上(shang)海2023年4月21日 /美通社/ -- 濟(ji)民可(ke)(ke)信集團宣布，旗(qi)下子(zi)公(gong)司上海濟(ji)煜(yu)醫(yi)藥(yao)科技有限公(gong)司（以下簡稱(cheng)“上海濟(ji)煜(yu)”）小分(fen)子(zi)創新(xin)研究院研發(fa)的創新(xin)藥(yao)近(jin)期獲(huo)得四項(xiang)1類新(xin)藥(yao)臨床(chuang)試(shi)驗許可(ke)(ke)，其(qi)中(zhong)三項(xiang)獲(huo)國家藥(yao)品監督管(guan)理局批(pi)(pi)準，一項(xiang)獲(huo)美國FDA批(pi)(pi)準，涉及腎病(bing)和心腦血管(guan)疾病(bing)領域，彰顯其(qi)創新(xin)研發(fa)實力。

JMKX001149口服片于(yu)4月17日(ri)獲國家(jia)藥品監督管理局批(pi)準，同(tong)意(yi)本品開展預(yu)防(fang)及(ji)治(zhi)(zhi)療靜脈血(xue)栓(shuan)栓(shuan)塞的(de)臨床試驗(yan)。JMKX001149是(shi)新型口服抗(kang)凝劑，用于(yu)預(yu)防(fang)和治(zhi)(zhi)療靜、動脈血(xue)栓(shuan)，特(te)別(bie)是(shi)在術后(hou)抗(kang)凝，心梗和腦(nao)梗的(de)治(zhi)(zhi)療以及(ji)預(yu)防(fang)上(shang)的(de)同(tong)時降(jiang)低出(chu)血(xue)性風險，將在該類慢性病上(shang)滿足臨床需求(qiu)，給患者帶(dai)來福音(yin)。

JMKX003142口服片于4月(yue)17日(ri)獲國(guo)(guo)家藥品(pin)(pin)監(jian)督管理局批(pi)準(zhun)，同(tong)意(yi)本品(pin)(pin)開(kai)展(zhan)治療常染(ran)色體顯(xian)性多囊(nang)腎(shen)(shen)病(bing)的臨床試驗。常染(ran)色體顯(xian)性多囊(nang)腎(shen)(shen)（ADPKD）中國(guo)(guo)患(huan)者(zhe)數量(liang)達到150萬，部(bu)分患(huan)者(zhe)會發展(zhan)到終末(mo)期腎(shen)(shen)病(bing)，需(xu)要透(tou)析或腎(shen)(shen)移植，令患(huan)者(zhe)家庭及社會面臨較大負擔。目前國(guo)(guo)內(nei)(nei)缺乏針對性治療藥物(wu)，JMKX003142是(shi)國(guo)(guo)內(nei)(nei)首個該類新藥，預(yu)期將滿足臨床需(xu)求(qiu)。

JMKX003002口服片于(yu)近日(ri)獲國家藥品(pin)監督管理局(ju)批準，同意本品(pin)開展治(zhi)療終末期腎病(bing)透析(xi)患者(zhe)的(de)高(gao)(gao)磷血癥(zheng)的(de)臨床試驗。我國慢(man)性(xing)腎病(bing)CKD患病(bing)總人數(shu)估計高(gao)(gao)達1.2億，CKD會導致高(gao)(gao)磷血癥(zheng)及其(qi)誘發的(de)礦(kuang)物質(zhi)和骨等異(yi)常（CKD-MBD）。本品(pin)是最新一(yi)代的(de)降(jiang)磷劑，口服順應好，相比競品(pin)具(ju)有體外持久活性(xing)高(gao)(gao)，有望能夠持久降(jiang)血磷，改(gai)善腎病(bing)患者(zhe)的(de)生存質(zhi)量。

JMKX000189注(zhu)射液于近(jin)期(qi)獲美國FDA批(pi)準，同意(yi)本品開展治療(liao)急性(xing)缺血性(xing)腦(nao)卒中(zhong)的(de)臨床試驗(yan)。我(wo)國現有腦(nao)卒中(zhong)患者(zhe)約2800萬人，每(mei)年新(xin)發腦(nao)卒中(zhong)約400萬例，AS嚴重威脅(xie)人類健(jian)康。JMKX000189為該靶點(dian)全球(qiu)首家開發卒中(zhong)適應癥，該新(xin)藥通過調節免疫細(xi)胞、維護血管完整性(xing)以及降低腦(nao)細(xi)胞的(de)凋(diao)亡等多重機制對腦(nao)卒中(zhong)進行(xing)調控(kong)和治療(liao)，預(yu)計近(jin)期(qi)會展開人體臨床試驗(yan)。