上海2023年5月25日 /美通社/ -- 藹睦醫療今日宣布，其合作伙伴Allgenesis Biotherapeutics（一家專注于開發新型眼科藥物的臨床階段專業制藥公司）報告了正在美國進行的AG-77305治療DME首次人體試驗（FIH）前兩個隊列令人興奮的初步數據。Allgenesis于2023年4月完成了本次臨床試驗最后一名患者的給藥，預計將在2023年第四季度發布最終的關鍵數據，包括來自后兩個隊列（2 mg和4 mg）的數據。
0.5 mg（n=3）和1 mg（n=3）隊列的初步數據表明，單次玻璃體內注射AG-73305后是安全且可耐受的。在患者中沒有觀察到劑量限制性毒性，也沒有與AG-73305相關的SAE。0.5 mg隊列顯示BCVA中值提高8個ETDRS字母，CST中值減少57.9μm。1 mg隊列顯示BCVA的中值提高14個ETDRS字母，CST中值減少145μm。所有6名患者均在治療后獲得改善，單次注射后療效持續12至24周。
Allgenesis首席執行官Madhu Cherukury博士說：“我們很高興能分享這一激動人心的初步數據，并期待在用更高劑量AG-73305治療患者時觀察到更顯著的療效。AG-73305現有數據支持我們的假設，即在疾病狀態下阻斷多種信號通路可以改善最佳矯正視力并產生更為持久的療效，為DME患者提供更多的益處。”
AffaMed首席執行官趙大堯博士評論道：“我們對低劑量AG-73305單次玻璃體內注射后的安全性和有效性結果感到非常鼓舞。AG-73305通過其創新的作用機制，有可能成為治療視網膜疾病更優的新型療法。我們期待該藥物進一步的臨床開發，造福全球和中國的DME患者。”
2021年9月，AffaMed宣布與Allgenesis就AG-73305在大中華區、韓國和多個東盟市場的開發和商業化達成許可協議。
