海南(nan)博(bo)鰲2023年3月12日 /美通(tong)社(she)/ -- 今日，波士頓科學(xue)公司（NYSE：BSX）宣布(bu)，FARAPULSE脈沖電場消融(rong)（PFA）系統(tong)在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)陣發性房顫人(ren)群(qun)中(zhong)(zhong)(zhong)使用的(de)(de)真(zhen)實世(shi)界研究(jiu)（簡稱(cheng)"REPLACE研究(jiu)"）正式啟(qi)動。這是繼完成中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)內(nei)地首(shou)例"先行先試"手(shou)術后，FARAPULSE PFA系統(tong)在(zai)不到一個(ge)月時(shi)間(jian)內(nei)，在(zai)海南博(bo)鰲樂城(cheng)國(guo)際醫療旅(lv)游(you)先行區（簡稱(cheng)"樂城(cheng)先行區"）臨(lin)床使用的(de)(de)又(you)一個(ge)里程碑時(shi)刻，也標志著FARAPULSE PFA系統(tong)已(yi)開始(shi)在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)人(ren)群(qun)中(zhong)(zhong)(zhong)開展臨(lin)床數據觀察(cha)，有(you)望加速其(qi)在(zai)國(guo)內(nei)上(shang)市的(de)(de)進(jin)程。

此(ci)次FARAPULSE PFA系統REPLACE研究項目，由江蘇(su)省人民醫院陳(chen)明(ming)龍教授牽頭開(kai)展。此(ci)前，該(gai)項目已于(yu)2月底舉行了中(zhong)心啟動會，并在(zai)樂城先(xian)行區開(kai)始患者招募及(ji)入組(zu)工作(zuo)。今日陳(chen)明(ming)龍教授帶領楊剛(gang)主任(ren)和居維竹主任(ren)在(zai)博(bo)鰲(ao)超(chao)級(ji)醫院順利完(wan)成3例陣發性房顫患者的"先(xian)行先(xian)試"手(shou)術，成功入組(zu)REPLACE研究。

術(shu)后，陳明(ming)龍教(jiao)授對FARAPULSE PFA系(xi)(xi)統給予了充分的(de)肯(ken)定(ding)。他(ta)表(biao)示："FARAPULSE PFA系(xi)(xi)統獨(du)特的(de)消融(rong)導管設計，便于(yu)術(shu)者在手術(shu)中(zhong)靈(ling)活調(diao)節成‘花瓣'和‘網籃'兩種(zhong)結構。其優化的(de)能量釋放模式，也(ye)有助于(yu)降低熱效(xiao)應消融(rong)并(bing)發(fa)癥。使用FARAPULSE PFA系(xi)(xi)統，能夠提升臨床操作靈(ling)活性，優化手術(shu)效(xiao)率。期待(dai)該創新技術(shu)早日在國內上市，造福更多中(zhong)國房顫患者。"

作為(wei)樂(le)城(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)先(xian)行區(qu)在(zai)(zai)真(zhen)實(shi)世界(jie)研(yan)究領域的首家(jia)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)企(qi)業合(he)作伙伴，波士頓(dun)科學(xue)(xue)秉承(cheng)"讓(rang)全(quan)球(qiu)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)成果在(zai)(zai)中(zhong)國同步上市"的愿景，近年(nian)來不(bu)(bu)斷加(jia)(jia)碼與樂(le)城(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)先(xian)行區(qu)的合(he)作，日(ri)前(qian)也(ye)在(zai)(zai)2023年(nian)國際創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)械(xie)(xie)企(qi)業交流會上獲(huo)得了樂(le)城(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)先(xian)行區(qu)頒發(fa)的"開拓創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)獎(jiang)(jiang)"和(he)"樂(le)城(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)品(pin)(pin)牌共建獎(jiang)(jiang)"。目(mu)前(qian)，波士頓(dun)科學(xue)(xue)已有(you)多(duo)款國際創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)產(chan)品(pin)(pin)借(jie)力"先(xian)行先(xian)試"和(he)真(zhen)實(shi)世界(jie)研(yan)究的政(zheng)策東(dong)風，踏上引入(ru)中(zhong)國的"快車道"。此(ci)前(qian)，FARAPULSE PFA系(xi)統(tong)已通(tong)過(guo)國家(jia)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理局醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)技術審(shen)評中(zhong)心（CMDE）審(shen)批，進(jin)入(ru)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)特別審(shen)查程序（即(ji)"綠(lv)色通(tong)道"）。此(ci)次FARAPULSE PFA系(xi)統(tong)正式啟動真(zhen)實(shi)世界(jie)研(yan)究，將(jiang)惠及更(geng)多(duo)中(zhong)國房顫患者，使他們(men)不(bu)(bu)出國門(men)即(ji)可享受到全(quan)球(qiu)最先(xian)進(jin)的創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)，并加(jia)(jia)速(su)中(zhong)國房顫治療(liao)邁入(ru)脈沖電場消融(rong)時代。

關于波士頓科學

波(bo)士頓科(ke)學(xue)公司承(cheng)諾(nuo)為生(sheng)命而創新。我們致力于創新醫(yi)療解決方案(an)，改(gai)善全球患(huan)者(zhe)生(sheng)活。四十多年來，波(bo)士頓科(ke)學(xue)始終引領全球醫(yi)療技術行業的(de)發展，通(tong)過提(ti)供各種廣泛的(de)高性(xing)能醫(yi)療解決方案(an)，滿足(zu)廣大患(huan)者(zhe)亟待的(de)治愈需求，降低醫(yi)療保(bao)健成本。更(geng)多詳細(xi)信息，請訪問(wen)公司網(wang)站：

關于波士頓科學大中華區

波(bo)士頓(dun)科(ke)學于1997年在上(shang)海設(she)立中(zhong)國區總部，目(mu)前在北京、廣州、成都、香(xiang)港、臺灣設(she)有分支機構(gou)。公(gong)司核心(xin)(xin)業(ye)務(wu)范圍涵(han)蓋心(xin)(xin)臟介入、結構(gou)性心(xin)(xin)臟病、心(xin)(xin)臟節(jie)律管理(li)(li)與(yu)電生理(li)(li)、內窺鏡介入、外周及(ji)腫瘤(liu)介入、泌尿、呼吸產品(pin)等。秉承(cheng)創(chuang)新(xin)引領(ling)者的(de)傳(chuan)統(tong)，通過提供預防、診斷、治療等高品(pin)質(zhi)的(de)醫療產品(pin)及(ji)服務(wu)，波(bo)士頓(dun)科(ke)學致力于成為一家(jia)貼近醫患需求、具有創(chuang)新(xin)活力以及(ji)令人尊重的(de)醫療科(ke)技(ji)公(gong)司。更(geng)多詳細信息，請訪問(wen)公(gong)司網站：