上海(hai)2023年6月12日 /美(mei)通社/ -- 2023年6月(yue)9日(ri)，美(mei)杰醫(yi)療(liao)(liao)"多(duo)模態腫(zhong)(zhong)瘤治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)系統"通過國家創(chuang)新醫(yi)療(liao)(liao)器械特殊(shu)審查(cha)程序，成功獲(huo)批上市（國械注準20233010773），并正式應用于臨床，為實(shi)體(ti)腫(zhong)(zhong)瘤的治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)帶來新的變革和突(tu)破。

上海交通(tong)大學(xue)(xue)生(sheng)物(wu)(wu)醫學(xue)(xue)工程學(xue)(xue)院(yuan)（Med-X研(yan)究院(yuan)）徐學(xue)(xue)敏教(jiao)授(shou)攜腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)消(xiao)融(rong)(rong)治療、免疫(yi)治療、生(sheng)物(wu)(wu)熱(re)(re)(re)物(wu)(wu)理、醫學(xue)(xue)影像等多(duo)(duo)(duo)方面(mian)的(de)(de)跨學(xue)(xue)科團(tuan)隊歷經20余年的(de)(de)科研(yan)探索，通(tong)過(guo)精準熱(re)(re)(re)劑量控制技(ji)(ji)(ji)術(shu)有機融(rong)(rong)合組織冷凍(dong)和(he)射頻加熱(re)(re)(re)技(ji)(ji)(ji)術(shu)，在國際上首次(ci)提(ti)出多(duo)(duo)(duo)模(mo)(mo)(mo)態(tai)熱(re)(re)(re)物(wu)(wu)理免疫(yi)治療的(de)(de)理念和(he)方法，在大幅度提(ti)升腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)局部(bu)消(xiao)融(rong)(rong)精準性(xing)、安全性(xing)和(he)有效性(xing)的(de)(de)同時(shi)，原(yuan)位(wei)破碎(sui)腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)細胞和(he)血管微循環，大量釋放特(te)異性(xing)抗原(yuan)，激發(fa)(fa)機體(ti)產生(sheng)持久特(te)異性(xing)T細胞抗腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)免疫(yi)，有效地控制腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)復發(fa)(fa)轉(zhuan)移，提(ti)高生(sheng)存率。該技(ji)(ji)(ji)術(shu)研(yan)究成果已(yi)發(fa)(fa)表于《Science》專(zhuan)刊等高水平雜志(zhi)，授(shou)權數十(shi)項發(fa)(fa)明(ming)專(zhuan)利(li)，突破性(xing)臨(lin)床價值得(de)(de)到國內外(wai)專(zhuan)家(jia)一(yi)(yi)致認可，獲得(de)(de)包(bao)括國家(jia)自然(ran)科學(xue)(xue)基(ji)金(jin)重點(dian)項目和(he)杰出青年基(ji)金(jin)等多(duo)(duo)(duo)個國家(jia)級項目支持。徐學(xue)(xue)敏教(jiao)授(shou)團(tuan)隊協同復旦大學(xue)(xue)附屬腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)醫院(yuan)李文濤教(jiao)授(shou)團(tuan)隊，以(yi)科技(ji)(ji)(ji)部(bu)首批數字醫學(xue)(xue)診療裝備國家(jia)重點(dian)研(yan)發(fa)(fa)計(ji)劃"影像引(yin)導的(de)(de)多(duo)(duo)(duo)模(mo)(mo)(mo)態(tai)消(xiao)融(rong)(rong)治療實(shi)體(ti)腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)臨(lin)床解決(jue)方案"為依托，以(yi)多(duo)(duo)(duo)模(mo)(mo)(mo)態(tai)熱(re)(re)(re)物(wu)(wu)理免疫(yi)技(ji)(ji)(ji)術(shu)平臺為基(ji)礎(chu)，通(tong)過(guo)多(duo)(duo)(duo)次(ci)技(ji)(ji)(ji)術(shu)迭代，歷時(shi)五年臨(lin)床轉(zhuan)化與(yu)應用驗證，成功研(yan)發(fa)(fa)集超(chao)低(di)溫冷凍(dong)與(yu)射頻加熱(re)(re)(re)于一(yi)(yi)體(ti)的(de)(de)多(duo)(duo)(duo)模(mo)(mo)(mo)態(tai)腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)治療系統，實(shi)現(xian)了從理論(lun)到實(shi)踐的(de)(de)技(ji)(ji)(ji)術(shu)創(chuang)新(xin)，形成專(zhuan)家(jia)共識，為實(shi)體(ti)腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)的(de)(de)治療提(ti)供了可靠的(de)(de)臨(lin)床解決(jue)方案。

通(tong)過(guo)國家藥監局的(de)(de)官方發布，我們了解到(dao)該創新產(chan)品(pin)是(shi)集液(ye)氮冷(leng)凍(dong)(dong)與(yu)射(she)頻(pin)加(jia)熱(re)于(yu)一(yi)體(ti)(ti)的(de)(de)多模(mo)態治(zhi)療(liao)系(xi)統，通(tong)過(guo)對(dui)(dui)目標病灶冷(leng)凍(dong)(dong)，后續(xu)進(jin)行射(she)頻(pin)加(jia)熱(re)并對(dui)(dui)過(guo)程精確控制(zhi)，從而實(shi)現加(jia)熱(re)區域與(yu)冷(leng)凍(dong)(dong)區域重合(he)的(de)(de)多模(mo)態腫(zhong)瘤(liu)消(xiao)(xiao)融(rong)，達到(dao)病灶精準治(zhi)療(liao)效(xiao)果。產(chan)品(pin)通(tong)過(guo)對(dui)(dui)消(xiao)(xiao)融(rong)針(zhen)(zhen)設計優(you)化，有效(xiao)克服氣阻問題，實(shi)現高效(xiao)相變換熱(re)。在消(xiao)(xiao)融(rong)針(zhen)(zhen)治(zhi)療(liao)段通(tong)過(guo)屏蔽射(she)頻(pin)干擾，實(shi)現治(zhi)療(liao)過(guo)程中腫(zhong)瘤(liu)組(zu)織精準測量(liang)與(yu)實(shi)時(shi)反饋。在消(xiao)(xiao)融(rong)針(zhen)(zhen)非治(zhi)療(liao)段采用(yong)高真空(kong)工藝技術(shu)，構建超(chao)薄真空(kong)絕熱(re)層(ceng)，實(shi)現射(she)頻(pin)電磁場屏蔽，在完全消(xiao)(xiao)融(rong)腫(zhong)瘤(liu)的(de)(de)同時(shi)，最大程度避免周圍組(zu)織的(de)(de)損(sun)傷(shang)。一(yi)體(ti)(ti)化控制(zhi)系(xi)統通(tong)過(guo)對(dui)(dui)預冷(leng)凍(dong)(dong)和射(she)頻(pin)加(jia)熱(re)過(guo)程的(de)(de)精準控制(zhi)，還可(ke)實(shi)現消(xiao)(xiao)融(rong)區域的(de)(de)可(ke)視(shi)化。

該系統已經在復旦大學附屬腫瘤醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、上海長海醫院、浙江省腫瘤醫院、中國人民解放軍總醫院5家三甲醫院完成臨床試驗，驗(yan)證了多模態腫瘤治療(liao)系統臨(lin)(lin)床(chuang)應用的安全性和(he)有效性符(fu)合臨(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)設計(ji)要求 。專家(jia)一致認為(wei)多模態(tai)(tai)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)治(zhi)(zhi)療(liao)系(xi)統是從理論到(dao)實踐的(de)技術創新(xin)，為(wei)實體腫(zhong)(zhong)瘤(liu)治(zhi)(zhi)療(liao)提供(gong)了(le)可(ke)靠的(de)臨(lin)床解決(jue)方案(an)，達到(dao)有效控制腫(zhong)(zhong)瘤(liu)、提高患者生存(cun)率的(de)目的(de)。參與(yu)臨(lin)床驗(yan)證的(de)專家(jia)們表示(shi)：多模態(tai)(tai)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)治(zhi)(zhi)療(liao)系(xi)統提供(gong)了(le)通過(guo)局部微創消融，實現全(quan)身(shen)療(liao)效的(de)可(ke)能(neng)性，是腫(zhong)(zhong)瘤(liu)治(zhi)(zhi)療(liao)的(de)創新(xin)理念與(yu)方法(fa)。

該系統同時受到了業界多家知名企業的關注和認可，涉及腫瘤精準能量外科治療與免疫細胞治療領域。在不久的(de)將(jiang)來(lai)，美(mei)杰醫療(liao)(liao)(liao)將(jiang)通過多模態腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)治療(liao)(liao)(liao)系統聯合智能醫學影像技術(shu)、醫療(liao)(liao)(liao)機器人(ren)技術(shu)、生(sheng)物治療(liao)(liao)(liao)技術(shu)，構建全新(xin)(xin)的(de)自(zi)體特異性免疫腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)治療(liao)(liao)(liao)生(sheng)態，攜手共(gong)促腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)創新(xin)(xin)療(liao)(liao)(liao)法(fa)不斷發展，致力于成(cheng)為腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)創新(xin)(xin)療(liao)(liao)(liao)法(fa)引領者，為臨床(chuang)帶來(lai)全新(xin)(xin)診療(liao)(liao)(liao)利器，造福腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)患(huan)者！

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