接受奧希替尼輔助治療的患者降低了一半以上的死亡風險。

上海(hai)2023年6月5日(ri) /美通(tong)社/ -- ADAURA III期(qi)臨床(chuang)研(yan)究所取(qu)得的陽性結果表明：在(zai)(zai)接(jie)受手術完全切除的早期(qi)（IB, II, IIIA）表皮生長因子(zi)受體突(tu)變（EGFRm）的非(fei)小(xiao)細胞肺(fei)癌患者中，與對照組安慰劑相比，阿斯利康泰瑞沙（通(tong)用名：奧希替(ti)尼）在(zai)(zai)術后輔助(zhu)治療中取(qu)得了(le)總生存期(qi)（OS）顯著(zhu)的統(tong)計學差(cha)異(yi)和臨床(chuang)意(yi)義(yi)的改善(shan)。 

這(zhe)些結果將在今日2023年(nian)美國臨床腫(zhong)瘤學會(hui)（ASCO）年(nian)會(hui)全(quan)體會(hui)議的口(kou)頭(tou)報(bao)告中公布（摘要#LBA3）。

與安慰劑對照組相(xiang)比，奧希替尼可使研究(jiu)中全部患者人(ren)(ren)群的死亡風險降低51%。其中，研究(jiu)主要人(ren)(ren)群（II-IIIA期(qi)(qi)）的OS數據(ju)成(cheng)熟度為21%（HR, 0.49;95.03% CI, 0.33-0.73; p=0.0004）；研究(jiu)整體人(ren)(ren)群（IB-IIIA期(qi)(qi)）的OS數據(ju)成(cheng)熟度為18%（HR, 0.49;95.03%CI, 0.34-0.70; p<0.0001）。

在(zai)主要分析人(ren)群中(zhong)接(jie)受(shou)奧(ao)希替(ti)尼(ni)輔助治(zhi)療(liao)(liao)(liao)的5年生(sheng)存率(lv)(lv)為(wei)(wei)85%，安(an)慰(wei)劑(ji)組為(wei)(wei)73%。在(zai)整體患(huan)(huan)者(zhe)人(ren)群中(zhong)接(jie)受(shou)奧(ao)希替(ti)尼(ni)輔助治(zhi)療(liao)(liao)(liao)的5年生(sheng)存率(lv)(lv)為(wei)(wei)88%，安(an)慰(wei)劑(ji)組為(wei)(wei)78%。治(zhi)療(liao)(liao)(liao)組與對(dui)照組全部患(huan)(huan)者(zhe)的中(zhong)位總(zong)生(sheng)存期均尚(shang)未(wei)達到。接(jie)受(shou)安(an)慰(wei)劑(ji)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)的患(huan)(huan)者(zhe)在(zai)復發或遠處(chu)轉移時有機會接(jie)受(shou)奧(ao)希替(ti)尼(ni)作為(wei)(wei)后續治(zhi)療(liao)(liao)(liao)。

康涅狄格(ge)州(zhou)紐(niu)黑文(wen)市耶(ye)魯癌癥(zheng)(zheng)中(zhong)心、斯米(mi)洛癌癥(zheng)(zheng)醫(yi)院副主任兼(jian)腫瘤內科(ke)主任、ADAURA III 期(qi)試驗主要研究者Roy S. Herbst醫(yi)學博士表示："患者的5年生存率達到88%等這些備受期(qi)待的OS數(shu)據，是治(zhi)療早期(qi)EGFR突變非小細(xi)胞(bao)肺癌的重大(da)成就。ADAURA臨床研究夯實了(le)奧希替尼(ni)輔助治(zhi)療將成為患者長生存的最(zui)佳治(zhi)療選擇的地位。"

阿斯利(li)康全球執行副總(zong)裁、腫瘤研發負(fu)責人(ren)Susan Galbraith表示："在(zai)輔助治療(liao)中，奧(ao)希替尼(ni)將(jiang)患(huan)者的(de)死亡風險降(jiang)低(di)了一(yi)半以上，進一(yi)步奠定了這種變革性(xing)藥物作為EGFR突變的(de)肺(fei)癌治療(liao)的(de)基石地位。這一(yi)結果也強調了確診早期(qi)肺(fei)癌的(de)患(huan)者要做EGFR基因(yin)檢測以及所(suo)有伴(ban)EGFR基因(yin)突變的(de)患(huan)者接受奧(ao)希替尼(ni)治療(liao)的(de)重要性(xing)。"

ADAURA 臨床研究OS結果概要ⁱ

i: 數據截止至2023年1月27日

在先(xian)前公布的(de)(de)無病生存(cun)期（DFS）數據中，所有入組(zu)患者均已完成或(huo)停止治療。在隨后的(de)(de)隨訪(fang)過程中，奧(ao)(ao)希替尼(ni)的(de)(de)安(an)全(quan)(quan)性和耐受性與已確定的(de)(de)安(an)全(quan)(quan)譜(pu)一(yi)致，未報(bao)告新的(de)(de)安(an)全(quan)(quan)性問(wen)題。在奧(ao)(ao)希替尼(ni)組(zu)中，3級或(huo)以(yi)上不良事件發(fa)生率為(wei)23%，而在安(an)慰劑組(zu)中，這一(yi)比例為(wei)14%。