-- 重組人(ren)II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液

上海2023年(nian)3月31日 /美通社/ -- 中國抗體先行者三生國健（證券代碼：688336.SH）宣布，益賽普^® （重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液）預充針劑型今日正式獲得國(guo)家(jia)藥品(pin)監督(du)管理局（NMPA）的上市批準，適應癥為(wei)：（1）中度(du)及(ji)重(zhong)度(du)活動性(xing)類風濕關節(jie)炎（2）18歲(sui)及(ji)18歲(sui)以上成人(ren)中度(du)及(ji)重(zhong)度(du)斑塊狀銀屑病（3）活動性(xing)強直(zhi)性(xing)脊柱炎。

益賽普^®預充針劑型將注射藥品直接灌裝在注射器中，無需經過配液復溶，可直接注射使用，有效提高了注射效率，使患者用藥更加便捷。同時，益賽普^®預充針劑(ji)型進(jin)(jin)一步改進(jin)(jin)了生產工(gong)藝，較同類產品(pin)雜(za)質含量更低，提升(sheng)了藥品(pin)的有效(xiao)性及(ji)安全(quan)性。

作為“863”計劃中生物技術領域第一個產業化的全人源抗體類藥物，18年前，益賽普^®開啟了中國風濕免疫治療的生物制劑時代。臨床實踐表明，益賽普^®起效快，免(mian)疫原性弱(ruo)，不容易(yi)產生抗(kang)藥(yao)物(wu)抗(kang)體，已被證明可以(yi)長期維(wei)持患(huan)者ACR應答率(lv)。同時，融(rong)合蛋白不會誘導單核(he)細胞凋亡，在抵抗(kang)結核(he)等感染方面具有(you)優勢，且不增加心血管、惡性腫瘤和(he)嚴重感染的風(feng)險，較其他(ta)TNF抑制劑更能實(shi)現“精準(zhun)抗(kang)炎”，獲得了國內(nei)外指南的一致推薦。

我國有近2000萬類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病患者。經過十余年的不斷努力，生物制劑被逐步廣泛應用，但總體滲透率與歐美發達國家相比還有差距。對此，益賽普^®不斷致力于提(ti)升藥物的可及性(xing)，減(jian)輕患者的經濟(ji)負擔，讓(rang)更(geng)多患者享(xiang)受到更(geng)好的治(zhi)療，此(ci)次(ci)預充針劑型的上市(shi)，將進(jin)一步幫(bang)助患者提(ti)升依(yi)從性(xing)，從而獲得更(geng)好的療效。

三生國健董事長婁競博士表示：“非常高興看到，益賽普^®在18歲‘成年’之際迎來了預充針劑型的上市，這是益賽普^®助力中國風濕免疫疾病診療發展的一項重要的里程碑。18年來，益賽普^®扎(zha)根(gen)風(feng)(feng)濕(shi)(shi)領域，從治療到(dao)(dao)預防、從控(kong)制到(dao)(dao)康(kang)復，已惠及國內50余(yu)萬(wan)風(feng)(feng)濕(shi)(shi)患者(zhe)。未來，我們(men)將繼續與學科共成長，逐未來，共同探索更優(you)的風(feng)(feng)濕(shi)(shi)慢病管(guan)理解決方(fang)案，為患者(zhe)帶(dai)來更好(hao)的產品(pin)，幫助患者(zhe)管(guan)理疾病，重獲健康(kang)，享受美好(hao)生活！”

關于三生國健

三(san)生國(guo)健是中國(guo)首批專注(zhu)于創新型抗(kang)(kang)體(ti)藥(yao)物(wu)(wu)研究并持續積極(ji)創新，擁有(you)(you)(you)研、產、銷一體(ti)化(hua)(hua)成熟平臺(tai)，專注(zhu)于單抗(kang)(kang)、雙抗(kang)(kang)、多抗(kang)(kang)及多功能重(zhong)組蛋(dan)白等新技術研究。公司(si)擁有(you)(you)(you)超過(guo)18年大規模(mo)抗(kang)(kang)體(ti)產業(ye)化(hua)(hua)和質量控制(zhi)經驗，并多維度布(bu)局(ju)CDMO業(ye)務(wu)，鞏固和增強創新型治療藥(yao)物(wu)(wu)企業(ye)的領導地位。目前，公司(si)擁有(you)(you)(you)13個處于不(bu)同(tong)開(kai)發階段的在研創新藥(yao)物(wu)(wu)，其中大部分在研藥(yao)物(wu)(wu)為治療用生物(wu)(wu)制(zhi)品1類，部分在研藥(yao)物(wu)(wu)為中美雙報(bao)。請訪問www.3s-guojian.com獲取更多信息。

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