香港, 美(mei)國(guo)馬(ma)里(li)蘭州(zhou)德國(guo)城和中國(guo)蘇(su)州(zhou)2023年6月(yue)1日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（“公司(si)”，連同(tong)其(qi)附屬公司，統稱“集團”或“Sirnaomics”；股份(fen)代號：2257），一家(jia)行(xing)業領(ling)先(xian)的(de)專注(zhu)于探索及開發(fa)RNAi療(liao)法的(de)生物(wu)制藥(yao)公(gong)司(si)。Sirnaomics今(jin)天宣布本集團已完成STP122G用(yong)于抗凝血治(zhi)療(liao)的I期臨床試驗(yan)首(shou)例(li)受試者系統給藥。STP122G是本集團(tuan)GalAhead?十一因子項(xiang)(xiang)目(mu)之(zhi)一，該項(xiang)(xiang)目(mu)適用(yong)于廣(guang)泛(fan)的(de)疾病適應癥，如預防心房顫動、治療(liao)心房顫動導(dao)致的(de)中風(feng)及(ji)免疫治療(liao)后的(de)癌癥患(huan)者、以及(ji)改善全膝關節置換(huan)恢復(fu)。 

本項I期、單中(zhong)心、隨機(ji)、雙(shuang)盲、安(an)慰劑(ji)對照、序列分組研(yan)究旨(zhi)在評估STP122G于健(jian)康受(shou)試者進行(xing)皮下(xia)注(zhu)射單次遞增劑(ji)量的安全性、耐受(shou)性和藥(yao)(yao)代藥(yao)(yao)動。本次臨床試驗將比較五種不(bu)同劑(ji)量的STP122G（25 mg、50 mg、100 mg、200 mg、400 mg）的(de)安全(quan)性(xing)及(ji)耐受性(xing)，以為未來的(de)研究選擇(ze)最佳(jia)劑量。本次臨床研究計劃共(gong)招募40名受試者。 

Sirnaomics執行(xing)董事(shi)兼首席(xi)醫務官Michael Molyneaux博士表示(shi)，“本(ben)次I期臨床研究將重點(dian)關注各(ge)劑量的STP122G（十一(yi)因子(zi)計劃）的安全性，將(jiang)使公司可以檢測抗凝效果及十一(yi)因子(zi)的減少。上述結果將(jiang)使我們能夠更深(shen)入地(di)了解STP122G的(de)療(liao)效，以(yi)確定未(wei)來使(shi)用(yong)公司的(de)十一因子項(xiang)目技(ji)術的(de)安全性及有效劑量。成(cheng)功減少十一因子的(de)活性將使(shi)我們(men)能夠選擇進入更多(duo)需要抗(kang)凝(ning)血(xue)治療(liao)領域以(yi)控制或預防(fang)疾病(bing)狀(zhuang)態，如心房顫動、骨科手術患者的(de)血(xue)凝(ning)塊預防(fang)及接受透析(xi)治療(liao)的(de)終末期腎病(bing)患者的(de)血(xue)栓預防(fang)。” 

Sirnaomics創始人、董事會主席、執行(xing)董事、總裁(cai)兼(jian)首席執行(xing)官陸陽博士(shi)表(biao)示：“STP122G是(shi)本公(gong)司第一個基于GalAhead?的RNAi候(hou)選藥物，其抗凝血治療的(de)潛力及顯著(zhu)的(de)療效已于(yu)非人(ren)靈長類動物模(mo)型獲得充分的(de)驗證。隨著(zhu)該藥物I期臨(lin)床研究的(de)開(kai)展(zhan)及完成首(shou)例受(shou)試(shi)者(zhe)給藥，我們不僅僅是幫(bang)助推進抗凝(ning)(ning)血(xue)療法的(de)發展(zhan)，并(bing)且也為在凝(ning)(ning)血(xue)障(zhang)礙(ai)領域中大量未得到滿足的(de)廣(guang)大患者(zhe)群體帶來希望。” 

STP122G被認為是第三代十一因子抗(kang)凝血(xue)藥(yao)物(wu)，因為前幾代藥(yao)物(wu)并不能完全防(fang)止(zhi)凝血(xue)障(zhang)礙患者的出(chu)血(xue)情況。STP122G是一種十一因子(zi)抑制劑，該靶點僅參與內源性(xing)凝(ning)(ning)血過程(cheng)，不(bu)會(hui)影響受傷(shang)或手(shou)術操作引起的凝(ning)(ning)血過程(cheng)。因此，STP122G被(bei)認為比之前所(suo)有(you)抗凝血(xue)藥物具有(you)更良(liang)好的安全性。目前有(you)三種(zhong)類型的十一(yi)因子抑制(zhi)劑已經處于(yu)市場化或臨床試驗階段，包括STP122G，它是一種基于RNA的小分(fen)子單(dan)克隆抗(kang)體(ti)治療方(fang)法(fa)。作為一種基于本公司GalAhead?遞送平臺的RNA療法候選藥物(wu)，STP122G以肝細胞為靶點，抑制(zhi)十一因子的產生，具有(you)長期療(liao)效及較(jiao)小的出(chu)血風(feng)險。

如(ru)欲了解有關本次臨床試驗的其(qi)他相(xiang)關資(zi)訊，請瀏覽clinicaltrials.gov，標識符：NCT05844293。