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波士頓科學Athletis外周球囊擴張導管在華上市,創新守護血透患者"生命線"

2023-03-25 17:10 18035

杭(hang)州2022年3月25日 /美通(tong)社(she)/ -- 近日,全球領先的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)醫療(liao)科技公司(si)波(bo)士頓科學(NYSE:BSX)在"對抗血(xue)管(guan)(guan)頑固病變病例(li)研討會(hui)"上正(zheng)式宣布旗下產品Athletis外(wai)周(zhou)球囊(nang)(nang)擴張導(dao)管(guan)(guan)在中國內地上市。該產品用(yong)于(yu)外(wai)周(zhou)血(xue)管(guan)(guan)系統(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)經皮(pi)腔內血(xue)管(guan)(guan)成形術(PTA)以(yi)及治療(liao)自(zi)體或人(ren)工動靜(jing)脈(mo)透析通(tong)路的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)狹窄性(xing)病變,亦可適用(yong)于(yu)外(wai)周(zhou)血(xue)管(guan)(guan)系統(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)支(zhi)架和覆(fu)膜(mo)支(zhi)架的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)后擴張。相比于(yu)現(xian)有的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)PTA球囊(nang)(nang),Athletis憑借高達40ATM的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)超(chao)高壓和卓(zhuo)越(yue)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)推送(song)性(xing)能(neng),能(neng)夠(gou)高效(xiao)處理血(xue)管(guan)(guan)通(tong)路中常(chang)見的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)各種病變類型,為血(xue)透患者的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)"生命線"保(bao)駕護(hu)航(hang)。

Athletis外周球囊擴張導管在中國內地上市啟動儀式
Athletis外周球囊擴張導管在中(zhong)國內地上(shang)市(shi)啟動儀(yi)式

一直以來,由于腎源稀缺,腎臟替代治療法被公認為終末期腎病患者維持生命的最后一線希望,其中有90%患者接受的是血液透析治療(以下簡稱血透)[1]。在臨床,良好的血管通路是血透患者的"生命線",但由于血管通路狹窄在臨床經常發生,使患者的生存質量大幅降低。有研究顯示,自體動靜脈內瘺作為常見的血管通路形式,其兩年通暢率為65% ,4 年 通 暢 率 僅有48%,而人造血管內瘺術后1年的通暢率則低至36% ~ 42%[2],內瘺狹窄是臨床(chuang)透析患(huan)者住(zhu)院率(lv)(lv)和(he)病(bing)死率(lv)(lv)增加的主要原因(yin)。因(yin)此(ci)對血(xue)管通(tong)路(lu)的維(wei)護(hu)(hu)成為(wei)了臨床(chuang)守護(hu)(hu)透析患(huan)者生命線的重要環節。

經皮腔內血管成形術(PTA)作為臨床用于解決血管通路狹窄的常規方案,正在國內廣泛應用。高壓球囊正是PTA治療的核心器械。研究顯示,與普通的球囊相比,高壓非順應性球囊因其高爆破壓及非順應性能夠獲得更好的管腔,并能維持更久的血運通暢,因此成為血透通路維護手術的首選球囊[3]。但在高壓非順應性球囊擴張的基礎(chu)上,仍有頑固性狹窄不能被(bei)完(wan)全(quan)擴張開(kai),因此(ci)超高壓球囊應運而生(sheng)。

波士頓科學Athletis外周球囊擴張導管  國械注進20233030010
波士頓科學Athletis外周球囊擴張導管 國(guo)械(xie)注進20233030010

波士頓科學此次推出的Athletis外周球囊擴張導管,作為一款非順應性球囊,采用的專利編織球囊設計工藝,使其能夠提供高達 40ATM的超高壓[4],同時具備抗劃傷和抗刺破性能,即使在處理高阻力病變時也能達到標稱直徑。同時,在同類產品中領先的 0.042"頭端通過外廓[5],加上從尖端(duan)至桿身的(de)平滑過(guo)渡設計,也(ye)(ye)使(shi)其(qi)具備了高(gao)(gao)效(xiao)率穿(chuan)越嚴(yan)重狹(xia)窄(zhai)病變(bian)的(de)能(neng)力,同(tong)(tong)時(shi)最大限(xian)度減少了通過(guo)病變(bian)時(shi)所需用力,確保在減少對病變(bian)損傷的(de)同(tong)(tong)時(shi)高(gao)(gao)效(xiao)率進行手術;球囊和(he)推送桿的(de)創新(xin)性設計,也(ye)(ye)使(shi)其(qi)能(neng)夠(gou)在扭曲血管環境下保持(chi)理想的(de)通過(guo)性,助力術者處理更(geng)多復雜(za)病變(bian)。

憑借球囊超(chao)高(gao)爆破壓力、頭端(duan)低通(tong)過外(wai)廓、優越(yue)的(de)(de)彎折(zhe)性能(neng)等優勢,該產品能(neng)夠處理各種(zhong)血管通(tong)路中常見的(de)(de)病變類型(xing),包括高(gao)度(du)鈣(gai)化(hua)、長段、狹窄,或堅韌纖維性病變,無疑給臨床提供了一種(zhong)更為理想的(de)(de)選擇。

北京大學第一醫院腎內科主任醫師金其莊教授
北京(jing)大學第一醫(yi)院腎內科主任醫(yi)師金其莊教授

參加本次研討會的北京大學第一醫院腎內科主任(ren)醫師金其莊教(jiao)授表示(shi):"血(xue)透(tou)通路的維(wei)護一(yi)直是(shi)(shi)臨床上(shang)非(fei)常(chang)重(zhong)要(yao)(yao)的問題,我(wo)們說(shuo)(shuo)這是(shi)(shi)血(xue)透(tou)患者(zhe)的‘生(sheng)命線',PTA手術作為(wei)處(chu)理通路狹窄(zhai)問題的首選方案在國(guo)(guo)內應用(yong)已經(jing)比(bi)較成熟(shu),但(dan)仍存在諸多挑(tiao)戰。因(yin)此非(fei)常(chang)高興看到波士頓科學的超(chao)高壓球囊進入中國(guo)(guo),這對(dui)于(yu)解決頑固性狹窄(zhai)病變(bian)的治療(liao)手段升級,造福(fu)中國(guo)(guo)數十(shi)萬血(xue)透(tou)患者(zhe)來(lai)說(shuo)(shuo),都(dou)有著重(zhong)要(yao)(yao)意義。"

波士頓科學中國區副總裁達波致辭
波士頓科學中國區副總裁(cai)達波致(zhi)辭

波士(shi)頓科(ke)(ke)學(xue)中(zhong)國(guo)區副(fu)總裁達波先(xian)生(sheng)表示:"目前在(zai)中(zhong)國(guo)市場(chang)上,波士(shi)頓科(ke)(ke)學(xue)擁有行(xing)業(ye)內最(zui)全的外周血(xue)(xue)(xue)管介入治(zhi)療(liao)解決(jue)方案,此次引(yin)進的Athletis外周球囊擴張導管將成為(wei)我(wo)們血(xue)(xue)(xue)透(tou)通路產(chan)品線的有力補充(chong)。特別(bie)是在(zai)我(wo)國(guo)慢性(xing)腎(shen)病日漸高發的大(da)背(bei)景(jing)下,相(xiang)信這款新產(chan)品加快(kuai)走上臨床,能夠(gou)更(geng)好地為(wei)血(xue)(xue)(xue)透(tou)治(zhi)療(liao)患者(zhe)的‘生(sheng)命線'保駕(jia)護航"。

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[1] 季大璽.血液透析.黎磊石.劉(liu)志紅.中國腎臟病學.下冊.北京(jing).人民軍(jun)醫出版社.2008:1467-1470

[2] 胡代軍,尹良紅.動(dong)靜脈內(nei)瘺(lou)狹窄病(bing)理改變(bian)及防治[J].廣(guang)東醫(yi)學,2013,34(20):3202-3204.DOI:10.13820/j.cnki.gdyx.2013.20.023.

[3] 王耿,陳志強,李孝虎,等(deng). 高壓(ya)球囊對比普通球囊治療自體動靜脈內瘺(lou)狹窄療效(xiao)的前瞻性分析[J]. 中國血管外科雜志( 電子版(ban)) ,2016,8: 53-56.

[4] All products 8 mm balloons. Average measurements taken by Boston Scientific (n = 15). Data on file (TR 92200478). Bench test results may not necessarily by indicative of clinical performance

[5] Measurements taken by Boston Scientific, N =10, 8mm x 40mm product.  Data on file and available upon request

消息來源:波士頓科學
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