深(shen)圳2023年(nian)12月(yue)18日 /美通社/ -- 近(jin)日，康哲藥(yao)業創(chuang)新藥(yao)益路取（替(ti)瑞奇(qi)珠(zhu)單抗注(zhu)射液）在(zai)全國(guo)多(duo)地(di)多(duo)家醫(yi)(yi)院(yuan)第(di)(di)一(yi)時間為符合治(zhi)療指征要求的銀(yin)屑病(bing)(bing)(bing)患者(zhe)開出首張(zhang)處方，包括(kuo)中國(guo)醫(yi)(yi)學科(ke)學院(yuan)皮膚病(bing)(bing)(bing)醫(yi)(yi)院(yuan)、中山(shan)大學附屬(shu)第(di)(di)三醫(yi)(yi)院(yuan)、南方醫(yi)(yi)科(ke)大學皮膚病(bing)(bing)(bing)醫(yi)(yi)院(yuan)、佛(fo)山(shan)市(shi)第(di)(di)一(yi)人民醫(yi)(yi)院(yuan)等(deng)。隨著益路取全國(guo)各(ge)地(di)供藥(yao)的正(zheng)式(shi)開啟，標(biao)志(zhi)著產品正(zheng)式(shi)進入規模化臨(lin)床應(ying)用，為中國(guo)銀(yin)屑病(bing)(bing)(bing)患者(zhe)的長期治(zhi)療與疾病(bing)(bing)(bing)管理提(ti)供更優選擇。

2023年5月(yue)26日，益(yi)路取（替瑞奇珠單抗注射液）獲中(zhong)國國家(jia)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理局批準上市，用于(yu)治(zhi)療(liao)(liao)適合系統治(zhi)療(liao)(liao)或光療(liao)(liao)的中(zhong)度(du)至重度(du)斑(ban)塊狀銀屑(xie)病成人患者。12月(yue)13日，《國家(jia)基本醫療(liao)(liao)保(bao)險、工傷保(bao)險和生(sheng)育保(bao)險藥(yao)品(pin)目錄（2023年）》發(fa)布，益(yi)路取成功獲納(na)入國家(jia)醫保(bao)目錄乙類(lei)范圍，進一步(bu)提升可(ke)及性(xing)和可(ke)負擔性(xing)。

益路取是一種人源化的lgG1/κ單抗，旨在選擇性地與白細胞介素-23（IL-23）的p19亞基結合，并抑制其與IL-23受體相互作用，從而抑制促炎癥細胞因子和趨化因子的釋放。中國III期臨床試驗擴展性研究結果顯示，主要療效評估指標PASI 75 應答率隨治療時間的推移持續上升，益路取治療28周可達到高水平應答，第52周PASI 75應答率維持在91.3%，且益路取長期應用安全性和耐受性良好。益路取維持期一年僅需給藥4針，可能帶來更高的患者依從性。

益路(lu)取在(zai)(zai)中國獲批后，康哲(zhe)(zhe)藥業(ye)各(ge)業(ye)務部門通力(li)合作(zuo)，在(zai)(zai)各(ge)級政(zheng)府與合作(zuo)伙伴的大力(li)支(zhi)持下，實(shi)現益路(lu)取首(shou)(shou)批上市商業(ye)化(hua)產品的快速進(jin)口。12月(yue)13日，益路(lu)取首(shou)(shou)張(zhang)處方在(zai)(zai)南京、廣州(zhou)、佛山三地同頻(pin)開出，標志著(zhu)產品正式投(tou)入(ru)規模(mo)化(hua)臨床應用。康哲(zhe)(zhe)藥業(ye)將積極配合推進(jin)益路(lu)取的醫保落地與準入(ru)工作(zuo)，開展相關學術交流活動，并實(shi)現全渠道商業(ye)化(hua)覆蓋(gai)，為中國中度至重度斑塊狀(zhuang)銀屑病(bing)成人患者提供安全、有(you)效、長(chang)期(qi)的更優治療(liao)選擇。

作為(wei)一家(jia)鏈接醫藥(yao)創新(xin)(xin)與商(shang)業化(hua)，把控產(chan)品(pin)(pin)(pin)全生命周期管理的(de)(de)(de)開放(fang)式(shi)平臺型企業，康哲藥(yao)業立足(zu)自身商(shang)業化(hua)能力和具有規模效應(ying)的(de)(de)(de)臨(lin)床資源，與全球源頭創新(xin)(xin)力量廣泛合作，聯(lian)合開發具有學(xue)術(shu)價(jia)值(zhi)、差(cha)異化(hua)優(you)勢的(de)(de)(de)創新(xin)(xin)醫藥(yao)產(chan)品(pin)(pin)(pin)，提升中國(guo)患者對全球創新(xin)(xin)藥(yao)的(de)(de)(de)可及(ji)性。經過五年多的(de)(de)(de)投資布局及(ji)研(yan)發推進(jin)，2023年，康哲藥(yao)業三款創新(xin)(xin)產(chan)品(pin)(pin)(pin)成(cheng)功在(zai)中國(guo)獲批上市，兩款創新(xin)(xin)產(chan)品(pin)(pin)(pin)處于中國(guo)NDA審評中，超(chao)十余款創新(xin)(xin)產(chan)品(pin)(pin)(pin)正(zheng)在(zai)穩步推進(jin)以(yi)RCT為(wei)主的(de)(de)(de)中國(guo)注冊性臨(lin)床試驗，以(yi)期源源不斷地(di)產(chan)生以(yi)差(cha)異化(hua)臨(lin)床價(jia)值(zhi)為(wei)導向的(de)(de)(de)創新(xin)(xin)醫藥(yao)產(chan)品(pin)(pin)(pin)。

支持惠(hui)(hui)民，受益患者。今年以來，康哲藥業包含益路取（替瑞奇珠單抗注射液(ye)）在內的(de)合計5款藥物新納(na)入(ru)/續約國家(jia)醫保目錄(lu)，將進一步提升高品(pin)質藥物的(de)可及(ji)性(xing)(xing)及(ji)可負擔性(xing)(xing)，惠(hui)(hui)及(ji)更多國內患者。