杭州(zhou)2023年4月4日(ri) /美(mei)通(tong)社/ -- 凌科(ke)(ke)藥業（杭州）有(you)限(xian)公(gong)司（以下簡稱"凌科(ke)(ke)藥業"）是(shi)一(yi)家(jia)處于臨床階段的(de)創新藥研發(fa)公(gong)司。公(gong)司今日宣布其創新的(de)腸道(dao)限(xian)制性(xing)JAK抑制劑LNK01003已于近日在中國完成Ⅰ期健康人試(shi)驗，研究結果顯示其在安全性(xing)、耐(nai)受性(xing)、藥代動力(li)學方面均表(biao)現(xian)良好。

LNK01003是(shi)由凌(ling)科藥(yao)業自主研(yan)發(fa)的(de)一款具有腸道(dao)限(xian)制性(xing)的(de)口(kou)服小分(fen)子JAK抑制劑，擬用于(yu)治療潰瘍性(xing)腸炎等相關(guan)疾病(bing)。作(zuo)為代(dai)(dai)表性(xing)的(de)第三代(dai)(dai)JAK抑制劑，LNK01003具有同類首創（First in Class）的(de)潛力。限(xian)制藥(yao)物僅僅暴露(lu)在(zai)(zai)(zai)胃腸道(dao)中(zhong)并(bing)結合高系統清(qing)除率(lv)可以大幅減(jian)少系統性(xing)免疫抑制而(er)帶來(lai)的(de)潛在(zai)(zai)(zai)副作(zuo)用。并(bing)且，由于(yu)藥(yao)物富集于(yu)消化道(dao)組織中(zhong)，可以更大限(xian)度地(di)抑制IBD相關(guan)的(de)炎癥細(xi)胞因子。因此，LNK01003可以潛在(zai)(zai)(zai)地(di)提高藥(yao)物療效。本(ben)試(shi)驗(yan)是(shi)一項評(ping)價LNK01003在(zai)(zai)(zai)健(jian)康受(shou)試(shi)者(zhe)(zhe)中(zhong)隨(sui)機、雙盲(mang)、安慰劑對(dui)照(zhao)的(de)單次、多(duo)次劑量遞增的(de)安全性(xing)、耐受(shou)性(xing)、藥(yao)代(dai)(dai)動力學和食(shi)物影響的(de)I期臨床研(yan)究。本(ben)研(yan)究共(gong)入(ru)組105例健(jian)康受(shou)試(shi)者(zhe)(zhe)。試(shi)驗(yan)結果(guo)顯示LNK01003安全性(xing)及耐受(shou)性(xing)良好(hao)，各劑量組均耐受(shou)，未觀察(cha)到(dao)SAE（嚴重不良事件），也未發(fa)生導(dao)致停(ting)藥(yao)或提前退出(chu)的(de)TEAE（給藥(yao)后出(chu)現的(de)不良事件）。

凌科藥(yao)業共同(tong)創(chuang)始人(ren)、執行副總裁和化學部負(fu)責人(ren)Michael  Vazquez博士表(biao)示："我(wo)們非常高興看到了(le)LNK01003在I期健(jian)康人(ren)試(shi)驗中的(de)(de)良好(hao)表(biao)現。LNK01003是專門設計為胃腸(chang)限制(zhi)性的(de)(de)藥(yao)物(wu)(wu)，臨床前(qian)研究(jiu)表(biao)明(ming)，這種化合(he)物(wu)(wu)具有良好(hao)的(de)(de)細胞滲(shen)透(tou)性并且可以在體內(nei)血液(ye)循(xun)環中快速清(qing)除，從而(er)將藥(yao)物(wu)(wu)限制(zhi)在腸(chang)道內(nei)，減少全(quan)身系(xi)(xi)統性藥(yao)物(wu)(wu)曝露量，進(jin)而(er)降(jiang)低副作用(yong)。我(wo)們期望通過降(jiang)低系(xi)(xi)統藥(yao)物(wu)(wu)暴露量的(de)(de)方法來提高藥(yao)物(wu)(wu)的(de)(de)安全(quan)性。我(wo)們將繼續推進(jin)LNK01003的(de)(de)臨床開發，并期待它在患者試(shi)驗中的(de)(de)表(biao)現。"

凌(ling)科藥業首席(xi)開發(fa)官(guan)吳昱博士(shi)表示："LNK01003是(shi)一(yi)(yi)(yi)款具(ju)有腸(chang)(chang)道(dao)限制(zhi)性(xing)(xing)的(de)第(di)(di)三代JAK抑制(zhi)劑，其在健(jian)康受試(shi)者的(de)單次和多次劑量遞(di)增試(shi)驗(yan)中(zhong)都具(ju)有良好(hao)的(de)PK特性(xing)(xing)和耐受性(xing)(xing)，這是(shi)我們(men)在腸(chang)(chang)道(dao)限制(zhi)性(xing)(xing)JAK抑制(zhi)劑研究中(zhong)的(de)一(yi)(yi)(yi)個重要里程碑。目前LNK01003針對(dui)潰(kui)瘍性(xing)(xing)結腸(chang)(chang)炎的(de)臨床Ⅱ期(qi)研究已經開始，由知名的(de)中(zhong)山大學附屬第(di)(di)一(yi)(yi)(yi)醫院的(de)消(xiao)化內科首席(xi)專家陳(chen)旻湖教授領銜，在全國多家臨床中(zhong)心進行。我們(men)將加強對(dui)這一(yi)(yi)(yi)優異的(de)化合物的(de)開發(fa)力(li)度，希望為全球患者提供更多的(de)治療選(xuan)擇。"