(xin)的(de)步伐。”
該產品現可在美國(guo)市場接受訂(ding)購和發貨。因美納和Myriad將(jiang)分別負責(ze)提供(gong)市售試(shi)劑盒和集中的實驗(yan)室服(fu)務(wu)。TSO 500客(ke)戶正(zheng)期待早日使(shi)用該試(shi)劑盒，例如美國(guo)大型(xing)獨立腫(zhong)瘤(liu)學(xue)/血液(ye)學(xue)醫(yi)療(liao)機構之一(yi)的佛羅里達癌癥專家和研究所。
佛羅里達癌癥專家(jia)和(he)研究所(suo)所(suo)長兼主治醫師Lucio N. Gordan博士表示：“我(wo)們(men)很(hen)高興能在單一工作流(liu)程中(zhong)提供因(yin)美納的TSO 500基因(yin)組(zu)圖譜分(fen)析泛癌種檢測和(he)HRD評(ping)估(gu)。通過使用我(wo)們(men)醫生首選的HRD檢測方法(fa)——Myriad公司的MyChoice CDx技術，這將有(you)助(zhu)于更全面地(di)了解腫瘤基因(yin)組(zu)并保持實驗室的工作效率。我(wo)們(men)期待著擴大并加深(shen)與因(yin)美納和(he)Myriad Genetics的合作關(guan)系。”
全新CDx聯盟
基于這(zhe)一戰略聯(lian)(lian)盟(meng)，因(yin)美(mei)納和Myriad希望在全球(qiu)范圍（不包括日(ri)本市場(chang)）與制藥公(gong)司建立(li)聯(lian)(lian)合HRD伴隨診斷合作關系(xi)。HRD CDx聯(lian)(lian)盟(meng)的目標是推動MyChoice HRD檢(jian)(jian)測(ce)伴隨診斷和基于TSO 500 HRD檢(jian)(jian)測(ce)的未來臨(lin)床體外診斷檢(jian)(jian)測(ce)獲得監管機構批準。
因(yin)美納全球副(fu)總裁兼(jian)腫瘤業務部(bu)總經理(li)Kevin Keegan表示：“該CDx聯盟(meng)旨在(zai)進一步促進全球HRD檢測(ce)和治(zhi)療的臨(lin)床研究。這(zhe)將有助于針對精準基因(yin)療法開(kai)展更多臨(lin)床試驗。”
