百濟神州獲得一款在研抗體偶聯藥物(ADC)的全球獨家許可選擇權;
映恩生物將持續開展該藥物的臨床前研究,并支持新藥臨床試驗(IND)申請
中國(guo)北(bei)京(jing)、美國(guo)麻省劍(jian)橋(qiao)和瑞(rui)士(shi)巴(ba)塞爾2023年7月10日 /美通(tong)社/ -- 百濟(ji)神(shen)州(納斯達克(ke)代碼:BGNE;香港(gang)聯交(jiao)所代碼:06160;上交(jiao)所代碼:688235)是一(yi)(yi)家全(quan)球性生(sheng)物(wu)(wu)科技公(gong)司,映恩生(sheng)物(wu)(wu)是一(yi)(yi)家新(xin)一(yi)(yi)代ADC公(gong)司,雙方(fang)今日宣(xuan)布達成一(yi)(yi)項獨家選擇權(quan)和授權(quan)合(he)作協議,百濟(ji)神(shen)州獲得(de)一(yi)(yi)款在研、臨床前ADC藥(yao)物(wu)(wu)的(de)全(quan)球開發和商業化(hua)權(quan)利(li),該藥(yao)物(wu)(wu)將用于治療特(te)定實體瘤患者。
百濟(ji)神(shen)州(zhou)高級副總裁(cai)、全球(qiu)研發負責(ze)人汪來博士表(biao)示:"百濟(ji)神(shen)州(zhou)建立(li)了業界領先的全球(qiu)腫瘤(liu)學(xue)研究團隊,我們正在包括(kuo)ADC在內(nei)的極具影響力(li)的治療領域持續發力(li),力(li)爭不斷拓展和完善我們在實體瘤(liu)領域日益豐富(fu)的產品管(guan)線(xian)。通過(guo)與映恩生物(wu)的此次(ci)戰略(lve)合作(zuo),以及我們‘端到端'的ADC生產能力(li),百濟(ji)神(shen)州(zhou)已經建立(li)了優勢地位,為在全球(qiu)范(fan)圍內(nei)推進這一款藥物(wu)和我們早期自主研發的ADC管(guan)線(xian)做好充分準備。"
映(ying)恩生(sheng)物(wu)(wu)(wu)首席執行官朱忠遠博(bo)士表示(shi):"映(ying)恩生(sheng)物(wu)(wu)(wu)致力于成為一家領先的(de)新一代ADC公(gong)司(si),我們(men)的(de)產(chan)品基于獨創(chuang)的(de)DITAC技術平臺,并在臨床前研究(jiu)和(he)全(quan)球臨床試驗中均顯示(shi)出令人振奮(fen)的(de)療效和(he)安全(quan)性。我們(men)很(hen)高興(xing)能(neng)與百濟神(shen)州達(da)成此(ci)次(ci)合作,加速推進這一藥物(wu)(wu)(wu)的(de)開發。通過百濟神(shen)州和(he)映(ying)恩生(sheng)物(wu)(wu)(wu)的(de)強強聯合,我們(men)相信將能(neng)夠(gou)為全(quan)球患者帶來更多具備突破性的(de)ADC藥物(wu)(wu)(wu)。"
根據協議條款(kuan),映(ying)(ying)恩生(sheng)物將(jiang)從(cong)百濟(ji)神(shen)(shen)(shen)州獲(huo)得一筆首(shou)付(fu)款(kuan),并將(jiang)在(zai)百濟(ji)神(shen)(shen)(shen)州行使選擇(ze)(ze)權(quan)后(hou),有(you)(you)權(quan)獲(huo)得選擇(ze)(ze)權(quan)付(fu)款(kuan)。此外,基于合作研(yan)究項目取得的(de)特(te)定(ding)研(yan)發(fa)進(jin)展(zhan)、注冊進(jin)展(zhan)和(he)商(shang)業(ye)(ye)化里程碑,映(ying)(ying)恩生(sheng)物將(jiang)有(you)(you)權(quan)獲(huo)得高達13億美元的(de)額外付(fu)款(kuan),以(yi)及(ji)分級特(te)許權(quan)使用(yong)費(fei)。在(zai)行使選擇(ze)(ze)權(quan)后(hou),百濟(ji)神(shen)(shen)(shen)州將(jiang)擁有(you)(you)這款(kuan)藥物在(zai)全球(qiu)的(de)開發(fa)、生(sheng)產和(he)商(shang)業(ye)(ye)化權(quan)利,而映(ying)(ying)恩生(sheng)物將(jiang)負責(ze)開展(zhan)該藥物在(zai)IND遞交前的(de)所有(you)(you)臨床前研(yan)究,并支持百濟(ji)神(shen)(shen)(shen)州未來的(de)IND申請。
關于映恩生物
DualityBio映恩生物是一家臨床階段的創新生物藥公司,專注于為癌癥和自身免疫性疾病患者研發新一代ADC治療藥物。映恩生物已成功構建了多個具有全球知識產權的新一代抗體藥物偶聯物(ADC)技術平臺。基于對疾病生物學機制的深入研究和探索,映恩生物已有四個國際多中心(MRCT)臨床階段項目,并擁有十多項處于臨床前階段的創新項目。此外,映恩生物正在繼續研發其新型蛋白質工程和ADC技術,以開發下一代"超級ADC"分子,包括不同有效載荷類別、雙特異性ADC和雙有效載荷ADC。如需了解更多信息,請參閱www.dualitybiologics.com。
關于百濟神州
百濟神州是一家全球性生物科技公司,專注于為全球癌癥患者發現和開發創新抗腫瘤藥物,提高藥物可及性和可負擔性。通過強大的自主研發能力和外部戰略合作,我們不斷加速開發多元、創新的藥物管線。我們致力于為全球更多患者全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過9,400人的團隊,并在中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾設立了主要辦事處。欲了解更多信息,請訪問 www.beigene.com.cn。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律定義的前瞻性聲明,包括關于以下方面的聲明:本次合作協議條款下的未來付款;未來這一藥物的IND申請;協議范圍內的未來臨床、生產或商業化活動;以(yi)(yi)及(ji)(ji)(ji)(ji)百(bai)(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)在(zai)"關于百(bai)(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)"標(biao)(biao)題下提(ti)及(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)計劃(hua)、承諾、抱(bao)負和(he)目標(biao)(biao)。由于各種重(zhong)要(yao)(yao)因(yin)(yin)(yin)素(su)的(de)(de)(de)影(ying)響,實(shi)際結果(guo)可能(neng)(neng)與前瞻性聲明中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)結果(guo)存在(zai)實(shi)質性差異。這些因(yin)(yin)(yin)素(su)包括:百(bai)(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)證(zheng)明其(qi)(qi)候選(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)功(gong)效和(he)安全(quan)性的(de)(de)(de)能(neng)(neng)力;候選(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)臨床(chuang)結果(guo)可能(neng)(neng)不支(zhi)持進一步開(kai)發(fa)或(huo)上市審(shen)(shen)批;藥(yao)(yao)政部門(men)的(de)(de)(de)行動(dong)可能(neng)(neng)會影(ying)響到臨床(chuang)試驗(yan)的(de)(de)(de)啟動(dong)、時(shi)間(jian)表和(he)進展以(yi)(yi)及(ji)(ji)(ji)(ji)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)上市審(shen)(shen)批;百(bai)(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)的(de)(de)(de)上市藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)及(ji)(ji)(ji)(ji)候選(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(如能(neng)(neng)獲批)獲得(de)商(shang)(shang)業成功(gong)的(de)(de)(de)能(neng)(neng)力;百(bai)(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)獲得(de)和(he)維護(hu)對其(qi)(qi)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)和(he)技術的(de)(de)(de)知識產權(quan)保護(hu)的(de)(de)(de)能(neng)(neng)力;百(bai)(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)依賴第三(san)方進行藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)開(kai)發(fa)、生產和(he)其(qi)(qi)他服務的(de)(de)(de)情況;百(bai)(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)取得(de)監管審(shen)(shen)批和(he)商(shang)(shang)業化(hua)醫藥(yao)(yao)產品的(de)(de)(de)有(you)限經驗(yan),及(ji)(ji)(ji)(ji)其(qi)(qi)獲得(de)進一步的(de)(de)(de)營運資(zi)金以(yi)(yi)完成候選(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)開(kai)發(fa)、商(shang)(shang)業化(hua)及(ji)(ji)(ji)(ji)實(shi)現并(bing)保持盈利的(de)(de)(de)能(neng)(neng)力;新(xin)冠疫情對百(bai)(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)的(de)(de)(de)臨床(chuang)開(kai)發(fa)、監管、商(shang)(shang)業化(hua)運營、生產以(yi)(yi)及(ji)(ji)(ji)(ji)其(qi)(qi)他業務帶來的(de)(de)(de)影(ying)響;以(yi)(yi)及(ji)(ji)(ji)(ji)百(bai)(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)在(zai)最(zui)近季度報告10-Q表格中(zhong)(zhong)"風險(xian)因(yin)(yin)(yin)素(su)"章節里更全(quan)面討論(lun)的(de)(de)(de)各類風險(xian);以(yi)(yi)及(ji)(ji)(ji)(ji)百(bai)(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)向美國證(zheng)券交易委員(yuan)會期后(hou)呈(cheng)報中(zhong)(zhong)關于潛在(zai)風險(xian)、不確定性以(yi)(yi)及(ji)(ji)(ji)(ji)其(qi)(qi)他重(zhong)要(yao)(yao)因(yin)(yin)(yin)素(su)的(de)(de)(de)討論(lun)。本新(xin)聞稿(gao)中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)所有(you)信息(xi)僅(jin)及(ji)(ji)(ji)(ji)于新(xin)聞稿(gao)發(fa)布之日,除非法(fa)律要(yao)(yao)求,百(bai)(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)并(bing)無責任更新(xin)該等信息(xi)。