南京2023年(nian)4月6日 /美(mei)通社/ -- 博(bo)奧(ao)信(xin)，一家處于臨(lin)(lin)床階(jie)段(duan)的(de)全球化創(chuang)新生(sheng)物技術(shu)公司，今天(tian)宣布，公司抗TSLP單抗藥(yao)物BSI-045B臨(lin)(lin)床II期申報經美(mei)國食(shi)品藥(yao)品監督管理局（FDA）的(de)審查后(hou)成功開放(fang)，將啟動相關(guan)臨(lin)(lin)床試驗。該項目是(shi)博(bo)奧(ao)信(xin)創(chuang)新技術(shu)平臺自主研發(fa)創(chuang)新抗體藥(yao)物，用于特應性(xing)皮炎、嚴重(zhong)哮喘以及其他嗜酸(suan)性(xing)粒細胞和Th2免疫(yi)相關(guan)疾病的(de)治療(liao)。

"BSI-045B是一款下一代抗(kang)TSLP單抗(kang)，擁有(you)高(gao)親(qin)和力和生物活性，將有(you)可能為特(te)應(ying)性皮(pi)炎(yan)患者提(ti)供更好的治(zhi)療方案。"博(bo)(bo)奧(ao)信(xin)首(shou)席運(yun)營官兼美國分公司總裁(cai)Hugh Davis博(bo)(bo)士表示："此次臨床II期(qi)試驗的啟動(dong)，標志著博(bo)(bo)奧(ao)信(xin)為全(quan)球患者未滿足的臨床需求開發創新抗(kang)體療法的目標邁出關鍵的一步。"

臨床I期數據顯示，BSI-045B在特應性皮炎患者治療過程中展現出優秀的單劑量活性、藥代動力學特征以及良好的安全性，具有成為此適應癥同類首創藥物的潛力。此次臨床II期研究旨在評估BSI-045B作為單一療法以及與Dupixent ^® 聯(lian)用(yong)的療效，以期進一步提高針對特應性皮炎患(huan)者的治(zhi)療效果(guo)。

除在美(mei)國進行的針對特應(ying)性皮(pi)炎的臨床(chuang)試(shi)驗外(wai)，博奧信合作伙伴正大天晴擁(yong)有(you)BSI-045B（TQC2731）在大中華(hua)區的開(kai)發和商業化權利，正在國內(nei)開(kai)展針對重度哮喘的臨床(chuang)II期試(shi)驗。

關于BSI-045B

BSI-045B是一種(zhong)高親和力的人(ren)源化單克(ke)隆抗體，靶向胸腺基質淋巴細胞生成(cheng)素（TSLP）。TSLP是一種(zhong)與特應(ying)性皮炎、哮喘和其他嗜酸性粒細胞和Th2免疫相關疾病的發病機(ji)制(zhi)有關的細胞因子。