意大利佛羅倫薩和(he)美(mei)國紐(niu)約(yue)2024年1月5日 /美通社/ -- 2024年1月(yue)5日，國際領先的制藥和診斷公司美納里尼集團（"美納里尼"）與其全資子公司 Stemline Therapeutics，和臨床階段的人工智能（AI）驅動的生物科技公司英矽智能達成一項授權許可協議。美納里尼將獲得ISM5043的全球獨家開發和商業化權益，這是由英矽智能人工智能平臺輔助設計和開發的一種靶向KAT6的新型小分子抑制劑，有望被用于ER+/HER2-乳腺癌和其他癌癥的治療。
據世界衛生組織國際癌癥研究機構(gou)（IARC）發(fa)布的(de)(de)數據顯示，乳腺(xian)(xian)癌是目前(qian)(qian)每(mei)年(nian)確診患者(zhe)(zhe)數量最多的(de)(de)惡(e)性腫瘤之(zhi)一，也是女(nv)性發(fa)病(bing)率最高的(de)(de)癌癥，其中(zhong)ER+/HER2-亞(ya)型約占總體(ti)乳腺(xian)(xian)癌患者(zhe)(zhe)群體(ti)的(de)(de)70%。內分(fen)泌(mi)治(zhi)療(liao)與CDK4/6抑制劑(ji)的(de)(de)聯合用藥(yao)是當前(qian)(qian)ER+/HER2-亞(ya)型乳腺(xian)(xian)癌的(de)(de)臨床標準治(zhi)療(liao)方案。然(ran)而(er)(er)，因接受內分(fen)泌(mi)治(zhi)療(liao)而(er)(er)產生的(de)(de)獲得性突變和(he)治(zhi)療(liao)耐藥(yao)性，給(gei)控制疾病(bing)進展帶來了(le)重大的(de)(de)臨床挑戰。
研(yan)究表(biao)明KAT6A是一個潛(qian)在(zai)(zai)(zai)的(de)(de)驅動(dong)性致癌基因(yin)，在(zai)(zai)(zai)多種類型的(de)(de)癌癥中(zhong)被發現表(biao)達(da)(da)失調(diao)或(huo)異常。KAT6A過表(biao)達(da)(da)與ER+/HER2-乳腺(xian)癌患(huan)者的(de)(de)臨(lin)床(chuang)預后相關。ISM5043由英矽(xi)智能(neng)在(zai)(zai)(zai)一體(ti)化人工智能(neng)藥物研(yan)發平(ping)臺Pharma.AI的(de)(de)支持(chi)下(xia)設計而(er)得(de)，可抑制KAT6A并在(zai)(zai)(zai)轉錄水平(ping)阻斷ERα表(biao)達(da)(da)，使其(qi)有(you)潛(qian)力克服(fu)因(yin)ESR1突變帶來的(de)(de)內分(fen)泌療法(fa)耐藥問題。并有(you)望(wang)通(tong)過與CDK4/6抑制劑(ji)(ji)或(huo)新(xin)型口服(fu)選擇性雌激素受體(ti)下(xia)調(diao)劑(ji)(ji)（SERD藥物）聯合以(yi)進一步擴大療效。
美納里尼集團首席執行官Elcin Barker Ergun表示，"英矽智(zhi)能是(shi)全球(qiu)人工智(zhi)能制藥領域的(de)(de)領先力(li)量，我們(men)很高興能與之(zhi)達成合作(zuo)。我們(men)希(xi)望通過雙方的(de)(de)合作(zuo)，探索(suo)一(yi)個前景廣(guang)闊的(de)(de)方向，并開啟變革(ge)性的(de)(de)抗腫瘤創新(xin)療法。我們(men)的(de)(de)目(mu)標(biao)是(shi)進一(yi)步提高患者的(de)(de)臨床治療效果，而靶向 KAT6的(de)(de)候選藥物有望在(zai)乳腺癌及(ji)其他(ta)癌癥領域實現(xian)這一(yi)目(mu)標(biao)。"
在臨床前研究中，ISM5043在多個(ge)細胞系(xi)移植瘤模(mo)(mo)型(CDX)和(he)(he)人(ren)源異種移植模(mo)(mo)型(PDX)中均顯示出對KAT6A的(de)強效(xiao)抑制作用(yong)，體現了(le)卓(zhuo)越的(de)療效(xiao)和(he)(he)良好的(de)安全性。英矽智能在2023年圣安東尼(ni)奧乳腺癌研討會（SABCS）上展示了(le)該(gai)創(chuang)新項目的(de)最(zui)新數據。
英矽智能創始人兼首席執行官Alex Zhavoronkov 博士表示，"最新人工智能療(liao)法有望為乳腺癌(ai)患者提(ti)供(gong)新的臨(lin)(lin)床(chuang)治療(liao)選擇，我們對此感到非常興(xing)奮。美納里尼(ni)旗(qi)下的Stemline在腫瘤學領域(yu)具有前(qian)瞻性(xing)的視野和(he)對變革性(xing)療(liao)法的深刻理解，是(shi)將ISM5043帶入(ru)臨(lin)(lin)床(chuang)試驗并完成臨(lin)(lin)床(chuang)開發的理想合作伙(huo)伴。"
根據協議條款，美納里尼集團與英矽智能的合作交易總額逾5億美元，包括1200萬美元的首付款，以及后續開發、監管和商業里程碑。此(ci)外，英矽智能還有望獲得潛在可達兩(liang)位數的特許權使用費率。
