新(xin)加(jia)坡2023年(nian)7月6日(ri) /美通社/ -- 近日(ri),國(guo)內新興醫療(liao)科技公(gong)司“健適醫療(liao)”宣布,其 “ArtiSential靈鵠-多關(guan)節內窺鏡手控器(qi)械(xie)”(簡稱:“ArtiSential靈鵠”)獲得(de)國(guo)家藥(yao)品(pin)監督(du)管理局批準(zhun)上市(注(zhu)冊證號:國(guo)械(xie)注(zhu)進20232020274)。該(gai)產(chan)品(pin)適用(yong)(yong)范圍為(wei):在內窺鏡手術(shu)時,該(gai)產(chan)品(pin)為(wei)一次性使用(yong)(yong)手術(shu)器(qi)械(xie);抓鉗(qian)用(yong)(yong)于(yu)(yu)(yu)抓取組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi);分離鉗(qian)用(yong)(yong)于(yu)(yu)(yu)分離組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi);持(chi)針(zhen)鉗(qian)用(yong)(yong)于(yu)(yu)(yu)夾持(chi)縫合針(zhen)進行(xing)組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)縫合;持(chi)夾鉗(qian)用(yong)(yong)于(yu)(yu)(yu)夾持(chi)組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi);止(zhi)血鉗(qian)進行(xing)組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)和血管結(jie)扎。
圖為ArtiSential靈鵠-多(duo)關節(jie)內窺鏡手控器(qi)械
“ArtiSential靈鵠”由韓(han)(han)國(guo)(guo)公司LivsMed研(yan)發(fa),曾獲得(de)2019年度紅點設(she)計(ji)大(da)獎。2021年,健適醫療與LivsMed達(da)成獨家代(dai)理(li)合作,將該(gai)產品(pin)引(yin)入中(zhong)國(guo)(guo)。“ArtiSential靈鵠”于(yu)2018年開始在(zai)韓(han)(han)國(guo)(guo)銷售(shou),目前,該(gai)產品(pin)已經在(zai)包括美國(guo)(guo)、德國(guo)(guo)、日本、英國(guo)(guo)、澳(ao)大(da)利(li)亞(ya)的多個(ge)國(guo)(guo)家銷售(shou)使用,受(shou)到國(guo)(guo)外(wai)(wai)微(wei)創外(wai)(wai)科醫生的廣(guang)泛好評。
不同于傳統(tong)的(de)(de)內窺鏡手(shou)術器械,“ArtiSential靈(ling)鵠”的(de)(de)工作頭端能夠(gou)與術者的(de)(de)手(shou)指和手(shou)腕動作同步匹配活動,模仿人手(shou)功能,實現手(shou)術中(zhong)“雙手(shou)的(de)(de)延(yan)伸”。產品具有以下臨床(chuang)優(you)勢:
該(gai)產品(pin)擁有雙(shuang)關節頭端(duan),且可實現360°全角(jiao)度操作(zuo)范圍(wei),幫助術者進行更加復雜的手術操作(zuo)和(he)需(xu)要精細操作(zuo)的部位手術。
該產(chan)品采用全機械結構,具有(you)1:1力反(fan)饋傳(chuan)導,高度還原(yuan)內窺鏡手術的真實操作手感(gan)。
可(ke)提供(gong)無(wu)源和有源共13種工作頭端,配有25cm/ 38cm/ 45cm等(deng)不同長度,以及鎖(suo)定(ding)桿、手(shou)指調節環(huan)等(deng)多種可(ke)選功能(neng),為(wei)臨床需求(qiu)提供(gong)完善的器械解決方案。
隨(sui)著(zhu)該(gai)產品在中國(guo)獲批上市,國(guo)內廣大微創(chuang)外科醫生(sheng)可擁(yong)有手術“新武器(qi)”,將進一步為(wei)患者帶來臨床獲益。