"外用治療整個皮膚表面的傷口和損傷"

南卡羅來納州芒特普萊森特2023年8月22日  /美通社(she)/ -- 生(sheng)物(wu)制藥公(gong)司Paradigm Therapeutics Inc.今天宣布完成從Amicus Therapeutics收購(gou)SD-101的全球權利，SD-101是一種針對大(da)皰(pao)性表皮松解癥(zheng)(EB)所有亞(ya)型的外用(yong)全身治療藥物(wu)。  交易(yi)條款尚(shang)未(wei)披露。

SD-101獲(huo)得(de)了(le)(le)美國(guo)食品(pin)和藥物管理局(FDA)的罕見兒(er)科疾病(bing)認(ren)(ren)定，可廣泛(fan)用于EB的治療(liao)。  除了(le)(le)罕見兒(er)科疾病(bing)認(ren)(ren)定外，SD-101還獲(huo)得(de)了(le)(le)FDA和歐盟(meng)委(wei)員會(EC)的孤兒(er)藥認(ren)(ren)定，并且是首個獲(huo)得(de)FDA突破(po)性(xing)療(liao)法認(ren)(ren)定的EB治療(liao)方法。 

Paradigm Therapeutics首席執行官Robert Ryan博士(shi)表示："我們很高興有(you)機(ji)會繼續開(kai)發SD-101，并(bing)與FDA討論當前(qian)數(shu)據，以(yi)加快為(wei)所有(you)EB亞型患(huan)(huan)者注冊(ce)該(gai)療(liao)法(fa)(fa)的(de)(de)(de)進程。 治療(liao)大(da)皰性(xing)表皮(pi)松解癥患(huan)(huan)者皮(pi)膚衰(shuai)弱的(de)(de)(de)新(xin)療(liao)法(fa)(fa)需(xu)求巨大(da)。  Paradigm Therapeutics團隊將滿懷激情地工作，為(wei)患(huan)(huan)者提供(gong)一種新(xin)的(de)(de)(de)療(liao)法(fa)(fa)，應對這種無有(you)效全(quan)身治療(liao)方(fang)法(fa)(fa)的(de)(de)(de)疾病。"

Ryan博士 補(bu)充(chong)道："大(da)皰(pao)性表(biao)皮松解癥是(shi)(shi)一(yi)種(zhong)毀滅(mie)性疾病。 我們相信，這些臨床數(shu)據表(biao)明，SD-101對各(ge)種(zhong)EB患(huan)者(zhe)都有益處，因此(ci)我們大(da)力支持該藥物的(de)注(zhu)冊工作。 已(yi)完成的(de)II期和(he)III期試驗結果表(biao)明，SD-101是(shi)(shi)一(yi)種(zhong)候選產品，可用于全(quan)身治療沒有其他全(quan)身治療替代方案(an)的(de)兒童和(he)成人EB患(huan)者(zhe)皮膚上的(de)病變和(he)傷口。 結果還(huan)表(biao)明，SD-101具有良好的(de)安全(quan)性。"