新加坡(po)2023年9月12日 /美(mei)通社/ -- 近日(ri)，國內(nei)新興醫(yi)療科(ke)技公(gong)司“健(jian)適醫(yi)療”宣布，其自(zi)主研發的(de)“三氯(lv)生涂層抗(kang)(kang)菌縫合線（簡稱：健(jian)適抗(kang)(kang)菌縫線）”獲得國家藥品監督管理局批準(zhun)上(shang)市(shi)（注冊證號：國械(xie)注準(zhun)20233021266），這(zhe)是首次本土企業的(de)抗(kang)(kang)菌縫線在國內(nei)獲證。

在外科手術(shu)中(zhong)，手術(shu)縫(feng)(feng)(feng)合線屬于(yu)剛需耗(hao)材(cai)，用(yong)于(yu)各(ge)類(lei)手術(shu)切口的(de)結扎縫(feng)(feng)(feng)合。根(gen)據(ju)材(cai)料(liao)不(bu)(bu)同，手術(shu)縫(feng)(feng)(feng)合線被(bei)分為“可(ke)吸(xi)(xi)收(shou)縫(feng)(feng)(feng)線”、“不(bu)(bu)可(ke)吸(xi)(xi)收(shou)縫(feng)(feng)(feng)線”、以及“免打結縫(feng)(feng)(feng)線（又稱倒刺線）”三大類(lei)。其(qi)中(zhong)，可(ke)吸(xi)(xi)收(shou)縫(feng)(feng)(feng)線因其(qi)生(sheng)物相容的(de)特性，被(bei)廣泛應用(yong)于(yu)各(ge)類(lei)軟(ruan)組織的(de)縫(feng)(feng)(feng)合。可(ke)吸(xi)(xi)收(shou)縫(feng)(feng)(feng)線通常又分為“抗(kang)菌縫(feng)(feng)(feng)線”和“普通非抗(kang)菌縫(feng)(feng)(feng)線”。

抗(kang)(kang)菌(jun)(jun)縫(feng)(feng)線一(yi)般(ban)是指縫(feng)(feng)線的表面含(han)有三氯生(sheng)涂層。作為一(yi)種廣譜抗(kang)(kang)菌(jun)(jun)劑(ji)，三氯生(sheng)可有效(xiao)抑制多種葡(pu)萄(tao)球菌(jun)(jun)（金(jin)黃色葡(pu)萄(tao)球菌(jun)(jun)、表皮葡(pu)萄(tao)球菌(jun)(jun)、耐甲氧西林金(jin)黃色葡(pu)萄(tao)球菌(jun)(jun)、耐甲氧西林表皮葡(pu)萄(tao)球菌(jun)(jun)）的繁殖生(sheng)長(chang)。手(shou)術部(bu)位經縫(feng)(feng)合后，抗(kang)(kang)菌(jun)(jun)縫(feng)(feng)線的周圍將形(xing)成抑菌(jun)(jun)區，從而顯著降低手(shou)術部(bu)位感染的發(fa)生(sheng)率。

根據醫學文獻(xian)分(fen)(fen)析(xi)統計，在(zai)手術(shu)(shu)(shu)中(zhong)使用含三氯生涂層的(de)(de)縫(feng)線(xian)，可減少約30%的(de)(de)手術(shu)(shu)(shu)部(bu)位(wei)感(gan)染(ran)發(fa)(fa)(fa)生率(lv)。因此，在(zai)世界衛生組織(zhi)（WHO）發(fa)(fa)(fa)布的(de)(de)《預防手術(shu)(shu)(shu)部(bu)位(wei)感(gan)染(ran)全球指南》、中(zhong)華醫學會(hui)外(wai)科學分(fen)(fen)會(hui)發(fa)(fa)(fa)布的(de)(de)《中(zhong)國(guo)手術(shu)(shu)(shu)部(bu)位(wei)感(gan)染(ran)預防指南》等多個權威指南中(zhong)，都(dou)明確提到并推薦在(zai)手術(shu)(shu)(shu)縫(feng)合(he)時使用含抗菌劑的(de)(de)縫(feng)線(xian)。

隨著(zhu)國內(nei)外(wai)科手術量(liang)的增長，手術縫(feng)線的使(shi)用量(liang)不斷提升。根(gen)據智研(yan)咨詢(xun)發(fa)布的產業信息(xi)數據，2018年，國內(nei)可吸收(shou)縫(feng)線的市(shi)場規(gui)模達(da)到37.1億元(yuan)(yuan)，預計2026年達(da)到79.4億元(yuan)(yuan)。而根(gen)據行業調研(yan)，抗菌縫(feng)線約占(zhan)可吸收(shou)縫(feng)線使(shi)用量(liang)的70%，市(shi)場規(gui)模近50億。

由(you)于國內縫(feng)線企(qi)業起步較晚(wan)，在健適抗菌(jun)縫(feng)線獲證之(zhi)前，國內的抗菌(jun)縫(feng)線完全依賴(lai)進口品牌。這(zhe)導致在開展集中(zhong)帶量采購時，抗菌(jun)縫(feng)線通常會(hui)被延后或單獨(du)議價。此次健適自主研發(fa)的抗菌(jun)縫(feng)線獲批，或可推動市場(chang)格局發(fa)生轉變(bian)，加速國產化進程(cheng)，從一定程(cheng)度(du)上(shang)降低相關醫療費用的支(zhi)出。

目(mu)前，健適(shi)醫療(liao)已擁(yong)有(you)豐(feng)富的縫(feng)(feng)(feng)線(xian)產品(pin)線(xian)，產品(pin)覆蓋國內上千家醫院。除抗(kang)菌線(xian)之外，公司(si)的“倒(dao)刺(ci)線(xian)”于2022年9月(yue)獲得NMPA批準。同時，健適(shi)還擁(yong)有(you)黑針(zhen)系(xi)列(lie)縫(feng)(feng)(feng)線(xian)、防滲漏(lou)系(xi)列(lie)縫(feng)(feng)(feng)線(xian)、可(ke)拆卸多針(zhen)系(xi)列(lie)縫(feng)(feng)(feng)線(xian)等多款(kuan)明星(xing)產品(pin)。