上海2024年3月1日 /美通社/ -- 賽諾菲宣布瑞舒伐他汀依折麥布片（I）（注冊商標：旨立達®）今日在中國上市，通過創新渠道在全國多個省市實現快速可及。旨立達®適用于治療原發性高膽固醇血癥以及純合子型家族性高膽固醇血癥（HoFH）患者，彌補了目前我國高血脂領域在聯合降脂單片復方治療的空白。該單片復方制劑可助力低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）達標，降幅大于50%^[1]，為血脂異常患者帶來降脂管理"一片立達"的(de)新(xin)選擇。

復旦大學附屬中山醫院葛均波院士表示："面對日(ri)益嚴峻的(de)(de)心(xin)血(xue)(xue)(xue)管疾病負(fu)擔(dan)(dan)，做(zuo)好危(wei)險因素的(de)(de)防控(kong)管理(li)非常(chang)重要，盡早將(jiang)低密(mi)度脂(zhi)蛋白膽固醇控(kong)制(zhi)到理(li)想水平，才能(neng)減少(shao)(shao)主要心(xin)血(xue)(xue)(xue)管不良事(shi)件的(de)(de)發生率，改(gai)善(shan)患者(zhe)的(de)(de)預后。最新(xin)版的(de)(de)《中國(guo)(guo)血(xue)(xue)(xue)脂(zhi)管理(li)指(zhi)南(nan)》指(zhi)出，降脂(zhi)藥物的(de)(de)聯合應(ying)用(yong)是血(xue)(xue)(xue)脂(zhi)異(yi)常(chang)干(gan)預策略的(de)(de)基本(ben)趨勢。相信瑞舒伐他汀依折麥布復(fu)方制(zhi)劑在國(guo)(guo)內(nei)的(de)(de)落地及臨床應(ying)用(yong)，會(hui)成為更(geng)適合中國(guo)(guo)患者(zhe)的(de)(de)治療方案(an)，并能(neng)減少(shao)(shao)患者(zhe)的(de)(de)用(yong)藥負(fu)擔(dan)(dan)，提(ti)(ti)升用(yong)藥便利(li)性(xing)，進(jin)一步改(gai)善(shan)我國(guo)(guo)的(de)(de)血(xue)(xue)(xue)脂(zhi)管理(li)的(de)(de)現狀，提(ti)(ti)升血(xue)(xue)(xue)脂(zhi)達標率，為更(geng)多(duo)患者(zhe)的(de)(de)預后帶來獲(huo)益。"

賽諾菲大中華區總裁施旺表示："旨立達®在中國的(de)成功(gong)上市(shi)，為中國患(huan)者提供了新(xin)的(de)治療選(xuan)擇，開啟(qi)了單(dan)片(pian)聯合降脂的(de)新(xin)時(shi)代(dai)。扎根中國四十余年，賽諾菲以慢(man)病管(guan)(guan)理領(ling)域的(de)豐富(fu)經驗(yan)，通(tong)過(guo)多元(yuan)的(de)創新(xin)產(chan)品組合，不(bu)斷豐富(fu)心血管(guan)(guan)等(deng)慢(man)病領(ling)域的(de)產(chan)品布局，滿足中國患(huan)者對于‘三高'管(guan)(guan)理的(de)巨(ju)大需(xu)求。我(wo)們將持(chi)續加速引進創新(xin)藥物，拓(tuo)展多維度新(xin)型渠道廣覆(fu)蓋，攜手生態圈(quan)伙(huo)伴共同迎接我(wo)國慢(man)病管(guan)(guan)理挑戰(zhan)、完善慢(man)病的(de)全生命周期(qi)管(guan)(guan)理，為實現健康中國目(mu)標貢獻力量。"

血脂異常成"無聲殺手"，核心指標"低密度脂蛋白膽固醇"達標率不足7%

心血管疾病是我國城鄉居民的第一位死亡原因^[2]。血(xue)脂(zhi)(zhi)異常(chang)是心(xin)血(xue)管(guan)疾(ji)病的重要危(wei)險因素，長(chang)期血(xue)脂(zhi)(zhi)異常(chang)會(hui)導致脂(zhi)(zhi)質沉(chen)淀在(zai)血(xue)管(guan)內膜上，形成動脈(mo)粥(zhou)樣硬化，從而引(yin)起卒(zu)中、心(xin)梗、心(xin)衰等疾(ji)病，因而血(xue)脂(zhi)(zhi)異常(chang)被(bei)稱為"無聲殺手"。

血脂異常與低密度脂蛋白膽固醇呈正相關。據《中國血脂管理指南（2023年）》顯示，近年來，中國人群血脂異常率呈上升趨勢，成人血脂異常的總體患病率高達35.6%^[3]，在血脂異常患者中，低密度脂蛋白膽固醇達標率僅為6.8%^[4]。

目(mu)前，低(di)密度(du)脂蛋白膽(dan)固醇的達標(biao)是臨床血脂管理的核(he)心目(mu)標(biao)，將其(qi)水平控制在理想范圍，有助于延緩血管動脈粥(zhou)樣硬(ying)化斑塊形成，降(jiang)低(di)主(zhu)要(yao)心血管不良(liang)事件的發生風(feng)險(xian)。

他汀類藥物治療存在局限，中國患者亟需降脂新方案

《中國血脂管理指南（2023年）》指出，血脂異常患者應根據不同危險等級分層實現相應的低密度脂蛋白膽固醇目標管理。其中，對于動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的超高危和極高危患者需要實現"雙達標"，即低密度脂蛋白膽固醇降至1.4mmol/L和1.8mmol/L，同時降幅達到50%^[5]。

相(xiang)關研究顯示，依折麥布(bu)與(yu)中(zhong)等強度(du)他汀類藥物(wu)聯(lian)用(yong)可(ke)以(yi)實現低密(mi)度(du)脂蛋白膽(dan)固醇降幅超(chao)過50%的目標，且不增加(jia)他汀類藥物(wu)的不良(liang)反應。

"一片立達"聯合降脂，多元渠道快速實現可及

旨立達®的出現，填補了我國血脂異常領域在聯合降脂單片復方治療的空白。一方面，瑞舒伐他汀減少肝臟中膽固醇合成；同時，依折麥布在腸道和膽道中抑制膽固醇吸收，雙重機制的聯合達到高效協同作用。臨床數據顯示，該單片復方制劑可在瑞舒伐他汀10mg的基礎上進一步降低低密度脂蛋白膽固醇達27%^[6]，且一片降幅可超過50%^[7]，助力"雙達標"。同時，真實世界數據顯示，相較于單藥自由聯合治療，使用瑞舒伐他汀依折麥布片單片復方制劑可降低主要心血管不良事件風險達42%^[8]，進一步降低(di)因(yin)此帶來的治(zhi)療成本，對患者中長(chang)期生(sheng)活(huo)實現獲益。

此外，單片復方制劑解決了單藥聯合導致的依從性不佳問題，為血脂管理提供了"降本增效"的新選擇。真實世界數據顯示，血脂異常患者平均每日服藥4.1片^[9]，患者(zhe)或(huo)會出現(xian)斷藥(yao)、漏服等情(qing)況，且用藥(yao)負擔(dan)重(zhong)。瑞舒伐(fa)他(ta)汀依(yi)折麥布片單片復方制(zhi)劑較兩種單藥(yao)聯合提高患者(zhe)用藥(yao)依(yi)從性2倍(bei)，"雙層壓片"創新工藝(yi)確保(bao)藥(yao)物穩(wen)定(ding)性的(de)同時還可減少(shao)胃黏(nian)膜潛(qian)在損(sun)傷風(feng)險(xian)等不良事件的(de)發生。

當前，醫療健康(kang)行業正(zheng)在積極攜(xie)手探索"院內+院外"全生命周期(qi)的(de)(de)慢病健康(kang)管(guan)理，緊密(mi)聯(lian)合醫療機構與服務終端，推動慢病管(guan)理一體化的(de)(de)建設，提升公眾(zhong)用藥可及性和便捷性。經過多方共同努力，旨(zhi)立達(da)®在上市(shi)伊始就實(shi)現醫療機構、零售(shou)藥店、互(hu)聯(lian)網醫院等多元渠道(dao)的(de)(de)貫通(tong)，共同幫助患者(zhe)打通(tong)血脂管(guan)理"最(zui)后一公里"。