美(mei)國加(jia)利福尼亞州(zhou)洛杉磯和(he)中國上(shang)海2023年5月(yue)17日 /美通社/ -- 龍沙推出新產品TheraPEAKTM T-VIVOTM 細(xi)胞培養基(ji)，這(zhe)是一種(zhong)旨在優(you)化(hua) CAR-T 細(xi)胞制造的新型化(hua)學成(cheng)分明確的培養基(ji)。該培養基(ji)不含動物成(cheng)分，可提高一致(zhi)性和過程控(kong)制，并簡化(hua)監(jian)管審批(pi)，從而(er)加快上市時間。
Lonza提供1L瓶(ping)裝(zhuang)、1L袋裝(zhuang)與定(ding)制化規格
在傳統(tong)的(de)(de)CAR-T細胞制造(zao)過程中，高度(du)依賴(lai)于動(dong)物或人(ren)類血(xue)(xue)清(qing)的(de)(de)使用，但血(xue)(xue)清(qing)的(de)(de)差異性很大，而且(qie)可能含有不(bu)確(que)定的(de)(de)外源因(yin)子。因(yin)此，血(xue)(xue)清(qing)需要嚴格的(de)(de)安全檢測、性能篩選(xuan)以及對質量合適批次的(de)(de)儲(chu)存，這一過程會導致(zhi)制造(zao)過程更加昂(ang)貴和耗(hao)時。
企(qi)業使(shi)用(yong)此(ci)新(xin)型培(pei)養基可(ke)以在不需要添加(jia)人(ren)血清或(huo)血清成分的(de)情況下達到所需的(de)性(xing)能——這是(shi)許多早期(qi)無血清培(pei)養基遇(yu)到的(de)問題。此(ci)次(ci)新(xin)品發(fa)布(bu)是(shi)龍沙為用(yong)戶加(jia)快細(xi)胞療法(fa)商業化的(de)最新(xin)一步。
龍沙的新型(xing)GMP級培(pei)養基(ji)(ji)是(shi)化學成分明確的培(pei)養基(ji)(ji)，不含(han)動物源成分，僅使用重組蛋白。通過提供更高的批(pi)間一致(zhi)性(xing)(xing)和供應安全性(xing)(xing)，此新型(xing)培(pei)養基(ji)(ji)可加(jia)速臨床(chuang)前開發、監管審(shen)批(pi)和療法生產。龍沙的新型(xing)培(pei)養基(ji)(ji)還(huan)具有極小(xiao)的污染(ran)風險，并減少了可追(zhui)溯性(xing)(xing)和文檔負擔。關(guan)鍵的是(shi)，
在上，龍沙將與測試了此新型培養基用于實驗室的CAR-T細胞制造的一(yi)起發表演講(jiang)。該演講(jiang)將(jiang)于2023年5月(yue)18日15：45 在洛杉磯會議中心的展廳(ting)演示劇院舉(ju)行。
龍沙生物科學高級全球產品經理Erin Brooks說： "通(tong)過(guo)此次新品發布，我們有望實現對原材(cai)料和(he)制(zhi)造(zao)流程的(de)前所未(wei)有的(de)把控，并為(wei)用戶(hu)解鎖了更(geng)(geng)高(gao)的(de)終端產品一致性。通(tong)過(guo)減(jian)少(shao)在獲得(de)(de)更(geng)(geng)快、更(geng)(geng)具成(cheng)本(ben)效益的(de)上市途徑的(de)障礙，制(zhi)造(zao)商現在可以更(geng)(geng)好(hao)地專注于(yu)讓(rang)患(huan)者的(de)生活變得(de)(de)更(geng)(geng)好(hao)。
龍沙生物科學細胞培養基研發總監Alexis Bossie補充說："龍沙以其細胞培養專業性而聞名，是早期將其細胞培養解決方案用于制造商業化細胞療法的公司之一。我們已經將這些專業知識匯集到TheraPEAKTM T-VIVOTM培養基中，可以滿(man)足市場對可放大、高性能培養基的迫切(qie)需(xu)求，從而(er)避免動物成分和人類(lei)血清的挑戰(zhan)。
TheraPEAKTM T-VIVOTM 培養基(ji)將供應給全(quan)球細胞治療制(zhi)造商(shang)。用戶還可(ke)以向龍(long)沙的全(quan)球技術專家尋求建議和應用支(zhi)持(chi)(chi)，以快速(su)解決問(wen)題并(bing)極(ji)大地提高成功率。憑借分析證書和藥物主文件(jian)等支(zhi)持(chi)(chi)文件(jian)，該T細胞培養基(ji)簡化了流程(cheng)并(bing)支(zhi)持(chi)(chi)合規(gui)性，促進(jin)了從臨床前開(kai)發到(dao)生(sheng)產的規(gui)模放大。
想要了解有關TheraPEAKTM T-VIVOTM 培養基的更多(duo)信(xin)息(xi)，請瀏(liu)覽我們的網(wang)站，參觀#209展位或參加ASGCT的講座(zuo)，與龍(long)沙的專家交(jiao)談(tan)。
