北京2023年(nian)8月30日 /美(mei)通社/ -- 2023年(nian)8月18日上午，由中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)華醫(yi)學(xue)(xue)會(hui)(hui)雜志(zhi)社指(zhi)(zhi)南(nan)(nan)與(yu)標(biao)準研究中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)、世界(jie)衛生(sheng)組織(zhi)指(zhi)(zhi)南(nan)(nan)實(shi)施(shi)與(yu)知識轉化合(he)作(zuo)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)主(zhu)辦的(de)"2023 STAR醫(yi)學(xue)(xue)指(zhi)(zhi)南(nan)(nan)發展研討會(hui)(hui)"在蘭州(zhou)大學(xue)(xue)逸(yi)夫科(ke)學(xue)(xue)館召(zhao)開。會(hui)(hui)上公布(bu)了2022年(nian)度中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)指(zhi)(zhi)南(nan)(nan)/共(gong)識科(ke)學(xue)(xue)性(xing)(xing)、透明性(xing)(xing)和適(shi)用性(xing)(xing)評(ping)(ping)級(ji)工具（STAR）的(de)綜合(he)評(ping)(ping)級(ji)結果，由中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)西醫(yi)結合(he)學(xue)(xue)會(hui)(hui)檢驗(yan)醫(yi)學(xue)(xue)專(zhuan)業委員會(hui)(hui)牽頭，陸(lu)道培醫(yi)院檢驗(yan)科(ke)王卉主(zhu)任(ren)、中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)科(ke)學(xue)(xue)院廣安(an)門醫(yi)院檢驗(yan)科(ke)劉貴建(jian)主(zhu)任(ren)擔(dan)任(ren)通訊作(zuo)者，組織(zhi)國(guo)內眾多(duo)專(zhuan)家編(bian)寫(xie)的(de)《流式細胞術在嵌合(he)抗原受體-T細胞免疫治療相關(guan)檢驗(yan)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)的(de)應用專(zhuan)家共(gong)識》在本次評(ping)(ping)級(ji)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)獲(huo)評(ping)(ping)為檢驗(yan)醫(yi)學(xue)(xue)專(zhuan)科(ke)最佳(jia)指(zhi)(zhi)南(nan)(nan)/共(gong)識獎。

共識簡介

嵌合抗原受體（chimeric antigen receptor，CAR）-T細(xi)胞免疫(yi)治療(liao)(liao)是(shi)(shi)近(jin)年來(lai)腫瘤治療(liao)(liao)領(ling)域一個舉世矚目(mu)的重大成(cheng)果，尤其(qi)是(shi)(shi)CD19-CAR-T細(xi)胞免疫(yi)治療(liao)(liao)難(nan)治復(fu)發B細(xi)胞急性(xing)淋巴(ba)(ba)細(xi)胞白(bai)血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL）獲得(de)了90%左(zuo)右的緩(huan)解率(lv)，單(dan)獨(du)使用(yong)或者橋接(jie)異基因造血干(gan)細(xi)胞移植(zhi)均(jun)極大程度地(di)提(ti)高(gao)了患(huan)者的完全緩(huan)解率(lv)和生存率(lv)；CAR-T細(xi)胞免疫(yi)治療(liao)(liao)其(qi)他(ta)類型白(bai)血病、淋巴(ba)(ba)瘤、骨髓瘤以及實體瘤也在(zai)不斷探(tan)索并取(qu)得(de)巨大進(jin)步。流(liu)式細(xi)胞術（flow cytometry，FCM）在(zai)CAR-T細(xi)胞免疫(yi)治療(liao)(liao)相關檢(jian)驗(yan)的每個步驟中都起到(dao)非常重要的作用(yong)。

作(zuo)為(wei)一項(xiang)免疫(yi)治療(liao)(liao)，CAR-T細胞(bao)免疫(yi)治療(liao)(liao)相(xiang)關檢驗(yan)(yan)(yan)中(zhong)涉及(ji)的(de)(de)FCM與臨(lin)床(chuang)常規(gui)不同，體現在(zai)(zai)靶點(dian)評估需要(yao)精確設(she)門并且(qie)同時關注正常細胞(bao)的(de)(de)表達，CAR-T細胞(bao)免疫(yi)治療(liao)(liao)后微(wei)小(xiao)殘留(liu)病（minimal/measurable residual disease，MRD）需要(yao)考(kao)慮靶點(dian)丟失(shi)以及(ji)輸入的(de)(de)CAR-T細胞(bao)影響，而CAR表達細胞(bao)比例和數量的(de)(de)檢測以及(ji)免疫(yi)相(xiang)關檢測均缺乏規(gui)范(fan)化，給臨(lin)床(chuang)工作(zuo)帶(dai)來不確定性(xing)等。為(wei)了(le)能使更多(duo)相(xiang)關領域的(de)(de)科(ke)研、臨(lin)床(chuang)和實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室檢測人員認識FCM在(zai)(zai)CAR-T細胞(bao)免疫(yi)治療(liao)(liao)中(zhong)的(de)(de)作(zuo)用(yong)和注意事項(xiang)，規(gui)范(fan)在(zai)(zai)每項(xiang)檢驗(yan)(yan)(yan)中(zhong)的(de)(de)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)方(fang)案(an)和技術操(cao)作(zuo)，進一步促進其在(zai)(zai)CAR-T細胞(bao)免疫(yi)治療(liao)(liao)中(zhong)的(de)(de)應用(yong)。

中國中西(xi)醫(yi)(yi)結(jie)合學會(hui)檢驗醫(yi)(yi)學專業委員會(hui)委托王(wang)卉主任(ren)和劉貴建主任(ren)組(zu)織眾多(duo)行業內著(zhu)名專家(jia)，結(jie)合文獻(xian)學習和多(duo)家(jia)醫(yi)(yi)療機(ji)構的臨床工作實踐制定了本專家(jia)共識(shi)。希望給臨床醫(yi)(yi)師提(ti)供(gong)快速、準確的報告，從(cong)而讓患者(zhe)盡(jin)早(zao)獲得精確診斷(duan)和適當治療。

2021年中(zhong)華醫學會雜志社指(zhi)南(nan)(nan)與標準研究中(zhong)心聯合世界衛生組織指(zhi)南(nan)(nan)實施與知識(shi)轉(zhuan)化合作(zuo)(zuo)中(zhong)心，針(zhen)對現有(you)臨(lin)(lin)床實踐(jian)指(zhi)南(nan)(nan)評價(jia)(jia)方法(fa)和(he)(he)(he)工(gong)(gong)具(ju)的條目覆蓋面不(bu)足(zu)、驗證(zheng)不(bu)充分、維度單(dan)一和(he)(he)(he)評價(jia)(jia)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)量(liang)大等問題，組建了(le)(le)指(zhi)南(nan)(nan)科(ke)學性(xing)（Scientificity）、透明性(xing)（Transparency）和(he)(he)(he)適用性(xing)（Applicability）的評級（Rankings）（簡(jian)稱"STAR"）工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)組，研發(fa)了(le)(le)全面的"STAR"評級工(gong)(gong)具(ju)。2022年，STAR工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)組對醫學期刊發(fa)表(biao)的334篇中(zhong)國指(zhi)南(nan)(nan)和(he)(he)(he)1143篇中(zhong)國共識(shi)進行了(le)(le)評價(jia)(jia)，旨在幫助臨(lin)(lin)床醫務工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)者(zhe)有(you)效遴選和(he)(he)(he)使用高質(zhi)(zhi)量(liang)指(zhi)南(nan)(nan)和(he)(he)(he)共識(shi)，促進中(zhong)國指(zhi)南(nan)(nan)和(he)(he)(he)共識(shi)質(zhi)(zhi)量(liang)的提高。

專家介紹

王卉主(zhu)任陸(lu)道(dao)(dao)培(pei)(pei)醫(yi)療集團（河北燕達(da)陸(lu)道(dao)(dao)培(pei)(pei)醫(yi)院、北京陸(lu)道(dao)(dao)培(pei)(pei)醫(yi)院、北京陸(lu)道(dao)(dao)培(pei)(pei)血(xue)液病醫(yi)院）檢驗科副主(zhu)任（副院長級）、流式細(xi)胞室主(zhu)任，北京陸(lu)道(dao)(dao)培(pei)(pei)血(xue)液病研究院副院長，信納克CAP認證實驗室主(zhu)任。

中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)中(zhong)(zhong)西醫(yi)(yi)結合(he)學(xue)會(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)醫(yi)(yi)學(xue)專(zhuan)業委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)員(yuan)(yuan)(yuan)會(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)流(liu)(liu)式(shi)細胞(bao)分析診斷專(zhuan)家(jia)(jia)委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)員(yuan)(yuan)(yuan)會(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)主(zhu)任委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)員(yuan)(yuan)(yuan)，北京(jing)醫(yi)(yi)學(xue)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)學(xue)會(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)副會(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)長，中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)醫(yi)(yi)藥質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)協(xie)會(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)醫(yi)(yi)學(xue)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)專(zhuan)業委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)員(yuan)(yuan)(yuan)會(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)流(liu)(liu)式(shi)與(yu)細胞(bao)鑒定質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)學(xue)組副主(zhu)委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)，中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)非公立醫(yi)(yi)療機構(gou)協(xie)會(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)血液委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)員(yuan)(yuan)(yuan)會(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)常委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)，中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)臨床流(liu)(liu)式(shi)聯(lian)盟(meng)常委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)，中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)中(zhong)(zhong)西醫(yi)(yi)結合(he)學(xue)會(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)醫(yi)(yi)學(xue)專(zhuan)業委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)員(yuan)(yuan)(yuan)會(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)員(yuan)(yuan)(yuan)，中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)抗癌協(xie)會(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)淋巴瘤學(xue)組委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)員(yuan)(yuan)(yuan)，中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)血液免疫(yi)學(xue)會(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)流(liu)(liu)式(shi)學(xue)組委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)員(yuan)(yuan)(yuan)，中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)生(sheng)物工(gong)程學(xue)會(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)細胞(bao)分析專(zhuan)委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)會(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)員(yuan)(yuan)(yuan)，北京(jing)細胞(bao)生(sheng)物學(xue)會(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)員(yuan)(yuan)(yuan)，中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)抗癌協(xie)會(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)血液腫瘤專(zhuan)業委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)員(yuan)(yuan)(yuan)會(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)第一屆(jie)青年委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)員(yuan)(yuan)(yuan)會(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)員(yuan)(yuan)(yuan)，中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)醫(yi)(yi)師(shi)協(xie)會(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)醫(yi)(yi)師(shi)分會(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)造血與(yu)淋巴組織腫瘤檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)醫(yi)(yi)學(xue)專(zhuan)家(jia)(jia)委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)員(yuan)(yuan)(yuan)會(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)特聘專(zhuan)家(jia)(jia)等(deng)多個學(xue)會(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)(hui)委(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)員(yuan)(yuan)(yuan)。

從事流式細胞術檢測22年，獨(du)立簽發(fa)60余萬臨床報告(gao)，每個月標(biao)本(ben)中40%是來自全(quan)國(guo)(guo)(guo)各地的疑難會診(zhen)病例。取得(de)8項國(guo)(guo)(guo)家(jia)發(fa)明專利(li)(li)，6項獲得(de)北京市新(xin)技(ji)術新(xin)產品證書，2項實用新(xin)型專利(li)(li)，5項外觀專利(li)(li)，3項作(zuo)品登(deng)記。第(di)(di)一(yi)執筆人(ren)和(he)通訊(xun)作(zuo)者(zhe)(zhe)(zhe)主持撰寫(xie)(xie)專家(jia)共識3篇(pian)，參與(yu)編寫(xie)(xie)了4項行業(ye)(ye)專家(jia)共識。第(di)(di)一(yi)作(zuo)者(zhe)(zhe)(zhe)和(he)通訊(xun)作(zuo)者(zhe)(zhe)(zhe)發(fa)表SCI和(he)國(guo)(guo)(guo)家(jia)核心期刊文(wen)章30余篇(pian)。參與(yu)編寫(xie)(xie)文(wen)章近(jin)百篇(pian)，第(di)(di)一(yi)作(zuo)者(zhe)(zhe)(zhe)和(he)通訊(xun)作(zuo)者(zhe)(zhe)(zhe)在(zai)國(guo)(guo)(guo)際著名學術會議展(zhan)示(shi)成果40篇(pian)。參與(yu)編寫(xie)(xie)專業(ye)(ye)書籍(ji)10余本(ben)，其中1本(ben)英文(wen)書籍(ji)。

累(lei)(lei)計在全(quan)國(guo)和各省(sheng)市學術會議(yi)上講座1000余場，足跡遍布全(quan)國(guo)28個(ge)省(sheng)、自治區(qu)、直(zhi)轄(xia)市（包括(kuo)中(zhong)國(guo)臺(tai)灣(wan)）；累(lei)(lei)計接收進修醫200名，來自全(quan)國(guo)26個(ge)省(sheng)、自治區(qu)、直(zhi)轄(xia)市（包括(kuo)中(zhong)國(guo)臺(tai)灣(wan)）。每年舉辦(ban)盛大的(de)陸道培醫療集團流式細(xi)胞術臨床應用與新進展(zhan)學習班(ban)，參與者來自全(quan)國(guo)30個(ge)省(sheng)。